Виагра за жене: како делује и да ли је безбедна?

Садржај

• Аддии против Виагре
• Сврха и користи
• Како делује флибансерин
• Ефективност
• Код жена у постменопаузи
• Последице
• Упозорења ФДА: О болестима јетре, инхибиторима ензима и алкохолу
  
• Упозорења и интеракције
• Аддии и алкохол
• Изазови одобрења
• За понети

Преглед

Флибансерин (Аддии), лек сличан Виагри, одобрила је Управа за храну и лекове (ФДА) 2015. године за лечење женског поремећаја сексуалног интереса / узбуђења (ФСИАД) код жена у пременопаузи.

ФСИАД је познат и као хипоактивни поремећај сексуалне жеље (ХСДД).

Тренутно је Аддии доступан само преко одређених лекара и апотека. Прописују га одобрени добављачи у договору између произвођача и ФДА. Произвођач мора имати сертификат произвођача да би удовољио одређеним захтевима ФДА.

Узима се једном дневно, пред спавање.

Аддии је био први лек за ХСДД ​​који је добио одобрење ФДА. У јуну 2019. бремеланотид (Вилееси) је постао други. Аддии је дневна пилула, док је Вилееси ињекција која се даје сам по себи и која се користи по потреби.

Аддии против Виагре

ФДА није одобрила саму Виагру (силденафил) за употребу женама. Међутим, прописано је ван ознака за жене са ниским сексуалним нагоном.

Употреба лекова који нису за етикету значи да се лек који је одобрила ФДА за једну намену користи у другу сврху која још увек није одобрена. Међутим, лекар и даље може користити лек у те сврхе. То је зато што ФДА регулише испитивање и одобравање лекова, али не и начин на који лекари користе лекове за лечење својих пацијената. Дакле, лекар може да препише лек, али сматра да је то најбоље за вашу негу.

Докази о његовој ефикасности су у најбољем случају мешани. У испитивањима Виагре на женама претпоставља се да се примећују позитивни резултати у погледу физичког узбуђења. Међутим, ово није случај за сложенију природу ФСИАД-а.

На пример, преглед детаљно описује студију која је Виагру дала 202 жене у постменопаузи са примарним ФСИАД-ом.

Истраживачи су приметили повећану количину узбуђења, подмазивања вагине и оргазма код учесника студије. Међутим, жене са секундарним поремећајима повезаним са ФСИАД-ом (попут мултипле склерозе (МС) и дијабетеса) нису пријавиле пораст жеље или уживања.

Друга студија о којој се расправљало у прегледу открила је да и жене у пременопаузи и постменопаузи нису пријавиле значајније позитивне одговоре приликом употребе Виагре.

Сврха и користи

Постоји неколико разлога због којих би жене тражиле таблете сличне Виагри. Како се приближавају средњим годинама и више, нису ретке појаве жена које примећују смањење укупног сексуалног нагона.

Смањење сексуалног нагона такође може проистећи из свакодневних стресора, значајних животних догађаја или хроничних стања као што су МС или дијабетес.

Међутим, неке жене примећују смањење или одсуство сексуалног нагона због ФСИАД-а. Према једном експертском панелу и прегледу, процењује се да ФСИАД погађа око 10 процената одраслих жена.

Карактеришу га следећи симптоми:

• ограничене или одсутне сексуалне мисли или фантазије
• смањен или одсутан одговор жеље на сексуалне знаке или стимулацију
• губитак интереса или немогућност одржавања интереса за сексуалне активности
• значајна осећања фрустрације, неспособности или забринутости због недостатка сексуалног интереса или узбуђења

Како делује флибансерин

Флибансерин је првобитно развијен као антидепресив, али га је ФДА одобрила за лечење ФСИАД 2015. године.

Његов начин деловања у односу на ФСИАД није добро разумљив. Познато је да редовно узимање флибансерина подиже ниво допамина и норадреналина у телу. Истовремено, смањује ниво серотонина.

И допамин и норепинефрин су важни за сексуално узбуђење. Допамин има улогу у јачању сексуалне жеље. Норепинефрин има улогу у промовисању сексуалног узбуђења.

Ефективност

ФДА-ово одобрење флибансерина засновано је на резултатима три клиничка испитивања фазе ИИИ. Свако испитивање је трајало 24 недеље и процењивала је ефикасност флибансерина у поређењу са плацебом код жена у пременопаузи.

Истражитељи и ФДА анализирали су резултате три суђења. Када се прилагоде за одговор на плацебо, учесници су пријавили „знатно побољшан“ или „веома побољшан“ статус у пробним недељама од 8. до 24. Ово је умерено побољшање у поређењу са Виагром.

Преглед објављен три године након што је Виагра одобрила ФДА за лечење еректилне дисфункције (ЕД) резимира светске одговоре на лечење. На пример, у Сједињеним Државама учесници су позитивно одговорили. Ово се упоређује са 19 процената позитивног одговора код оних који узимају плацебо.

Код жена у постменопаузи

Флибансерин није одобрен од стране ФДА за употребу код жена у постменопаузи. Међутим, ефикасност флибансерина у овој популацији процењена је у једном испитивању.

Извештаји су слични онима пријављеним код жена у пременопаузи. Ово ће бити потребно поновити у додатним испитивањима да би се одобрило за жене у постменопаузи.

Последице

Најчешћи нежељени ефекти флибансерина укључују:

• вртоглавица
• потешкоће са заспањем или остајањем у сну
• мучнина
• Сува уста
• умор
• низак крвни притисак, познат и као хипотензија
• несвестица или губитак свести

Упозорења ФДА: О болестима јетре, инхибиторима ензима и алкохолу

• Овај лек има упозорења у кутији. Ово су најозбиљнија упозорења Управе за храну и лекове (ФДА). Упаковано упозорење упозорава лекаре и пацијенте о ефектима лекова који могу бити опасни.
• Флибансерин (Аддии) може изазвати несвестицу или озбиљну хипотензију када га узимају људи са болестима јетре или уз одређене лекове, укључујући алкохол.
• Не би требало да користите Аддии ако узимате одређене умерене или јаке инхибиторе ЦИП3А4. Ова група инхибитора ензима укључује одабране антибиотике, антимикотике и лекове против ХИВ-а, као и друге врсте лекова. Сок грејпа је такође умерени инхибитор ЦИП3А4.
• Да бисте спречили ове нежељене ефекте, требало би да се уздржите од пијења алкохола најмање два сата пре него што узмете ноћну дозу Аддиија. Након узимања дозе, треба да се уздржите од пијења алкохола до следећег јутра. Ако сте конзумирали алкохол мање од два сата пре предвиђеног времена за спавање, требало би да прескочите дозу те ноћи.

Упозорења и интеракције

Флибансерин се не сме користити код људи који имају проблема са јетром.

Разговарајте са својим лекаром о томе које лекове и суплементе узимате пре него што почнете да користите флибансерин. Такође не бисте требали узимати флибансерин ако узимате неки од следећих лекова или додатака:

• одређени лекови који се користе за лечење кардиоваскуларних стања, попут дилтиазема (Цардизем ЦД) и верапамила (Верелан)
• одређени антибиотици, попут ципрофлоксацина (Ципро) и еритромицина (Ери-Таб)
• лекови за лечење гљивичних инфекција, као што су флуконазол (Дифлуцан) и итраконазол (Споранок)
• ХИВ лекови, као што су ритонавир (Норвир) и индинавир (Црикиван)
• нефазодон, антидепресив
• суплементи попут кантариона

Многи од ових лекова припадају групи инхибитора ензима познатих као инхибитори ЦИП3А4.

И на крају, не бисте требали пити сок од грејпа док узимате флибансерин. Такође је инхибитор ЦИП3А4.

Аддии и алкохол

Када је Аддии први пут одобрила ФДА, ФДА је упозорила оне који користе лек да се уздрже од алкохола због ризика од несвестице и тешке хипотензије. Међутим, ФДА је у априлу 2019.

Ако вам се препише Аддии, више не морате потпуно да избегавате алкохол. Међутим, након што узмете ноћну дозу, треба да се уздржите од пијења алкохола до следећег јутра.

Такође би требало да се уздржите од пијења алкохола најмање два сата пре него што узимајући своју ноћну дозу. Ако сте конзумирали алкохол мање од два сата пре предвиђеног времена за спавање, требало би да прескочите дозу Аддии те ноћи.

Ако из било ког разлога пропустите дозу Аддиија, немојте узимати дозу да бисте је надокнадили следећег јутра. Сачекајте до следеће вечери и наставите са редовним распоредом дозирања.

Изазови одобрења

Флибансерин је имао изазован пут до одобрења ФДА.

ФДА је прегледала лек три пута пре него што га је одобрила. Било је забринутости због његове ефикасности у поређењу са негативним нежељеним ефектима. Ова забринутост била је главни разлог зашто је ФДА препоручила одбијање одобрења након прве две ревизије.

Такође су постојала дуготрајна питања у вези с тим како треба лечити женску сексуалну дисфункцију. Сексуални нагон је прилично сложен. Постоје и физичка и психолошка компонента.

Флибансерин и силденафил делују на различите начине. На пример, силденафил не повећава сексуално узбуђење код мушкараца. С друге стране, флибансерин делује на подизању нивоа допамина и норепинефрина како би подстакао жељу и узбуђење.

Дакле, једна таблета циља физички аспект сексуалне дисфункције. Други је усмерен на осећање узбуђења и жеље, што је сложеније питање.

Након трећег прегледа, ФДА је одобрила лек због незадовољених медицинских потреба. Међутим, забринутост је и даље остала у вези са нежељеним ефектима. Посебну забринутост представља озбиљна хипотензија примећена када се флибансерин узима са алкохолом.

За понети

Много је узрока ниског сексуалног нагона, од свакодневних стресних фактора до ФСИАД-а.

Виагра је забележила мешовите резултате код жена уопште и није пронађена као ефикасна за жене са ФСИАД-ом. Жене у пременопаузи са ФСИАД могу приметити умерено побољшање жеље и узбуђења након узимања Аддиија.

Разговарајте са својим лекаром ако сте заинтересовани за узимање Аддиија. Такође обавезно разговарајте са другим лековима или суплементима са лекаром пре него што употребите Аддии.