Пфизерова вакцина против ЦОВИД-19 прва је коју је ФДА у потпуности одобрила
Садржај
Američka uprava za hranu i lekove označila je a главни прекретницу у понедељак давањем одобрења за вакцину Пфизер-БиоНТецх против ЦОВИД-19 за особе старије од 16 година.Pfizer-BioNTech vakcina sa dve doze, koja je prošlog decembra dobila zeleno svetlo za odobrenje za hitnu upotrebu od strane FDA, sada je prva vakcina protiv koronavirusa koja je dobila puno odobrenje od strane organizacije.
„Iako su ova i druge vakcine ispunile rigorozne, naučne standarde FDA za odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima, kao prva vakcina protiv COVID-19 koju je odobrila FDA, javnost može biti veoma uverena da ova vakcina ispunjava visoke standarde bezbednosti, efikasnosti i proizvodnje. квалитет који ФДА захтева од одобреног производа ", рекла је Јанет Воодцоцк, докторка дужности, вршилац дужности комесара ФДА, у саопштењу у понедељак. „Dok su milioni ljudi već bezbedno primili vakcine protiv COVID-19, shvatamo da bi nekima, odobrenje vakcine od strane FDA, sada moglo uliti dodatno poverenje da se vakcinišu. Današnja prekretnica nas stavlja korak bliže promeni toka ove pandemije u Сједињене Америчке Државе" (Povezano: Koliko je efikasna vakcina protiv COVID-19)
Trenutno je više od 170 miliona Amerikanaca potpuno vakcinisano protiv COVID-19, prema nedavnim podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, što je jednako 51,5 odsto stanovništva. Од тих 170 милиона људи, више од 92 милиона је примило две дозе Пфизер-БиоНТецх вакцине, према ЦДЦ-у.
Dok je više od 64 miliona ljudi u SAD u potpunosti vakcinisano sa dve doze Moderna vakcine, prema nedavnim podacima CDC-a, regulatori su još uvek u procesu razmatranja aplikacije kompanije za potpuno odobrenje njene vakcine protiv COVID-19, Тхе Нев Иорк Тимес известили су у понедељак. У складу са ЕУА-која се такође односи на једнократну вакцину Јохнсон & Јохнсон-ФДА дозвољава употребу неодобрених медицинских производа током хитних здравствених случајева (попут пандемије ЦОВИД-19) за лечење или спречавање болести опасних по живот.
S obzirom da slučajevi COVID-19 nastavljaju da rastu širom zemlje zbog veoma zarazne Delta varijante, odobrenje FDA za vakcinu Pfizer-BioNTech bi potencijalno moglo dovesti do zahteva za vakcinacijom među fakultetima, organizacijama i bolnicama, prema Тхе Нев Иорк Тимес. Одређени градови, укључујући Њујорк, већ захтевају од радника и покровитеља да покажу доказ о вакцинацији за учешће у неколико активности у затвореном простору, укључујући забаву и ручавање.
Маскирање и практиковање друштвеног дистанцирања критични су у борби против ЦОВИД-19, али вакцине остају најбоља опклада у заштити себе и других. Услед револуционарних вести од ФДА у понедељак, можда ће ово улити поверење у вакцину код оних који су потенцијално опрезни у погледу примања дозе.
Подаци у овој причи су тачни у време штампања. Како се ажурирања о коронавирусу ЦОВИД-19 настављају развијати, могуће је да су се неке информације и препоруке у овој причи промијениле од првог објављивања. Podstičemo vas da se redovno javljate resursima kao što su CDC, SZO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.