Аутор: Judy Howell
Датум Стварања: 2 Јули 2021
Ажурирати Датум: 23 Јуни 2024
Anonim
Ксоспата (гилтеритиниб) - Други
Ксоспата (гилтеритиниб) - Други

Садржај

Шта је Ксоспата?

Ксоспата је бренд лекова на рецепт. Користи се за лечење специфичног облика акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) код одраслих код којих се рак поновио (вратио) или није реаговао на друге третмане. Леукемија је облик рака који утиче на бела крвна зрнца у телу.

Ксоспата се користи код одраслих са АМЛ који имају мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) сличне ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требао. (Ако имате АМЛ, требало би да се тестирате да ли имате мутацију ФЛТ3 гена.)

Ксоспата садржи лек гилтеритиниб, који припада класи лекова који се називају инхибиторима тирозин киназе (ТКИс). ТКИ су циљана терапија која делује „циљајући“ и нападајући ћелије рака.

Ксоспата је доступан у облику таблета које гутате. Лек долази у једној јакости: 40 мг.

Ефикасност

Клиничка студија је упоредила Ксоспата са одређеним врстама хемотерапије и сагледала потпуну ремисију. Ремисија рака је када су се симптоми рака смањили или их није могуће открити.


После узимања Ксоспата, 14,2% људи имало је потпуну ремисију, у поређењу са 10,5% људи који су примили хемотерапију. Људи који су узимали Ксоспата такође су остали дуже у ремисији (отприлике 13 месеци) и живели су дуже (око четири месеца) од људи који су примили хемотерапију.

Одобрење ФДА

Управа за храну и лијекове (ФДА) одобрила је Ксоспата у 2018. години.

Ксоспата генериц

Ксоспата је доступна само као бренд лекова. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Ксоспата садржи активни састојак лека гилтеритиниб.

Нуспојаве Ксоспата

Ксоспата може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нуспојава које се могу јавити током узимања Ксоспата. Ова листа не садржи све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нуспојавама Ксоспата разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савјете како се носити са било којим нуспојавама које могу бити мучне.


Чешће нуспојаве

Чешће нуспојаве Ксоспата могу укључивати:

  • болови у мишићима и зглобовима
  • повећани ниво јетрених ензима (може бити знак оштећења јетре)
  • повећани ниво билирубина (разграђене крвне ћелије)
  • умор
  • кашаљ
  • грозница
  • едем (отеклина испод коже, обично на лицу, рукама, ногама или удовима)
  • пролив
  • затвор
  • мучнина
  • отеклина или чиреви у устима
  • повраћање
  • тешкоће са дисањем
  • осип по кожи
  • главобоља
  • вртоглавица
  • низак крвни притисак

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Ксоспата нису честе, али могу се појавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.


Озбиљне нуспојаве и њихови симптоми могу укључивати следеће:

  • постериорни реверзибилни синдром енцефалопатије (отицање мозга)
  • ненормалан срчани ритам
  • панкреатитис (отицање вашег панкреаса)
  • синдром диференцијације, * у коме се одређене ћелије мењају и расту у броју. Симптоми могу обухватати:
    • кратког даха
    • грозница
    • нагли пораст килограма
    • низак крвни притисак
    • симптоми бубрежних проблема, као што су мокрење мање него иначе или отеклина у ногама, глежњу или стопалима

* Ксоспата има бокс упозорење за синдром диференцијације. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). За више информација погледајте „ФДА упозорење“ на почетку овог чланка.

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нежељене појаве код овог лека. Ево неких детаља о неким нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Ксоспата. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

  • осип по кожи
  • сврбеж
  • испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Према саопштењу за штампу о клиничком испитивању Ксоспата, 1% одраслих особа има озбиљну алергијску реакцију на лек. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

  • ангиоедем (отицање испод коже, обично на капцима, уснама или образима)
  • отицање језика, уста или грла
  • тешкоће са дисањем

Одмах позовите лекара ако имате озбиљну алергијску реакцију на Ксоспата. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Постериорни реверзибилни синдром енцефалопатије (отицање мозга)

Узимање Ксоспата може изазвати синдром постерверзибилне енцефалопатије (ПРЕС). ПРЕС је неуролошко стање у коме задњи део вашег мозга набрекне.У клиничкој студији, 1% одраслих лечених Ксоспата развило је ПРЕС. Симптоми ПРЕС-а могу да укључују:

  • нападаји
  • јаке главобоље које не реагују на лекове
  • конфузија
  • проблеми са видом, попут проблема са видом или визуелним халуцинацијама (гледање ствари које нису тамо)

Ако имате симптоме ПРЕС-а, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Ненормалан срчани ритам

Узимање Ксоспата може повећати срчани ритам повећањем КТ интервала. Ово је мерење колико дуго вам је потребно да се срце напуни између откуцаја.

Ненормалан срчани ритам може постати озбиљан и опасан по живот ако се не контролише. Ризик од ове нуспојаве је већи код људи који имају низак ниво магнезијума или калијума у ​​свом телу. У клиничкој студији, 7% одраслих лечених Ксоспата-ом имало је абнормалне срчане ритмове.

Симптоми ненормалног срчаног ритма могу укључивати:

  • откуцаји срца који су пребрзи, преспори или неправилни
  • осећај притиска у грудима
  • вртоглавица или несвестица
  • несвест

Ако приметите симптоме абнормалног срчаног ритма, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако симптоми имају опасност по живот или мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Панкреатитис

У клиничким студијама извештаји о панкреатитису (отицање панкреаса) били су ретки. У клиничким студијама 4% људи лечених Ксоспата имало је панкреатитис. Симптоми панкреатитиса могу обухватати:

  • бол или нежност у стомаку
  • бол у леђима
  • мучнина
  • повраћање
  • грозница
  • губитак тежине

Ако осетите ове симптоме током узимања Ксоспата, разговарајте са лекаром. Ваш лекар може паузирати ваш третман Ксоспата или вам дати нижу дозу.

Доза Ксоспата

Доза Ксоспата коју лекар пропише зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

  • озбиљност вашег стања
  • друга здравствена стања која имате

Обично ће вас лекар започети с малим дозама. Затим ће их временом прилагодити како би достигли износ који је прави за вас. Ваш лекар ће на крају прописати најмању дозу која даје жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу у складу са вашим потребама.

Ако узимате Ксоспата и почнете да имате озбиљне нежељене ефекте, ваш лекар може паузирати ваше лечење. Тада ће поново моћи да лече и даће вам мању дозу лека. Ово може помоћи смањењу или спречавању нуспојава.

Облици и снаге лекова

Ксоспата је доступан у облику таблета које гутате. Свака таблета има јачину од 40 мг.

Дозирање за акутну мијелоидну леукемију

Препоручена доза Ксоспата за лечење акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) је 120 мг. Таблете узимате орално (гутајући их) једном дневно.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте током узимања Ксоспата, ваш лекар може паузирати ваше лечење. Након ублажавања или заустављања озбиљних нуспојава, ваш лекар ће можда морати да узимате 80 мг лека једном дневно.

Шта ако пропустим дозу?

Ако сте пропустили дозу Ксоспата, узмите дозу чим се сјетите да ли је до следеће дозе прошло 12 сати или дуже. Ако је у року од 12 сати од ваше следеће заказане дозе, причекајте да узмете следећу заказану дозу. Не узимајте више од једне дозе у року од 12 сати.

Подсетници за лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Ксоспата се користи као дугорочни третман. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Ксоспата безбедна и ефикасна за вас, вероватно ћете то дугорочно узимати. Ако почнете да имате озбиљне нежељене ефекте, ваш лекар ће можда престати да узимате Ксоспата.

Трошак Ксоспата

Као и код свих лекова, цена Ксоспата може варирати. Да бисте пронашли тренутне цене за Ксоспата у вашем крају, погледајте ВеллРк.цом. Трошак који пронађете на ВеллРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Трошак који пронађете на ВеллРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Финансијска и осигуравајућа помоћ

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Ксоспата или вам је потребна помоћ у разумевању осигурања, помоћ је доступна.

Астеллас Пхарма УС, Инц., произвођач Ксоспата, нуди решења за подршку Ксоспата и програм плаћања картицом Ксоспата Цопаи. За више информација и да бисте сазнали да ли испуњавате услове за подршку назовите 844-632-9272 или посетите веб страницу програма.

Ксоспата за АМЛ

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Ксоспата, за лечење одређених стања.

Ксоспата је одобрена за лечење акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) код одраслих са мутацијом гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) сличне ФМС. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требао. Да бисте могли да примите Ксоспата, АМЛ је морао да се врати или није одговорио на друге третмане.

АМЛ је облик рака који погађа одређена бела крвна зрнца у вашој коштаној сржи.

Коштана срж обично чини здраве ћелије, укључујући црвена крвна зрнца, бела крвна зрнца и тромбоците. Али када имате АМЛ, рак ствара превише експлозија (незрелих крвних ћелија), које губе здраве крвне ћелије. То вашем телу отежава стварање нормалних крвних зрнаца.

Клиничка студија је упоредила Ксоспата са одређеним врстама хемотерапије и сагледала потпуну ремисију. Ремисија рака је када су се симптоми рака смањили или их није могуће открити. После узимања Ксоспата, 14,2% људи имало је потпуну ремисију, у поређењу са 10,5% људи који су примили хемотерапију. Људи који су узимали Ксоспата такође су остали дуже у ремисији (отприлике 13 месеци) и живели су дуже (око четири месеца) од људи који су примили хемотерапију.

Испитивање мутације гена ФЛТ3

Ако имате АМЛ, требало би да се тестирате да ли имате мутацију ФЛТ3 гена. У 2018. години Управа за храну и лијекове (ФДА) одобрила је тест да провјери ову мутацију. Ваш лекар може да вам каже више.

Ксоспата и алкохол

Тренутно нема познатих интеракција између алкохола и Ксоспата. Међутим, велика употреба алкохола може да изазове панкреатитис (отицање вашег панкреаса). Панкреатитис је озбиљна нуспојава која се може јавити и када узимате Ксоспата. Због тога, избегавајте велико пијење док узимате Ксоспата.

Ако пијете алкохол, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи колико је алкохола сигурно да пијете док узимате Ксоспата.

Алтернатива Ксоспата

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Ксоспата, разговарајте са лекаром. Могу вам рећи о другим лековима који вам могу добро успети.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се без етикете за лечење ових специфичних стања.

Алтернатива за акутну мијелоидну леукемију

Примери других лекова који се могу користити за лечење акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) укључују:

  • Хемотерапије, као што су:
    • цитарабин (Ара-Ц)
    • даунорубицин (Церубидине)
    • идарубицин (Идамицин)
    • азацитидин (Видаза)
    • децитабин (Дацоген)
  • Циљане терапије, као што су:
    • мидостаурин (Ридапт)
    • сорафениб (Нексавар)

Ксоспата вс. Некавар

Можда се питате како се Ксоспата упоређује са другим лековима који имају сличну употребу. Овдје ћемо погледати како су Ксоспата и Некавар слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Ксоспата за лечење одраслих особа са акутном мијелоидном леукемијом (АМЛ) која се вратила (вратила) или није одговорила на друге третмане. Конкретно, Ксоспата третира одређену врсту АМЛ која има мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС-у. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требао.

ФДА није одобрила Некавар за лечење одраслих са АМЛ и мутацијом гена ФЛТ3. Међутим, на основу упутства за лечење, Некавар се препоручује за употребу код одређених људи који болују од АМЛ-а. Ако вам је лекар прописао Некавар за АМЛ, морате узети и лек за хемотерапију.

Некавар је одобрен од ФДА за лечење других стања, укључујући:

  • рак јетре који није оперативан (лекари га не могу хируршки уклонити)
  • напредни карцином бубрега
  • прогресивни карцином штитне жлезде који се вратио или проширио након лечења радиоактивним јодом

Ксоспата садржи лек гилтеритиниб. Некавар садржи лек сорафениб.

Облици и примјена лијекова

Ксоспата је доступан у облику таблета које гутате. Лек има једну јачину: 40 мг. Препоручена доза Ксоспата је 120 мг једном дневно. То су укупно три таблете.

Некавар је доступан у облику таблета које прогутате. Лек има једну јачину: 200 мг. Препоручена доза Некавара је 400 мг два пута дневно. То су укупно четири таблете. Некавар узимате најмање један сат пре оброка или два сата након оброка.

Нежељени ефекти и ризици

Ксоспата и Некавар су обојица у истој класи лекова: инхибитори тирозин киназе (ТКИ). Због тога оба лека могу да изазову врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Ксоспата, Некавар или оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Ксоспата:
    • кашаљ
    • низак крвни притисак
    • болови у мишићима и зглобовима
    • повећани ниво јетрених ензима (може бити знак оштећења јетре)
    • повећани ниво билирубина (разграђене крвне ћелије)
    • грозница
    • едем (отеклина испод коже, обично на лицу, рукама, ногама или удовима)
    • затвор
    • тешкоће са дисањем
    • главобоља
    • вртоглавица
  • Може се појавити код Некавара:
    • губитак косе
    • висок крвни притисак
    • губитак апетита
    • бол у стомаку
    • губитак тежине
  • Може се појавити и са Ксоспата и Некавар:
    • отеклина или чиреви у устима
    • пролив
    • умор
    • осип по кожи
    • мучнина
    • повраћање

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Ксоспата, Некавар или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Ксоспата:
    • постериорни реверзибилни синдром енцефалопатије (отицање мозга)
    • панкреатитис (отицање вашег панкреаса)
  • Може се појавити код Некавара:
    • анорексија
    • болест срца
    • крварење (велико крварење)
    • Стевенс-Јохнсон синдром (болни чиреви и осип на устима, грлу, очима или гениталијама)
    • пукнуо стомак или црево
    • оштећење јетре
  • Може се појавити и са Ксоспата и Некавар:
    • ненормалан срчани ритам
    • тешка алергијска реакција

Ефикасност

ФДА је одобрила Ксоспата за лечење одраслих особа са акутном мијелоидном леукемијом (АМЛ) која се понављала (вратила) или није реаговала на друге третмане. Конкретно, Ксоспата третира одређену врсту АМЛ која има мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС-у. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требао.

Некавар се може користити без етикете за лечење АМЛ са мутацијом ФЛТ3, у комбинацији са леком за хемотерапију. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Ови лекови нису директно упоређени у клиничким студијама, али испитивања су открила да су Ксоспата и Некавар ефикасни у лечењу АМЛ са мутацијом ФЛТ3.

Трошкови

Ксоспата и Некавар су обе дроге. Тренутно нема генеричких облика ниједног од ових лекова. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких.

Према проценама на ВеллРк.цом, Ксоспата кошта више од Некавара. Стварна цена коју ћете платити за било који од лекова зависиће од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Ксоспата интеракције

Ксоспата може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним додацима, као и одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неке интеракције могу ометати рад лека. Друге интеракције могу повећати број нежељених ефеката или их пооштрити.

Ксоспата и други лекови

Испод су спискови лекова који могу бити у интеракцији са Ксоспата-ом. На овим листама не налазе се сви лекови који могу бити у интеракцији са Ксоспата-ом.

Пре него што узмете Ксоспата, разговарајте са лекаром и фармацеутом. Реците им о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Лијекови који могу појачати ефекте Ксоспата

Неки лекови могу успорити способност вашег организма да разгради Ксоспата. Ово може повећати ниво Ксоспата у вашем телу. Можда ћете имати већи ризик од нежељених ефеката ако се то догоди.

Да бисте избегли повећање броја или јачине нуспојава, не узимајте Ксоспата ниједним од доле наведених лекова. Ако тренутно узимате неки од ових лекова, разговарајте са лекаром о ризику за нежељене ефекте.

Примери лекова који могу да повећају ефекат Ксоспата укључују:

  • Одређени антимикробни лекови, као што су:
    • кларитромицин (Биакин)
    • флуконазол (Дифлуцан)
    • итраконазол (Споранок)
    • кетоконазол (Низорал, Ектина, други)
  • Одређени лекови против ХИВ-а, као што су:
    • атазанавир (Реиетаз)
    • ритонавир (Норвир)
    • саквинавир (Инвирасе)
  • Одређени лекови за срце, као што су:
    • дилтиазем (Цартиа, Дилтзац)
    • верапамил (Цалан, Испотин)
  • Одређени антидепресиви, као што су:
    • есциталопрам (Лекапро)
    • флуоксетин (Прозац)
    • сертралин (Золофт)
  • Остали лекови, као што су:
    • тамоксифен (Нолвадек, Солтамок)
    • циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне)

Лијекови који могу умањити ефекте Ксоспата

Неки лекови повећавају способност вашег организма да разгради Ксоспата. Ово може умањити колико Ксоспата делује у вашем телу. Примери ових лекова укључују:

  • Антисеизурни лекови, као што су:
    • карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол)
    • фенитоин (Дилантин)
    • фосфенитоин (Церебик)
  • Остали лекови, као што су:
    • модафинил (Нувигил, Провигил)
    • рифампин (Рифадин, Рифамате)

Ксоспата и биљке и суплементи

Узимање светог Јована са Ксоспата може умањити успешност Ксоспата за вас.

Ако узимате светог Јована, разговарајте са лекаром. Можда ће желети да измене вашу дозу Ксоспата или Ст. Или ће можда желети да престанете да узимате светог Јована.

Ксоспата и храна

Избегавајте јести грејпфрут или пити сок од грејпфрута док узимате Ксоспата. Воће или сок могу ометати како се Ксоспата разграђује у вашем телу. Ово може повећати количину лека у вашем телу до опасних нивоа. Разговарајте са лекаром ако имате било каквих недоумица.

Како узимати Ксоспата

Требали бисте узимати Ксоспата према упутствима лекара или здравственог радника.

Када треба узети

Узимате Ксоспата једном дневно. Обавезно га узимајте сваки дан у исто време.

Подсетници за лекове могу вам помоћи да не пропустите дозу.

Узимање Ксоспата с храном

Ксоспата можете узимати са или без хране.

Да ли се Ксоспата може дробити, цепати или жвакати?

Не. Не бисте смели дробити, цепати или жвакати Ксоспата. Прогутајте таблете целе са шољицом воде.

Како Ксоспата делује

Акутна мијелоидна леукемија (АМЛ) је облик рака који погађа одређена бела крвна зрнца у вашој коштаној сржи.

Коштана срж обично чини здраве ћелије, укључујући црвена крвна зрнца, бела крвна зрнца и тромбоците. Али када имате АМЛ, рак ствара превише експлозија (незрелих крвних ћелија), које губе здраве крвне ћелије. То вашем телу отежава стварање нормалних крвних зрнаца.

Ксоспата се користи за лечење специфичног облика АМЛ код одраслих код којих се рак поновио (вратио) или није реаговао на друге третмане. АМЛ такође мора имати мутацију гена тирозин киназе 3 (ФЛТ3) налик ФМС-у. Мутација гена значи да одређени ген не ради онако како би требао. Мутација ФЛТ3 чини да се експлозије шире још више, па је већа вероватноћа да ће се вратити након лечења.

Ксоспата припада класи лекова који се називају инхибиторима тирозин киназе (ТКИ). ТКИ су циљана терапија која „циља“ и напада ћелије рака. Ксоспата делује везањем на ћелије рака које имају мутацију ФЛТ3. Лек убија ове ћелије рака, стварајући простор за нормалне здраве ћелије.

Колико траје рад?

Код људи који реагују на Ксоспата, лечење често делује у року од два месеца. Колико брзо Ксоспата почиње да делује и колико је ефикасан, зависи од вашег тела и ваше здравствене историје. Фактори који утичу на то колико брзо делује укључују:

  • озбиљност вашег стања
  • претходни третман који сте имали за стање
  • врсту мутације ФЛТ3 коју имате

Ваш лекар може видети колико добро делује ваше лечење АМЛ мерењем броја ћелија рака у вашем телу. Можете или не приметити побољшања симптома јер лекови против рака могу имати много нежељених ефеката.

У једној клиничкој студији, неки људи су имали одговор већ отприлике 27 дана након што су почели са узимањем Ксоспата. То значи да је њихов рак прешао у:

  • потпуна ремисија (симптоми рака су смањени или се не могу открити), или
  • потпуна ремисија са делимичним опоравком њихових крвних зрнаца (њихов број белих крвних зрнаца и тромбоцита се није вратио на прихватљив ниво)

Ксоспата и трудноћа

Не бисте требали узимати Ксоспата ако сте трудни или планирате да затрудните. У студијама на животињама, Ксоспата је била изузетно штетна за плод када је мајка добила лек.

Жене би требало да ураде тест за трудноћу недељу дана пре него што почну да користе Ксоспата. Ово помаже да се осигура да нису трудни када започну са лечењем.

Ако имате забринутости због трудноће и узимања Ксоспата, разговарајте са лекаром.

Контрола рађања док узимате Ксоспата

Жене би требале користити контролу рађања док узимају Ксоспата и најмање шест месеци након последње дозе.

Мушкарци би такође требали користити контролу рађања (попут кондома) док узимају Ксоспата ако њихов женски сексуални партнер може затрудњети. То је од виталног значаја за то чак и ако женка користи и контролу рађања. Мушкарци би требало да користе контролу над рађањем најмање четири месеца након последње дозе Ксоспата. Ово помаже у спречавању њихових партнера да затрудне током излагања леку.

Ксоспата и дојење

Није познато да ли Ксоспата прелази у мајчино млеко. Студије на животињама показале су да је Ксоспата од мајки прелазила у бебе путем мајчиног млека.

Због могућих опасности од деце дојене, не би требало да дојите док узимате Ксоспата.Такође би требало да избегавате дојење најмање два месеца након што узмете последњу дозу лека.

Ако имате било каквих недоумица о дојењу и узимању Ксоспата, разговарајте са лекаром.

Најчешћа питања о Ксоспата

Ево одговора на често постављана питања о Ксоспати.

Могу ли да узмем Витракви уместо Ксоспата?

Не. Управа за храну и лекове (ФДА) није одобрила Витракви за лечење истих стања као и Ксоспата.

Витракви се користи за лечење солидних тумора код одраслих и деце. Ксоспата је одобрена за лечење акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) код одраслих.

Зашто не могу добити Ксоспата у мојој локалној апотеци?

Ксоспата није доступна у редовним апотекама, јер је специјална дрога. Специјални лекови су типично скупи лекови који се користе за лечење сложених здравствених стања. Обично су доступни само у специјалним апотекама.

Ваш лекар ће вероватно послати ваш рецепт у специјалну апотеку, која ће Ксоспата испоручити директно вама. Такође би било могуће добити Ксоспата у ординацији лекара. Разговарајте са лекаром како бисте сазнали више.

Ако имате било каквих питања о специјалним апотекама, питајте своје осигуравајуће друштво.

Да ли је Ксоспата облик хемотерапије?

Не, Ксоспата није врста хемотерапије. Ксоспата је врста лека који се назива инхибитор тирозин киназе (ТКИ), а који се сматра циљаном терапијом. Циљана терапија делује „циљањем“ и нападом ћелија рака.

Лекови за хемотерапију разликују се од циљаних терапија. Лекови за хемотерапију делују на све ћелије у телу које брзо расту, не само на ћелије рака. Лекови за хемотерапију обично убијају ћелије у порасту и утичу на више ћелија у телу него циљана терапија.

Могу ли узети Ксоспата пре или после трансплантације матичних ћелија?

Да, можете узети Ксоспата пре или после трансплантације матичних ћелија.

Трансплантација матичних ћелија могућа је опција лечења за акутну мијелоидну леукемију (АМЛ). Матичне ћелије помажу вашем телу да направи нове и здраве ћелије коштане сржи. Можете добити матичне ћелије од донатора. Или можете користити своје ако је ваш лекар претходно уклонио и сачувао неке своје матичне ћелије.

Хоће ли Ксоспата излечити моју акутну мијелоидну леукемију?

Ксоспата није лек за акутну мијелоидну леукемију (АМЛ), али може вам помоћи да постигнете ремисију. То је случај када тестови више не показују ћелије рака у вашој крви или коштаној сржи. Број крвних зрнаца се такође враћа на нормалан ниво, а симптоми рака престају.

Циљ лечења леукемије јесте да пређете у ремисију. Неки остају у ремисији до краја живота, док се други јављају (враћају се на рак).

Ксоспата упозорења

Овај лек долази са неколико упозорења.

Упозорење ФДА: Синдром диференцијације

Овај лек има упозорење у кутији. Ово је најозбиљније упозорење Управе за храну и лекове (ФДА). Кутије упозорава лекаре и пацијенте о дејствима лекова који могу бити опасни.

Ксоспата може изазвати синдром диференцијације, опасно стање у коме се одређене ћелије мењају и расту. Симптоми могу да укључују недостатак даха, врућицу, нагло дебљање и низак крвни притисак. Такође могу да укључују симптоме бубрежних проблема, као што су мокрење мање него иначе или отеклина у ногама, глежњу или стопалима.

Ако ваш лекар мисли да имате синдром диференцијације, преписат ће вам стероид и можда ће вам зауставити лијечење Ксоспата-ом. Такође могу да прате крвни притисак и проток крви у вашем срцу и плућима.

Остала упозорења

Пре него што узмете Ксоспата, разговарајте са лекаром о вашој здравственој историји. Ксоспата можда није права за вас ако имате одређена здравствена стања. Ови укључују:

  • Срчаних проблема. Ксоспата може утицати на ваш срчани ритам. Ако имате срчано стање, посебно дугачки КТ синдром, разговарајте са лекаром о могућим ризицима пре него што узмете Ксоспата.
  • Низак ниво магнезијума или калијума. Ако имате низак ниво магнезијума или калијума, ваш лекар ће сарађивати са вама на њиховом решавању пре и док узимате Ксоспата. Ако имате било каквих питања о нивоу магнезијума или калијума, разговарајте са лекаром.
  • Проблеми са панкреасом. Ксоспата може изазвати панкреатитис (отицање вашег панкреаса). Ако имате историју проблема са панкреасом, разговарајте са лекаром о могућим ризицима пре него што узмете Ксоспата.
  • Трудноћа Показало се да Ксоспата узрокује по живот опасне штете за плодове у студијама на животињама. Не бисте требали узимати Ксоспата ако сте трудни или планирате да затрудните. И мушкарци и жене требали би користити контролу рађања током и након лијечења Ксоспата-ом. Разговарајте са лекаром ако имате забринутости због трудноће и узимања Ксоспата.
  • Историја алергијских реакција. Неки људи су имали алергијске реакције на Ксоспата током клиничких испитивања. Ако сте алергични на гилтеритиниб или било који други састојак Ксоспата, обавестите лекара.

Белешка: За више информација о потенцијалним негативним ефектима Ксоспата погледајте одељак „Нуспојаве Ксоспата“ горе.

Предозирање Ксоспата

Коришћење веће од препоручене дозе Ксоспата може довести до озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу да укључују:

  • нападаји
  • тешкоће са дисањем
  • губитак свести

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте попили превише овог лека, позовите лекара. Такође можете назвати Америчку асоцијацију центара за контролу отрова на 800-222-1222 или користити њихов онлине алат. Али ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Ксоспата

Када добијете Ксоспата из апотеке, апотекар ће на етикети на боци додати датум употребе. Тај датум је обично годину дана од дана када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао рок трајања, разговарајте са својим фармацеутом о томе да ли бисте и даље могли да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек.

Ксоспата таблете треба чувати на собној температури. Држите Ксоспата даље од светлости и влаге и ван досега деце.

Одлагање

Ако више не требате да узимате Ксоспата и узимате лекове за остатак, важно је да га безбедно одложите. Ово помаже у спречавању да случајно узму дрогу други, укључујући децу и кућне љубимце. Такође помаже у спречавању лека да штети животној средини.

Веб страница ФДА нуди неколико корисних савјета о уклањању лијекова. Такође можете да затражите од свог фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Ксоспата

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Ксоспата је одобрена од стране Управе за храну и лекове (ФДА) за лечење акутне мијелоидне леукемије (АМЛ) са мутацијом тирозин киназе 3 (ФЛТ3) сличне ФМС код одраслих који имају релапс или рефрактерну болест. Мутацију ФЛТ3 требало би открити тестом који је одобрила ФДА.

Механизам дејства

Ксоспата је инхибитор тирозин киназе (ТКИ). Ова класа лекова делује блокирајући специфичне гене, протеине или ткива и нападајући ћелије рака. Ксоспата инхибира ФЛТ3 у леукемијским ћелијама везањем на њихове ФЛТ3 рецепторе. Ово доводи до инхибиције ћелијске пролиферације и изазива апоптозу.

Фармакокинетика и метаболизам

Ксоспата достиже стање стабилности у року од 15 дана на основу дневног дозирања од 120 мг. Просечна Цмак устаљеног стања је 374 нг / мЛ, а изложеност леку пропорционална је дози. Максимална концентрација за апсорпцију лека на пост се види између четири и шест сати.

Полуживот Ксоспата је 113 сати. Чишћено је при приближно 14,85 Л / хр. Ксоспата се метаболизује ЦИП3А4, а око 64,5% се излучује у измету. Количина излучена мокраћом је 16,4%.

Контраиндикације

Ксоспата је контраиндицирана особама преосетљивим на Ксоспата или било који од његових састојака.

Складиште

Ксоспата таблете треба чувати на контролисаној собној температури од 68 ° Ф до 77 ° Ф (20 ° Ц до 25 ° Ц) и чувати их у оригиналној амбалажи док се не потроше.

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.

Свеже Публикације

Који су ризици од рендгенског снимања у трудноћи
Фитнес

Који су ризици од рендгенског снимања у трудноћи

Највећи ризик од снимања рендгенских зрака током трудноће повезан је са шансама за изазивање генетских дефеката у фетусу, што може резултирати болестима или малформацијама. Међутим, овај проблем је ре...
Шта су узроци и како избећи жуљеве
Фитнес

Шта су узроци и како избећи жуљеве

Чвор или калус на гласним жицама је повреда која може настати прекомерном употребом најчешћег гласа код наставника, говорника и певача, посебно код жена због анатомије женског гркљана.Ова промена се о...