Мацитентан

Садржај

• Пре узимања мацитентана,
• Мацитентан може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните са узимањем мацитентана и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу бити:

За женске пацијенте:

Не узимајте мацитентан ако сте трудни или планирате да затрудните. Постоји висок ризик да мацитентан нанесе штету фетусу.

Због ризика од оштећења плода, успостављен је програм назван ОПСУМИТ стратегија процене и ублажавања ризика (ОПСУМИТ РЕМС) како би се осигурало да трудница не узима мацитентан и да та жена не затрудни док узима мацитентан. Све жене, укључујући жене које нису у могућности да затрудне, могу примити мацитентан само ако су регистроване код ОПСУМИТ РЕМС-а, ако имају рецепт лекара који је регистрован за ОПСУМИТ РЕМС и попуне рецепт у апотеци која је регистрована код ОПСУМИТ-а. РЕМС.

Лекар ће вас регистровати у ОПСУМИТ РЕМС. Лекар ће вам рећи о ризицима мацитентана, посебно ризицима озбиљних урођених оштећења ако се узимају током трудноће. Морате да потпишете образац са обавештењем о сагласности у којем наводите да разумете ове податке како би вас лекар могао регистровати.

Ваш лекар ће такође утврдити да ли сте у стању да затрудните. Ако сте достигли пубертет (када дететово тело постане физички зрело и способно да роди дете), имате материцу и још увек нисте прошли менопаузу („промена у животу“ на крају месечних менструација), сматраћете се женом ко може да затрудни и мораћете да се придржавате одређених додатних правила да бисте добили мацитентан.

За жене које могу затруднети:

Морате користити поуздану контролу рађања током лечења мацитентаном и током 1 месеца након последње дозе. Лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви и даће вам писане информације о контроли рађања. У већини случајева мораћете да користите два облика контроле рађања како бисте спречили трудноћу током узимања мацитентана.

Пре почетка лечења мораћете да направите тест трудноће, сваког месеца током лечења и месец дана након последње дозе да бисте могли да примите мацитентан. Лекар ће вам наложити тестове трудноће. Апотека вам неће издати мацитентан док не потврде да сте узели потребне тестове за трудноћу.

Не смете имати незаштићени секс док узимате мацитентан.

Позовите свог лекара одмах ако сте имали незаштићени секс, мислите да вам контрола рађања није успела, пропустила је менструацију или ако сте из било ког разлога трудни. Разговараће са вама о вашим медицинским опцијама. Не чекајте свој следећи састанак да бисте о томе разговарали са својим лекаром.

Обавестите свог доктора ако не разумете све што су вам рекли о контроли рађања или ако мислите да нећете моћи да користите прихватљиве облике контроле рађања у сваком тренутку током лечења.

Ако сте родитељ или старатељ жене која још није достигла пубертет, редовно проверавајте своје дете да бисте утврдили да ли развија неке знаке пубертета (пупољци дојке, стидне длаке) и обавестите свог лекара о било каквим променама.

За све пацијенте:

Мацитентан није доступан у апотекама на мало. Лекови ће вам бити послати поштом из специјалне апотеке која је регистрована код ОПСУМИТ РЕМС. Ако сте жена која није достигла пубертет или жена која може затрудњети, истовремено ћете добијати само 30 дана. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете добити лекове.

Када започнете лечење мацитентаном и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Мацитентан се користи за лечење симптома плућне артеријске хипертензије (ПАХ; висок крвни притисак у судовима који доводе крв до плућа). Мацитентан је у класи лекова који се називају антагонисти ендотелинских рецептора. Делује заустављањем деловања ендотелина, природне супстанце која доводи до сужавања крвних судова и спречава нормалан проток крви код људи који имају ПАХ.

Мацитентан долази у облику таблете за узимање кроз уста. Обично се узима са храном или без ње једном дневно. Узимајте мацитентан сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите мацитентан тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања мацитентана,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на мацитентан, било које друге лекове или било који састојак таблета мацитентана. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол), кларитромицин (Биакин, у Превпац-у); ефавиренз (Сустива); одређени инхибитори ХИВ протеазе као што су нелфинавир (Вирацепт), индинавир (Црикиван) и ритонавир (Норвир, у Калетри); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол; нефазодон; невирапин Вирамуне); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифабутин (микобутин); и рифампин (Рифадин, Рифамате, Рифатер, Римацтане). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови могу такође ступити у интеракцију са мацитентаном, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали анемију (стање у којем црвене крвне ћелије не доводе довољно кисеоника у органе) или болест јетре.
• не дојите док узимате овај лек.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања мацитентана.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Мацитентан може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• запушен нос
• упаљено грло
• кашаљ
• симптоми попут грипа
• главобоља
• хитно, често или болно мокрење
• осип

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните са узимањем мацитентана и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• свраба коже
• тамни урин
• жутило коже или очију
• болови у горњем десном делу стомака
• необјашњива мучнина или повраћање
• губитак апетита
• екстремни умор
• грозница
• отицање лица, грла, језика, усана и очију
• отежано гутање или дисање
• промуклост
• отежано дисање, посебно у лежећем положају
• искашљавање ружичастог, пенушавог спутума или крви
• необичан пораст тежине
• оток зглобова или ногу

Мацитентан може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• главобоља
• мучнина
• повраћање

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди тестове како би утврдио колико добро функционише ваша јетра и како би проверио анемију пре почетка лечења и с времена на време током лечења мацитентаном.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Опсумит^®