Голимумаб Ињецтион

Садржај

• Ињекција Голимумаба (Симпони) користи се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући:
• Ињекција Голимумаба (Симпони Ариа) се такође користи за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја, укључујући:
• Пре употребе ињекције голимумаба,
• Ињекција голимумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Коришћење ињекције голимумаба може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке гљивичне, бактеријске или вирусне инфекције које се шире телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако мислите да сада имате неку врсту инфекције. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (као што су херпес на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС) или било које друго стање које утиче на ваш имунолошки систем. Такође треба да обавестите свог доктора ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио или Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако нисте сигурни да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Обавестите свог доктора ако узимате лекове који смањују активност имуног система, као што су следећи: абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); метотрексат (реуматрекс); ритуксимаб (Ритукан); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон; тоцилизумаб (Ацтемра); и други ТНФ-блокатори као што су адалимумаб (Хумира), цертолизумаб (Цимзиа), етанерцепт (Енбрел) и инфликсимаб (Ремицаде).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: слабост; знојење; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; топла, црвена или болна кожа; чиреви на кожи; болно, тешко или често мокрење; или других знакова инфекције.

Можда сте заражени туберкулозом (ТБ, врста плућне инфекције) или хепатитисом Б (врста болести јетре), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција голимумаба може повећати ризик да ваша инфекција постане озбиљнија и да се појаве симптоми. Ваш лекар ће извршити тест коже да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ и може да нареди тестове крви да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију хепатитисом Б. Ако је потребно, лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите ињекцију голимумаба. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ или хепатитис Б, ако сте посетили неку земљу у којој је ТБ честа или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или грозница. Такође се одмах јавите лекару ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако током или после лечења развијете било који од ових симптома: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, таман урин, црева у боји глине, грозница, мрзлица, бол у стомаку или осип.

Нека деца, тинејџери и млади одрасли који су примили ињекцију голимумаба и сличне лекове развили су озбиљне или по живот опасне карциноме, укључујући лимфом (рак који започиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали голимумаб или сличне лекове развили су хепатоспленични лимфом Т-ћелија (ХСТЦЛ), врло озбиљан облик рака који често узрокује смрт у кратком временском периоду. Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се од Црохнове болести (стања у којем тело напада слузницу пробавног тракта, узрокујући бол, пролив, губитак тежине и повишену температуру) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) голимумабом или сличним лековима заједно са другим лековима званим азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол). Деца и тинејџери обично не би требало да примају ињекцију голимумаба, али у неким случајевима лекар може одлучити да је ињекција голимумаба најбољи лек за лечење дететовог стања. Ако је ињекција голимумаба прописана за ваше дете, требало би да разговарате са дететовим лекаром о ризицима и предностима употребе овог лека. Ако се код вашег детета током лечења јави било који од ових симптома, одмах позовите његовог лекара: необјашњив губитак тежине; отечене жлезде на врату, испод пазуха или у препонама; или лако модрице или крварење.

Када започнете лечење ињекцијом голимумаба и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм)или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције голимумаба.

Ињекција Голимумаба (Симпони) користи се за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове узрокујући бол, оток и губитак функције) заједно са метотрексатом (Отрекуп, Расуво, Трекалл) код одраслих,
• анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и оштећење зглобова) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол и оток на зглобовима и љуске на кожи) сам или у комбинацији са метотрексатом код одраслих, и
• улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве на слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) када други лекови и третмани нису помогли или се нису могли толерисати.

Ињекција Голимумаба (Симпони Ариа) се такође користи за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја, укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове узрокујући бол, оток и губитак функције) заједно са метотрексатом (Отрекуп, Расуво, Трекалл) код одраслих,
• анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и оштећење зглобова) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол и оток на зглобовима и љуске на кожи) код одраслих и деце старије од 2 године,
• полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис (ПЈИА; врста дечјег артритиса који погађа пет или више зглобова током првих шест месеци стања, узрокујући бол, оток и губитак функције) код деце старије од 2 године.

Голимумаб је у класи лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе (ТНФ). Делује блокирајући деловање ТНФ-а, супстанце у телу која изазива упалу.

Ињекција Голимумаба долази у облику раствора (течности) за ињекцију субкутано (испод коже) или интравенозно (у вену). Када се голимумаб даје субкутано за лечење реуматоидног артритиса, псоријатичног артритиса или анкилозирајућег спондилитиса, обично се даје једном месечно. Када се голимумаб даје субкутано за лечење улцерозног колитиса, обично се даје једном сваке друге недеље током прве две дозе (у 0. и 2. недељи), а затим једном у 4 недеље. Када голимумаб даје интравенозно лекар или медицинска сестра у здравственој установи за лечење реуматоидног артритиса, анкилозирајућег спондилитиса. псоријатични артритис, или полиартикуларни јувенилни идиопатски артритис, обично се даје током 30 минута једном сваке друге недеље током прве две дозе (у 0. и 2. недељи), а затим једном у 4 недеље. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите ињекцију голимумаба тачно према упутствима. Не ињектирајте га више или мање или га ињектирајте чешће него што је прописао лекар.

Прву поткожну дозу ињекције голимумаба примићете у ординацији лекара. Након тога, лекар вам може дозволити да сами себи убризгате голимумаб или да ињекције изврши пријатељ или рођак. Пре него што први пут сами примените ињекцију голимумаба, прочитајте писана упутства која се испоручују уз њега. Замолите свог лекара или фармацеута да покаже вама или особи која ће ињектирати лек како да га убризгава.

Ињекција Голимумаба (Симпони) долази у напуњеним шприцама и уређајима за аутоматско убризгавање за поткожно убризгавање. Користите сваки шприц или уређај само једном и убризгајте целокупно решење у шприц или уређај. Чак и ако је у шприцу или оловци и даље остало неко решење након убризгавања, немојте убризгавати поново. Одложене шприцеве ​​и уређаје одложите у посуду отпорну на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о начину уклањања посуде отпорне на пробијање.

Извадите напуњени шприц или напуњени аутоињектор из фрижидера и оставите га да се загреје на собну температуру 30 минута пре него што га употребите. Извадите га из картона и оставите да се одмара на равној површини како би се могао загрејати на собну температуру. Не покушавајте да загрејете лек загревањем у микроталасној пећници, стављањем у врућу воду или било којом другом методом.

Немојте уклањати поклопац са уређаја за аутоматско убризгавање или поклопац са напуњеног шприца док се лек загрева. Требало би да уклоните поклопац или поклопац највише 5 минута пре него што убризгате лек. Не замените поклопац или поклопац након што сте га уклонили. Не користите шприц или уређај ако га спустите на под док је непоклопљен или непокривен.

Никада не тресите уређај за аутоматско убризгавање или напуњени шприц. Ово може оштетити лек.

Увек погледајте ињекцију голимумаба пре него што га убризгате. Проверите датум истека исписан на уређају за аутоматско убризгавање или на картону и немојте користити лек ако је датум истека истекао. Не користите претходно напуњени шприц или уређај за аутоматско убризгавање који изгледа оштећен и не користите уређај за аутоматско убризгавање ако је сигурносна заптивка сломљена. Погледајте кроз прозор за преглед напуњеног шприца или уређаја за аутоматско убризгавање. Течност изнутра треба да буде бистра и безбојна или благо жута, али може да садржи неке мале беле честице или ваздушни мехур. Не користите шприц или уређај ако су лекови мутни или су у боји или садрже велике честице.

Најбоље место за убризгавање голимумаба је предња страна средње бутине. Међутим, голимумаб можете убризгати и у доњи део стомака испод пупка, осим у подручје од 2 инча (5 центиметара) око пупка. Ако вам неко други даје ињекцију, та особа такође може да вам убризга лек у надлактице. Изаберите друго место за убризгавање лекова сваки дан. Не ињектирајте на место где је ваша кожа црвена, модрица, нежна, тврда или љускава или где имате ожиљке или стрије.

Ињекција голимумаба може вам помоћи у контроли вашег стања, али га неће излечити. Наставите да користите ињекцију голимумаба чак и ако се осећате добро. Не престаните да користите ињекцију голимумаба без разговора са својим лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ињекције голимумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију голимумаба, било које друге лекове или било који састојак ињекције голимумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове. Такође обавестите свог доктора ако сте ви или особа која ће вам помагати да убризгате ињекцију голимумаба алергични на латекс или гуму.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било који од следећих лекова: антикоагулансе („разређиваче крви“) као што су варфарин (Цоумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) и теофилин (Тхеоцхрон, Тхеолаир, Унипхил ). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали рак, псоријазу (кожну болест код које се на кожи стварају црвене љускаве мрље), било које стање које утиче на ваш нервни систем, попут мултипле склерозе (МС, болест код које нерви немају правилно функционишу узрокујући слабост, утрнулост, губитак мишићне координације и проблеме са видом, говором и контролом бешике) или Гуиллаин Барре-ов синдром (слабост, пецкање и могућа парализа због изненадног оштећења нерва), низак број било које врсте крвних зрнаца , или болести срца.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите.Ако затрудните док користите ињекцију голимумаба, позовите свог лекара. Ако током трудноће користите ињекцију голимумаба, обавезно разговарајте са бебиним лекаром о томе након што се беба роди. Ваша беба ће можда морати да прими одређене вакцине касније него обично.
• немојте вакцинисати без разговора са лекаром.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Убризгајте пропуштену дозу чим се сетите, а затим убризгајте следећу дозу у редовно заказано време. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не ињектирајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену. Позовите свог лекара или фармацеута ако не знате када да убризгате ињекцију голимумаба.

Ињекција голимумаба може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• црвенило, свраб, модрице, бол или оток на месту убризгавања голимумаба
• вртоглавица

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• бол у грудима
• кратког даха
• оток зглобова или потколеница
• промене вида
• слабост, утрнулост или пецкање руку или ногу
• црвене љускаве мрље или кврге испуњене гнојем на кожи
• пликови
• болови у горњем десном делу стомака
• лако модрице или крварење
• бледа кожа
• осип на образима или другом делу тела
• осетљивост на сунце
• бол у зглобовима
• кошнице
• отицање очију, лица, усана, језика, уста или грла
• отежано дисање или гутање

Ињекција Голимумаба може повећати ризик од развоја меланома (врста карцинома коже), лимфома (карцином који започиње у ћелијама које се боре против инфекције), леукемије (карцином који започиње белим крвним зрнцима) и других врста карцинома од људи не примају лекове. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције голимумаба.

Ињекција голимумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га у фрижидеру, али га немојте замрзавати. Држите лек у оригиналној кутији да бисте га заштитили од светлости.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Симпони^®
• Симпони^® Ариа