Цертолизумаб Ињецтион

Садржај

• Ињекција цертолизумаба користи се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући следеће:
• Пре употребе ињекције цертолизумаба,
• Ињекција цертолизумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Ињекција цертолизумаба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну или по живот опасну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске и вирусне инфекције које се могу проширити телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (попут херпеса на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали дијабетес, хепатитис Б (вирусну инфекцију која погађа јетру), вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) или било које стање које утиче на ваш имунолошки систем и ако живите или сте икада живели у њему подручја као што су долине река Охио и Миссиссиппи где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако не знате да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Обавестите свог лекара ако узимате лекове који успоравају активност имунолошког система као што су абатацепт (Оренциа), адалимумаб (Хумира), анакинра (Кинерет), етанерцепт (Енбрел), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремицаде), метотрексат ( Отрекуп, Расуво, Трекалл), натализумаб (Тисабри), ритукимаб (Ритукан), стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон (Раиос) и тоцилизумаб (Ацтемра).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; бол у стомаку; дијареја; симптоми слични грипу; отворени посекотине или ране; губитак тежине; слабост; знојење; отежано дисање; отежано, често или болно мокрење; или других знакова инфекције.

Можда сте већ заражени туберкулозом (ТБ; озбиљна инфекција плућа) или хепатитисом Б (вирусом који погађа јетру), али немате симптоме болести. У овом случају, употреба ињекције цертолизумаба може учинити вашу инфекцију озбиљнијом и узроковати развој симптома. Ваш лекар ће извршити тест коже како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ-ом и можда ће наручити тест крви како би утврдио да ли имате неактивну инфекцију хепатитисом Б. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите цертолизумаб. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели или посетили земљу у којој је ТБ уобичајена или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или грозница. Такође се одмах јавите лекару ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако током или после лечења развијете било који од ових симптома: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, таман урин, црева у боји глине, грозница, мрзлица, бол у стомаку или осип.

Нека деца и тинејџери који су примали лекове сличне ињекцији цертолизумаба развили су озбиљне или по живот опасне карциноме, укључујући лимфом (рак који започиње у ћелијама које се боре против инфекције). Деца и тинејџери обично не би требало да примају ињекцију цертолизумаба, али у неким случајевима лекар може одлучити да је ињекција цертолизумаба најбољи лек за лечење дететовог стања. Ако је ињекција цертолизумаба прописана за ваше дете, требало би да разговарате са дететовим лекаром о ризицима и предностима употребе овог лека. Ако се код вашег детета током лечења јави било који од ових симптома, одмах позовите његовог лекара: необјашњив губитак тежине; отечене жлезде на врату, испод пазуха или у препонама; или лако модрице или крварење.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење ињекцијом цертолизумаба и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе ињекције цертолизумаба.

Ињекција цертолизумаба користи се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући следеће:

• Црохнова болест (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) која се није поправила када се лечи другим лековима,
• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток и губитак функције),
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и оток и љуске на кожи),
• активни анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол, отицање и оштећење зглобова) са променама виђеним на рендгену,
• активни не-радиографски аксијални спондилоартритис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и знаке отока), али без промена виђених на рендгену,
• псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускаве мрље) код људи који могу имати користи од лекова или фототерапије (третман који укључује излагање коже ултраљубичастом светлу).

Ињекција цертолизумаба је у класи лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе (ТНФ). Делује блокирајући активност ТНФ-а, супстанце у телу која узрокује упале.

Ињекција цертолизумаба долази у облику праха који лекар или медицинска сестра у медицинској ординацији мешају са стерилном водом и убризгавају супкутано (одмах испод коже) и као напуњени шприц који можете субкутано убризгати сами код куће. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење Црохнове болести, обично се даје сваке две недеље током прве три дозе, а затим сваке четири недеље, све док се лечење наставља. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса, анкилозирајућег спондилитиса или аксијалног спондилоартритиса, обично се даје сваке 2 недеље током прве три дозе, а затим сваке 2 или 4 недеље док траје лечење. Када се ињекција цертолизумаба користи за лечење псоријазе плака, обично се даје сваке 2 недеље. Ако сами ињектирате ињекцију цертолизумаба, пажљиво следите упутства на налепници на рецепту. Не ињектирајте више или мање цертолизумаба него што је прописао лекар.

Ако ћете ињекцију цертолизумаба убризгавати сами код куће или ако вам пријатељ или рођак убризгава лек, замолите свог лекара да покаже вама или особи која ће убризгавати лек како да га убризга. Ви и особа која ће ињектирати лек такође треба да прочитате писана упутства за употребу која долазе уз лек.

Пре него што отворите паковање са лековима, проверите да ли је паковање поцепано, да заптивке на врху и дну паковања које недостају не недостају или су поломљене и да датум истека рока трајања отиснут на паковању прошло је. Након што отворите паковање, пажљиво погледајте течност у шприцу. Течност треба да буде бистра или бледо жута и не сме да садржи велике, обојене честице. Позовите свог фармацеута ако постоје проблеми са паковањем или шприцем. Не убризгавајте лек.

Можете убризгати ињекцију цертолизумаба било где на стомак или бутине, осим у пупак (пупак) и површину од 2 инча око њега. Не убризгавајте лек у кожу која је нежна, модрица, црвена или тврда или која има ожиљке или стрије. Не убризгавајте лек на исто место више пута. Изаберите ново место удаљено најмање 1 инч од места које сте користили пре сваког убризгавања лека. Ако вам је лекар рекао да убризгате два шприца цертолизумаба за сваку дозу, одаберите друго место за сваку ињекцију.

Немојте поново користити напуњене шприцеве ​​са цертолизумабом и немојте поново затварати шприцеве ​​након употребе. Баците употребљене шприцеве ​​у контејнеру отпорном на пробијање. Питајте свог фармацеута како да баци посуду.

Ињекција цертолизумаба може вам помоћи да контролишете симптоме, али неће излечити ваше стање. Не престаните да користите ињекцију цертолизумаба без разговора са својим лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ињекције цертолизумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију цертолизумаба; било који други лекови, латекс или гума или било који састојак ињекције цертолизумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у водичу за лекове. Ако ћете користити напуњени шприц, обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће ињектирати лек алергични на латекс.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест која погађа ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; болест код које живци не функционишу правилно, што узрокује слабост, утрнулост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором , и контрола бешике) Гуиллаин-Барре синдром (слабост, пецкање и могућа парализа услед изненадног оштећења нерва) или оптички неуритис (упала нерва који шаље поруке од ока до мозга); утрнулост, пецкање или пецкање у било ком делу тела; напади; отказивање срца; било која врста карцинома; или проблеме са крварењем или болести које утичу на крв.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију цертолизумаба, позовите свог лекара.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, реците лекару или стоматологу да користите ињекцију цертолизумаба.
• немојте вакцинисати без разговора са лекаром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Убризгајте пропуштену дозу чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не ињектирајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ињекција цертолизумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• црвенило, свраб, бол или оток на месту ињекције
• главобоља
• бол у леђима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• отицање лица, грла, језика, усана, очију, руку, стопала, чланака или потколеница
• промуклост
• кратког даха
• отежано гутање или дисање
• бол у грудима
• нагли пораст килограма
• кошнице
• валунзи
• вртоглавица или несвестица
• осип, посебно на образима или рукама који се погоршава на сунцу
• необичне модрице или крварења
• бледа кожа
• мехурића на кожи
• екстремни умор
• утрнулост или трнци
• проблеми са видом
• слабост у рукама или ногама
• бол у зглобовима
• губитак апетита
• црвене љускаве мрље и / или кврге испуњене гнојем на кожи

Одрасли који примају ињекцију цертолизумаба могу вероватније развити рак коже, лимфом и друге врсте карцинома него људи који не добију ињекцију цертолизумаба. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Ињекција цертолизумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Бочице и напуњене шприцеве ​​чувајте у оригиналној кутији у којој сте дошли како бисте их заштитили од светлости и ван домашаја деце. Чувајте ињекцију цертолизумаба у фрижидеру и не смрзавајте се.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију цертолизумаба.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да користите ињекцију цертолизумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Цимзиа^®