Бамланивимаб Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите бамланивимаб,
• Бамланивимаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне у одељку КАКО, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

Америчка администрација за храну и лекове је 16. априла 2021. укинула одобрење за хитну употребу (ЕУА) за ињекцију бамланивимаба само за употребу у лечењу коронавирусне болести 2019 (ЦОВИД-19) изазване вирусом САРС-ЦоВ-2. Због повећања варијанти вируса САРС-ЦоВ-2 који су отпорни на употребу само бамланивимаба, ФДА је одлучила да предности употребе овог лека више нису подржане. Међутим, ињекција бамланивимаба у комбинацији са ињекцијом етесевимаба и даље је одобрена према ЕУА за лечење ЦОВИД-19.

Ињекција бамланивимаба се тренутно проучава за лечење коронавирусне болести 2019 (ЦОВИД-19) изазване вирусом САРС-ЦоВ-2.

Тренутно су доступне само ограничене информације о клиничким испитивањима које подржавају употребу бамланивимаба за лечење ЦОВИД-19. Потребно је више информација да бисмо знали колико добро бамланивимаб делује на лечење ЦОВИД-19 и могуће нежељене догађаје од њега.

Ињекција бамланивимаба није прошла стандардни преглед који је одобрила ФДА за употребу.Међутим, ФДА је одобрила хитно одобрење за употребу (ЕУА) како би се омогућило одређеним не хоспитализованим одраслим особама и деци старости 12 година и старијима која имају благе до умерене симптоме ЦОВИД-19 да приме ињекцију бамланивимаба.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима и предностима примања овог лека.

Ињекција Бамланивимаба користи се за лечење инфекције ЦОВИД-19 код одређених не-хоспитализованих одраслих и деце старијих од 12 година који теже најмање 40 килограма и који имају благе до умерене симптоме ЦОВИД-19. Користи се код људи који имају одређена здравствена стања због којих су под већим ризиком од развоја тешких симптома ЦОВИД-19 или потребе да буду хоспитализовани због инфекције ЦОВИД-19. Бамланивимаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује тако што блокира деловање одређене природне супстанце у телу да заустави ширење вируса.

Бамланивимаб долази у облику раствора (течности) који се меша са течношћу и убризгава полако у вену током 60 минута од стране лекара или медицинске сестре. Даје се у облику једнократне дозе што је пре могуће након позитивног теста на ЦОВИД-19 и у року од 10 дана од почетка симптома инфекције ЦОВИД-19, попут грознице, кашља или отежаног дисања.

Ињекција Бамланивимаба може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције током и након инфузије лека. Доктор или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати док примате лекове и најмање 1 сат након што их примите. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако током или након инфузије наиђете на неки од следећих симптома: врућица; језа; мучнина; главобоља; кратког даха; висок или низак крвни притисак; спор или убрзан рад срца; бол или нелагодност у грудима; слабост; конфузија; умор; пискање; осип, кошница или свраб; болови у мишићима или болови; вртоглавица; знојење; или оток лица, грла, језика или усана. Ваш лекар ће можда морати успорити инфузију или прекинути лечење ако се јави било који од ових нежељених ефеката.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача за пацијента.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите бамланивимаб,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на бамланивимаб, било које друге лекове или било који састојак ињекције бамланивимаба. Питајте свог фармацеута за списак састојака.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: имуносупресивни лекови као што су циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), преднизон и такролимус (Астаграф, Енварсус, Програф). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали било каква здравствена стања.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате бамланивимаб, позовите свог лекара.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Бамланивимаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• дијареја
• крварење, модрице, бол, бол или оток на месту ињекције

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне у одељку КАКО, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

• грозница
• отежано дисање
• промене срчане фреквенције
• умор или слабост
• конфузија

Ињекција Бамланивимаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом бамланивимаба.

Требали бисте да наставите да се изолујете према упутствима лекара и да следите праксе јавног здравља као што су ношење маске, удаљавање од друштва и често прање руку.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

Америчко друштво фармацеута здравственог система, Инц. изјављује да су ове информације о бамланивимабу формулисане са разумним стандардом неге и у складу са професионалним стандардима на терену. Читаоце упозоравају да бамланивимаб није одобрени третман за коронавирусну болест 2019 (ЦОВИД-19) изазвану САРС-ЦоВ-2, већ се истражује и тренутно је доступан у оквиру ФДА одобрења за хитну употребу (ЕУА) за лечење благог до умереног ЦОВИД-19 код одређених амбулантних пацијената. Америчко друштво фармацеута здравственог система, Инц. не даје изјаве или гаранције, изричите или подразумеване, укључујући, али без ограничења, било коју подразумевану гаранцију продајности и / или подобности за одређену намену, у погледу информација, а посебно одриче се свих таквих гаранција. Читаоцима информација о бамланивимабу се саветује да АСХП није одговоран за континуирану валуту информација, за било какве грешке или пропусте и / или за било какве последице које произилазе из употребе ових информација. Читаоцима се саветује да су одлуке у вези са терапијом лековима сложене медицинске одлуке које захтевају неовисну, информисану одлуку одговарајућег здравственог радника, а информације садржане у овим информацијама дају се само у информативне сврхе. Америчко друштво фармацеута здравственог система, Инц. не одобрава нити препоручује употребу било ког лека. Ове информације о бамланивимабу не треба сматрати индивидуалним саветом пацијента. Због променљиве природе информација о лековима, саветује се да се консултујете са лекаром или фармацеутом о специфичној клиничкој употреби било ког и свих лекова.

• ниједан