Инфликимаб, раствор за ињекције

Садржај

• Важна упозорења
• Упозорење ФДА:
  
• Остала упозорења
• Шта је инфликсимаб?
• Зашто се користи
• Како то ради
• Нежељени ефекти инфликсимаба
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Инфликимаб може комуницирати са другим лековима
• Упозорења против инфликсимаба
• Упозорење о алергији
• Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима
• Упозорења за друге групе
• Како узимати инфликсимаб
• Узми према упутствима
• Важна разматрања за узимање инфликсимаба
• Путовање
• Клинички тестови и праћење
• Претходно одобрење

Издвајамо за инфликсимаб

1. Инфликсимаб раствор за ињекције доступан је као лекови са робном марком. Није доступно у генеричкој верзији. Имена брендова: Ремицаде, Инфлецтра, Ренфлекис.
2. Инфликимаб долази у раствору за ињекције за употребу у облику интравенске инфузије.
3. Раствор за ињекције инфликсимаба користи се за лечење Црохнове болести, улцерозног колитиса, реуматоидног артритиса, анкилозирајућег спондилитиса, псоријатичног артритиса и псоријазе плака.

Важна упозорења

Упозорење ФДА:

• Овај лек има упозорења о црној кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упозорење у црној кутији упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
• Упозорење о опасности од озбиљне инфекције: Инфликимаб може смањити способност вашег имунолошког система да се бори против инфекција. Неки људи развијају озбиљне инфекције док узимају овај лек. То може укључивати туберкулозу (ТБ) или друге инфекције изазване бактеријама, вирусима или гљивицама. Не узимајте инфликсимаб ако имате било какву инфекцију без претходног разговора са лекаром. Лекар ће вас можда проверити на симптоме инфекције пре, током и након лечења инфликсимабом. Лекар ће вас такође можда тестирати на ТБ пре него што започнете инфликсимаб.
• Упозорење на ризик од рака: Овај лек повећава ризик од лимфома, рака грлића материце и других врста карцинома. Људи млађи од 18 година, млади одрасли мушкарци и они који имају Црохнову болест или улцерозни колитис могу вероватније да оболе од рака. Разговарајте са својим лекаром ако сте имали неку врсту рака. Ваш лекар ће можда морати да прилагоди ваше лекове.

Остала упозорења

• Упозорење о оштећењу јетре: Инфликимаб може штетити вашој јетри. Обавестите свог доктора ако имате симптоме оштећења јетре, као што су:
  • жутило коже или белило очију
  • тамно обојени урин
  • бол на десној страни стомака
  • грозница
  • екстремни умор
• Ризик од симптома сличног лупусу: Лупус је болест која утиче на ваш имунолошки систем. Симптоми могу бити бол у грудима који не пролази, отежано дисање, бол у зглобовима и осип на образима или рукама који се погоршава на сунцу. Лекар може одлучити да заустави инфликсимаб ако се појаве ови симптоми.
• Упозорење о вакцини: Не примајте живу вакцину док узимате инфликсимаб. Сачекајте најмање три месеца након заустављања инфликсимаба да бисте примили живу вакцину. Примери живих вакцина укључују вакцину против назалног спреја против грипа, вакцину против морбила, заушњака и рубеоле и вакцину против водених козица или херпес зостер. Жива вакцина вас можда неће у потпуности заштитити од болести док узимате овај лек. Ако сте млађи од 18 година, проверите да ли су све вакцинације ажуриране пре почетка примене инфликсимаба.
• Озбиљне реакције након упозорења о инфузији. Озбиљне реакције које утичу на ваше срце, срчани ритам и крвне судове могу се јавити у року од 24 сата од почетка сваке инфузије овог лека. Те реакције могу укључивати срчани удар, који може бити фаталан. Ако у року од 24 сата од инфузије имате симптоме као што су вртоглавица, бол у грудима или лупање срца, одмах позовите свог лекара.

Шта је инфликсимаб?

Инфликимаб је лек на рецепт. Доступан је у облику раствора за ињекције.

Инфликимаб је доступан као брендови под називом Ремицаде, Инфлецтра и Ренфлекис. (Инфлецтра и Ренфлекис су биосимилари. *) Инфликимаб није доступан у генеричкој верзији.

Инфликсимаб се може комбиновати са метотрексатом када се користи за лечење реуматоидног артритиса.

* Биослични је врста биолошког лека. Биолошка средства се израђују из биолошког извора, као што су живе ћелије. Биослични је сличан заштићеном биолошком леку, али није тачна копија. (С друге стране, генерички лек је тачна копија лека направљеног од хемикалија. Већина лекова направљена је од хемикалија.)

Биослични се може прописати за лечење неких или свих стања која лекови брендирају, а очекује се да ће имати исте ефекте на пацијента. У овом случају, Инфлецтра и Ренфлекис су биолошке верзије Ремицаде-а.

Зашто се користи

Инфликимаб се користи за лечење:

• Кронова болест (када нисте реаговали на друге лекове)
• улцерозни колитис (када нисте реаговали на друге лекове)
• реуматоидни артритис (користи се са метотрексатом)
• анкилозни спондилитис
• псоријатични артритис
• дуготрајна и тешка псоријаза плака (користи се када треба да лечите цело тело или када други третмани нису за вас)

Како то ради

Овај лек делује тако што блокира дејство протеина у вашем телу који се назива фактор некрозе тумора-алфа (ТНФ-алфа). ТНФ-алфу ствара имунолошки систем вашег тела. Људи са одређеним условима имају превише ТНФ-алфа. То може проузроковати да имуни систем напада здраве делове тела. Инфликсимаб може блокирати штету коју узрокује превише ТНФ-алфа.

Нежељени ефекти инфликсимаба

Инфликимаб ињекциони раствор не изазива поспаност, али може изазвати друге нежељене ефекте.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти који се могу јавити код инфликсимаба укључују:

• респираторне инфекције, попут синусних инфекција и упале грла
• главобоље
• кашљање
• бол у стомаку

Благи нежељени ефекти могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом ако су озбиљнији или не успевају.

Озбиљни нежељени ефекти

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ. Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Отказивање срца. Симптоми могу укључивати:
  • тешкоће са дисањем
  • оток зглобова или стопала
  • брзо повећање телесне тежине
• Проблеми са крвљу. Симптоми могу укључивати:
  • модрице или крварење врло лако
  • грозница која не пролази
  • изгледа врло бледо
• Проблеми са нервним системом. Симптоми могу укључивати:
  • промене вида
  • слабост руку или ногу
  • утрнулост или пецкање вашег тела
  • напади
• Алергијске реакције / реакције на инфузију. Може се јавити до два сата након инфузије инфликсимаба. Симптоми могу укључивати:
  • осип по кожи
  • свраб
  • кошнице
  • отицање лица, усана или језика
  • грозница или језа
  • проблеми са дисањем
  • бол у грудима
  • висок или низак крвни притисак (вртоглавица или осећај несвестице)
• Одложена алергијска реакција. Симптоми могу укључивати:
  • болови у мишићима или зглобовима
  • грозница
  • осип
  • главобоља
  • упаљено грло
  • отицање лица или руку
  • отежано гутање
• Псоријаза. Симптоми могу укључивати:
  • црвене, љускаве мрље или подигнуте кврге на кожи
• Инфекција. Симптоми могу укључивати:
  • грозница или језа
  • кашаљ
  • упаљено грло
  • бол или потешкоће са мокрењем
  • осећајући се изузетно уморно
  • топла, црвена или болна кожа

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће нежељене ефекте. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте о могућим нежељеним ефектима са здравственим радником који зна вашу медицинску историју.

Инфликимаб може комуницирати са другим лековима

Раствор за ињекције Инфликимаб може да комуницира са другим лековима, биљем или витаминима које можда узимате. Ваш лекар ће пазити на интеракције са вашим тренутним лековима. Увек обавезно обавестите свог лекара о свим лековима, биљкама или витаминима које узимате.

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови међусобно различито делују код сваке особе, не можемо да гарантујемо да ове информације укључују све могуће интеракције. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим здравственим радником о могућим интеракцијама са свим лековима на рецепт, витаминима, биљкама и додацима и лековима који се продају без рецепта.

Упозорења против инфликсимаба

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење о алергији

Инфликсимаб може изазвати озбиљну алергијску реакцију. Ова реакција се може догодити док се лечите или до два сата после. Симптоми могу укључивати:

• кошнице (црвене, подигнуте, сврбежне мрље на кожи)
• тешкоће са дисањем
• бол у грудима
• висок или низак крвни притисак. Знаци ниског крвног притиска укључују:
  • вртоглавица
  • осећај несвестице
  • тешкоће са дисањем
  • грозница и језа

Понекад инфликсимаб може изазвати одложену алергијску реакцију. Реакције се могу јавити 3 до 12 дана након пријема ињекције. Одмах обавестите свог лекара ако имате било који од ових знакова закаснеле алергијске реакције:

• грозница
• осип
• главобоља
• упаљено грло
• болови у мишићима или зглобовима
• отицање лица и руку
• проблема са гутањем

Упозорења за људе са одређеним здравственим стањима

За људе са инфекцијама: Обавестите свог доктора ако имате било какву инфекцију, чак и ако је мала, попут отвореног посекотина или ране која изгледа заражена. Ваше тело може теже да се бори са инфекцијом док узимате инфликсимаб.

За људе са туберкулозом (ТБ): Инфликимаб утиче на ваш имунолошки систем и можда ће вам олакшати заразу ТБ. Лекар ће вас можда тестирати на ТБ пре него што започнете са леком.

За људе са хепатитисом Б: Ако носите вирус хепатитиса Б, он може постати активан док користите инфликсимаб. Ако вирус поново постане активан, мораћете да престанете да узимате лек и лечите инфекцију. Лекар може да уради тестове крви пре него што започнете лечење, током лечења и неколико месеци након лечења инфликсимабом.

За људе са крвним тегобама: Инфликимаб може утицати на крвне ћелије. Обавестите свог лекара о било каквим проблемима са крвљу пре него што почнете да узимате инфликсимаб.

За људе са проблемима нервног система: Инфликимаб може погоршати симптоме неких проблема са нервним системом. Користите га опрезно ако имате мултиплу склерозу или Гуиллаин-Барре-ов синдром.

За људе са срчаном инсуфицијенцијом: Овај лек може погоршати срчану инсуфицијенцију. Позовите свог лекара одмах ако се појаве симптоми погоршања срчане инсуфицијенције. Симптоми могу бити отежано дисање, оток зглобова или стопала и нагло повећање телесне тежине. Морате престати узимати инфликсимаб ако се срчана инсуфицијенција погорша.

Упозорења за друге групе

За труднице: Инфликимаб је лек категорије Б за трудноћу. То значи две ствари:

1. Студије лека на бређим животињама нису показале ризик за фетус.
2. Нема довољно студија на трудницама да би се показало да ли лек представља ризик за фетус.

Обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Инфликимаб треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик за фетус.

Позовите свог доктора ако затрудните док узимате овај лек.

За жене које доје: Непознато је да ли овај лек прелази у мајчино млеко. Ако се инфликсимаб пренесе вашем детету кроз мајчино млеко, то може проузроковати озбиљне нежељене ефекте.

Можда ћете ви и ваш лекар морати да одлучите да ли ћете узимати инфликсимаб или дојити.

За старије особе: Можда сте у ризику од озбиљније инфекције током узимања инфликсимаба ако сте старији од 65 година.

За децу: Није доказано да је инфликсимаб безбедан и ефикасан за Црохнову болест или улцерозни колитис код људи млађих од 6 година.

Безбедност и ефикасност инфликсимаба за друге услове нису утврђени код особа млађих од 18 година.

Како узимати инфликсимаб

Ваш лекар ће одредити одговарајућу дозу на основу вашег стања и тежине. Ваше опште здравље може утицати на вашу дозу. Обавестите свог доктора о свим здравственим стањима која имате пре него што вам лекар или медицинска сестра дају лек. Добићете инфликсимаб кроз иглу стављену у вену (ИВ или интравенска инфузија) на руци.

Добићете другу дозу две недеље након прве дозе. Дозе се након тога могу још више раширити.

Изјава о одрицању одговорности: Наш циљ је да вам пружимо најрелевантније и најновије информације. Међутим, с обзиром да лекови утичу на сваку особу различито, не можемо гарантовати да ова листа укључује све могуће дозе. Ове информације нису замена за лекарски савет. Увек разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о дозама које одговарају вама.

Узми према упутствима

Инфликимаб се користи за дуготрајно лечење. Долази са озбиљним ризицима ако га не узмете како је прописано.

Ако га уопште не узмете: Ако не узмете инфликсимаб, ваше стање се можда неће побољшати и може се погоршати.

Ако престанете да је узимате: Ваше стање се може погоршати ако престанете да узимате инфликсимаб.

Ако узмете превише: Само лекар треба да припреми лекове и да вам их да. Узимање превише лека је мало вероватно. Међутим, обавезно разговарајте о дози са лекаром при свакој посети.

Шта урадити ако пропустите дозу: Важно је да не пропустите дозу. Позовите свог доктора ако не можете да се придржавате заказаног састанка.

Како знати да ли лек делује: Ваши симптоми би требали бити бољи. За Црохнову болест и улцерозни колитис, можда ћете имати мање појаве симптома. Код артритиса ћете се можда лакше кретати и обављати задатке.

Важна разматрања за узимање инфликсимаба

Имајте на уму ове напомене ако вам лекар преписује инфликсимаб.

Путовање

Путовање може утицати на распоред дозирања. Инфликимаб даје здравствени радник у болници или на клиници. Ако планирате да путујете, разговарајте са својим лекаром о својим плановима путовања и погледајте да ли ће они утицати на ваш распоред дозирања.

Клинички тестови и праћење

Пре и током лечења овим леком, лекар може да уради тестове како би надгледао ваше здравље. Ови тестови могу да укључују:

• Тест за туберкулозу (ТБ): Лекар ће вас можда тестирати на туберкулозу пре него што започнете инфликсимаб и пажљиво вас прегледати да ли постоје знаци и симптоми док га узимате.
• Тест инфекције вирусом хепатитиса Б: Ваш лекар ће можда извршити тестове крви да би вас прегледао на вирус хепатитиса Б пре него што започнете лечење и док примате инфликсимаб. Ако имате вирус хепатитиса Б, лекар ће вам радити тестове крви током лечења и неколико месеци након терапије.
• Остали тестови: Ови тестови могу да укључују:
  • тестови крви за проверу инфекција
  • тестови функције јетре

Претходно одобрење

Многе осигуравајуће компаније захтевају претходно одобрење за овај лек. То значи да ће лекар требати одобрење осигуравајуће компаније пре него што осигуравајућа компанија плати рецепт.

Изјава о одрицању одговорности: Хеалтхлине се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката.Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.