Ко може учествовати у клиничком испитивању?

Много различитих типова људи учествује у клиничким испитивањима. Неки су здрави, док други могу имати болести. Истраживачки поступци са здравим волонтерима осмишљени су тако да развијају нова знања, а не да пружају директну корист онима који учествују. Здрави волонтери су одувек играли важну улогу у истраживању.

Здрави волонтери потребни су из више разлога. Када развијају нову технику, као што су крвни тест или уређај за снимање, здрави волонтери помажу у дефинисању граница „нормалног“. Ови волонтери су основа која се успоређује са групама пацијената и често се подударају са пацијентима по факторима као што су старост, пол или породични однос. Они примају исте тестове, поступке или лекове које добија група пацијената. Истраживачи уче о процесу болести упоређујући групу пацијената са здравим добровољцима.

Чимбеници попут вашег времена вам требају, нелагодност коју осећате или ризик који су укључени зависи од суђења. Док неки захтијевају минималну количину времена и труда, друге студије могу захтијевати велико посвећење вашег времена и труда и могу укључивати одређену нелагоду. Поступак (и) истраживања такође могу да носе одређени ризик. Процес информисаног пристанка за здраве волонтере укључује детаљну расправу о поступцима и тестовима студије и њиховим ризицима.

Пацијент волонтер има познати здравствени проблем и учествује у истраживањима како би боље разумео, дијагностицирао или лечио ту болест или стање. Истраживање са стрпљивим волонтером помаже у развијању нових знања. У зависности од фазе сазнања о болести или стању, ови поступци могу или не морају имати користи од учесника у студији.

Пацијенти могу волонтирати за студије сличне онима у којима учествују здрави волонтери. Ове студије укључују лекове, уређаје или лекове који су дизајнирани да спрече или лече болест. Иако ове студије могу пружити директну корист пацијентима добровољцима, главни циљ је научним средствима доказати ефекте и ограничења експерименталног лечења.

Због тога неке групе пацијената могу послужити као основ за поређење ако не узимају тест лек или ако примене дозе лека довољно велике само да покажу да је присутан, али не на нивоу који може да лечи стање.

Истраживачи следе смернице клиничких испитивања када одлучују ко може учествовати у студији. Ове смернице се називају критеријуми за укључивање и искључење. Чимбеници који вам омогућавају да учествујете у клиничком испитивању називају се "критеријуми за укључивање". Они који искључују или спречавају учешће су „критеријуми за искључење“.

Ови критеријуми се заснивају на факторима као што су старост, пол, врста и стадијум болести, историја лечења и друга здравствена стања. Пре него што се придружите клиничком испитивању, морате да дате информације које ће омогућити истраживачком тиму да утврди да ли можете сигурно учествовати у студији или не. Неке истраживачке студије траже учеснике са болестима или стањима који ће се проучавати у клиничком испитивању, док другима требају здрави волонтери. Критерији за укључивање и искључење не користе се за лично одбацивање људи. Уместо тога, критеријуми се користе за идентификацију одговарајућих учесника и њихово чување, као и да би се осигурало да истраживачи могу да пронађу нове информације које су им потребне.

Поновљено уз дозволу НИХ Клиничких испитивања и ви. НИХ не подржава и не препоручује било који производ, услугу или информацију коју је Хеалтхлине овде описао или понудио. Страница је последњи пут прегледана 20. октобра 2017.