Ипилимумаб Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите ињекцију ипилимумаба,
• Ипилимумаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако наиђете на неки од симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

Ипилимумаб ињекција се користи:

• за лечење меланома (врста карцинома коже) код одраслих и деце старијих од 12 година који се не могу лечити хируршки или који се проширио на друге делове тела.
• како би се спречио повратак меланома након операције уклањања и свих погођених лимфних чворова.
• у комбинацији са ниволумабом (Опдиво) за лечење узнапредовалог карцинома бубрежних ћелија (РЦЦ; врста карцинома која започиње у ћелијама бубрега).
• у комбинацији са ниволумабом за лечење одређених врста рака дебелог црева (карцином који започиње у дебелом цреву) код одраслих и деце старијих од 12 година који се проширио на друге делове тела и погоршао након третмана другим лековима за хемотерапију.
• у комбинацији са ниволумабом за лечење хепатоцелуларног карцинома (ХЦЦ; врста карцинома јетре) код људи који су претходно лечени сорафенибом (Некафар).
• у комбинацији са ниволумабом за одређену врсту карцинома плућа (немићелијски рак плућа; НСЦЛЦ) код одраслих који се проширио на друге делове тела.
• у комбинацији са хемолутерапијом ниволумабом и платином за лечење одређене врсте НСЦЛЦ код одраслих која се вратила или проширила на друге делове тела.
• у комбинацији са ниволумабом за лечење малигног плеуралног мезотелиома (врста карцинома који утиче на унутрашњу облогу плућа и шупљине грудног коша) код одраслих који се не могу уклонити хируршким путем.

Ињекција ипилимумаба је у лековима који се називају моноклонска антитела. Делује тако што помаже телу да успори или заустави раст ћелија карцинома.

Ипилимумаб ињекција долази у облику раствора (течности) који лекар или медицинска сестра у болници или медицинској установи убризгавају интравенозно (у вену). Када се ипилимумаб даје за лечење меланома, обично се даје преко 90 минута једном у 3 недеље, све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ипилимумаб даје са ниволумабом за лечење карцинома бубрежних ћелија, хепатоцелуларног карцинома или карцинома дебелог црева, обично се даје током 30 минута једном у 3 недеље у трајању до 4 дозе. Када се ипилимумаб даје са ниволумабом или хемолутерацијом са ниволумабом и платином за лечење НСЦЛЦ, обично се даје преко 30 минута једном на 6 недеља, све док вам лекар препоручује да се лечите. Када се ипилимумаб даје са ниволумабом за лечење малигног плеуралног мезотелиома, обично се даје преко 30 минута једном на 6 недеља, све док вам лекар препоручује да се лечите.

Ињекција ипилимумаба може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције током инфузије. Доктор или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати док примате инфузију и убрзо након инфузије како бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лек. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако имате било који од следећих симптома који се могу јавити током инфузије: језа или тресење, свраб, осип, црвенило, отежано дисање, вртоглавица, грозница или осећај несвестице.

Лекар ће вам успорити инфузију, одложити или зауставити лечење ињекцијом ипилимумаба или вас лечити додатним лековима, у зависности од вашег одговора на лекове и било каквих нежељених ефеката које имате. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења.

Када започнете лечење ипилимумабом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију ипилимумаба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ињекцију ипилимумаба, било које друге лекове или било који састојак ињекције ипилимумаба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако сте икада имали трансплантацију органа, болест јетре или ако вам је јетра оштећена лековима или болешћу. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали аутоимуну болест (стање у којем имунолошки систем напада здрав део тела) као што је Црохнова болест (стање у којем имунолошки систем напада слузницу пробавног тракта изазивајући бол , дијареја, губитак тежине и повишена телесна температура), улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и ране на слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума), лупус (стање у којем имунолошки систем напада многа ткива и органе, укључујући коже, зглобова, крви и бубрега) или саркоидозе (стање у којем накупине абнормалних ћелија расту у различитим деловима тела, укључујући плућа, кожу и очи).
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Пре него што примите ипилимумаб, мораћете да направите тест за трудноћу. Требали бисте користити ефикасну контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења ињекцијом ипилимумаба и током 3 месеца након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам одговарати. Ако затрудните док примате ињекцију ипилимумаба, одмах позовите свог лекара. Ињекција ипилимумаба може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Не бисте смели да дојите док примате ињекцију ипилимумаба и током 3 месеца након последње дозе.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ипилимумаб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• потешкоће са заспањем или спавањем
• бол у зглобовима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако наиђете на неки од симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

• смањено мокрење, крв у урину, оток стопала, скочних зглобова или потколеница или губитак апетита
• дијареја, крвава или црна, задржана, лепљива столица, јаки болови у стомаку или осетљивост или врућица
• кашаљ, бол у грудима или отежано дисање
• умор, конфузија, проблеми са памћењем, халуцинације, напади или укоченост врата
• осећај умора, повећан апетит, повећана жеђ, повећано мокрење или губитак тежине
• убрзан рад срца, неконтролисано тресење дела тела, повећан апетит или знојење
• умор или тромост, повећана осетљивост на хладноћу, затвор, мишићне болове и слабост, дебљање, теже од нормалних или нередовних менструалних периода, проређивање косе, главобоља, вртоглавица, раздражљивост, заборав, смањен сексуални нагон или депресија
• жутило коже или очију, тамни урин (боје чаја), бол у горњем десном делу стомака, мучнина, повраћање или лако подљеви или крварења
• необична слабост ногу, руку или лица; или утрнулост или трнци у рукама или ногама
• осип са сврабом или без њега, мехурићи или љуштење коже или ране у устима
• замагљен вид, двоструки вид, бол или црвенило у очима или други проблеми са видом

Ињекција ипилимумаба може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема док примате овај лек.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом ипилимумаба.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар ће наручити одређене тестове пре и током лечења како би утврдио да ли је безбедно за вас да примите ињекцију ипилимумаба и да бисте проверили одговор вашег тела на ињекцију ипилимумаба.

У неким условима, лекар ће наручити лабораторијски тест пре него што започнете лечење да бисте видели да ли се ваш рак може лечити ипилимумабом.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом ипилимумаба.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Иервои^®