ФДА је одобрила вакцину против ЦОВИД-19 и неки људи је већ добијају
Садржај
Скоро годину дана након почетка пандемије коронавируса, вакцина против ЦОВИД-19 (коначно) постаје стварност. Dana 11. decembra 2020. godine, Pfizerova vakcina protiv COVID-19 dobila je dozvolu za hitnu upotrebu od strane Uprave za hranu i lekove — prva vakcina protiv COVID-19 kojoj je dodeljen ovaj status.
FDA je objavila vest nakon što je njen savetodavni komitet za vakcine – koji se sastoji od nezavisnih stručnjaka, uključujući lekare infektivnih bolesti i epidemiologe – glasao sa 17 prema 4 za preporuku Pfizerove vakcine protiv COVID-19 za hitno odobrenje. У саопштењу за медије, комесар ФДА Степхен М. Хахн, МД, рекао је да ЕУА представља "значајну прекретницу у борби против ове разорне пандемије која је погодила толико породица у Сједињеним Државама и широм света".
„Neumorni rad na razvoju nove vakcine za prevenciju ove nove, ozbiljne i po život opasne bolesti u ubrzanom vremenskom roku nakon njenog pojavljivanja je pravi dokaz naučnih inovacija i javno-privatne saradnje širom sveta“, nastavio je dr Han.
Zeleno svetlo FDA za Pfizerovu vakcinu protiv COVID-19 stiže manje od mesec dana nakon što je biofarmaceutska kompanija podelila ohrabrujuće podatke iz velikog kliničkog ispitivanja na više od 43.000 ljudi. Резултати су показали да је Пфизерова вакцина-која укључује две дозе дате у размаку од три недеље-била „више од 90 одсто ефикасна“ у заштити тела од инфекције ЦОВИД-19 без „озбиљних безбедносних брига“, наводи се у саопштењу. (Повезано: Може ли вас грипа заштитити од коронавируса?)
Једном када је Пфизерова вакцина добила ЕУА, одмах је почела дистрибуција по лекарским ординацијама и програми имунизације. У ствари, неки људи јесу већ вакцинисати се. Prve doze Pfizer-ove vakcine protiv COVID-19 date su 14. decembra zdravstvenim radnicima i osoblju u staračkim domovima, prenosi АБЦ Невс. Među njima je bila Sandra Lindzi, R.N., medicinska sestra u jevrejskom medicinskom centru Northwell Long Island, koja je primila vakcinu tokom događaja uživo sa guvernerom Njujorka Endrjuom Kuomom. "Желим да улијем поверење јавности да је вакцина безбедна", рекла је Линдзи током преноса уживо. "Данас осећам наду, осећам олакшање. Надам се да ово означава почетак краја веома болног времена у нашој историји."
Ипак, неће сви добити вакцину против ЦОВИД-19 тако брзо. Између ограничене почетне понуде вакцине и потребе да се приоритет да онима са факторима ризика за ЦОВИД-19, ланцима снабдевања ће требати неко време да надокнаде потражњу. То значи да већина шире јавности вероватно неће имати приступ вакцини најраније до пролећа 2021. године, рекао је директор ЦДЦ -а Роберт Редфиелд, МД, на недавном саслушању пододбора за издвајања за сенат који разматра напоре одговора на коронавирус. (Više ovde: Kada će vakcina protiv COVID-19 biti dostupna - i ko će je prvi dobiti?)
U međuvremenu, Modernina vakcina protiv COVID-19 zaokružuje ugao ka sopstvenom EUA. Очекује се да ће ФДА објавити процену Модернине вакцине 15. децембра, а затим ће саветодавни одбор агенције за вакцине - исти онај који је управо прегледао Пфизерову вакцину - спровести своју ревизију два дана касније, 17. децембра, Васхингтон Пост извештаји. Ако одбор гласа за одобрење Модернине вакцине, као што је то био случај са Пфизеровом, може се очекивати да ће ФДА напредовати и са Модернином ЕУА, наводи се у публикацији.
Колико год било узбудљиво започети ново поглавље у овој пандемији, не заборавите да и даље носите своју маску око других изван своје куће, наставите да вежбате социјално дистанцирање и увек перите руке. Чак и када људи почну да се вакцинишу, ЦДЦ каже да ће све ове стратегије остати суштинске у заштити људи од и успоравању ширења ЦОВИД-19.
Подаци у овој причи су тачни у време штампања. Kako ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju da se razvijaju, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promenile od prvog objavljivanja. Podstičemo vas da se redovno javljate resursima kao što su CDC, SZO i vaše lokalno odeljenje za javno zdravlje radi najažurnijih podataka i preporuka.