Тезацафтор и Ивацафтор

Садржај

• Пре него што узмете тезакафтор и ивакафтор,
• Тезацафтор и ивацафтор могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните да узимате тезакафтор и ивакафтор и одмах позовите свог лекара:

Комбинација тезакафтор и ивакафтор се користи заједно са ивакафтором за лечење одређених врста цистичне фиброзе (урођене болести која узрокује проблеме са дисањем, пробавом и репродукцијом) код одраслих и деце узраста 6 и више година. Тезакафтор и ивакафтор треба да се користе само код људи са одређеним генетским саставом. Лекар ће вам можда наложити тест крви како би вам помогао да одлучите да ли је овај лек прави за вас. Тезацафтор је у класи лекова који се називају коректори трансмембранске проводљивости цистичне фиброзе (ЦФТР). Ивацафтор је у класи лекова који се називају појачивачи трансмембранског регулатора проводљивости цистичне фиброзе (ЦФТР). Оба ова лека делују побољшавајући функцију протеина у телу, смањујући накупљање густе слузи у плућима и побољшавајући друге симптоме цистичне фиброзе.

Комбинација тезакафтор и ивакафтор и ивакафтор долазе у облику таблета за узимање кроз уста. Овај лек долази у пакету са 4 недеље лекова. Свака дневна доза има различите врсте таблета: једна таблета је комбинација тезакафтор и ивакафтор, а друга таблета ивакафтор. Узимајте тезакафтор и ивакафтор (1 жута таблета) свако јутро са масном храном, а ивакафтор (1 плава таблета) свако вече са масном храном, у размаку од 12 сати. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте ове лекове тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Узмите комбинацију тезакафтор и ивакафтор и ивакафтор са масном храном као што су јаја, путер, ораси, путер од кикирикија, пица са сиром и млечни производи од пуномасног млека (попут пуномасног млека, сира и јогурта). Разговарајте са својим лекаром о другој масној храни коју треба јести са овим лековима.

Комбинација тезакафтор и ивакафтор заједно са ивакафтор делује на контролу цистичне фиброзе, али је не лече. Наставите да узимате ове лекове чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати ове лекове без разговора са лекаром.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача за пацијента.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што узмете тезакафтор и ивакафтор,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на тезакафтор, ивакафтор, било које друге лекове или било који састојак таблета тезакафтор и ивакафтор и ивакафтор. Питајте свог фармацеута за списак састојака.
• реците свом лекару и фармацеуту које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине и додатке исхрани узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: одређене антибиотике као што су кларитромицин (Биакин, у ПревПац), еритромицин (Е.Е.С., Е-Мицин, Ери-Таб, Еритхроцин) и телитромицин (Кетек); одређене антимикотике као што су флуконазол (Дифлуцан), итраконазол (Онмел, Споранок), кетоконазол, посаконазол (Нокафил) и вориконазол (Вфенд); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); дигоксин (Ланоксин); еверолимус (Афинитор, Зортресс); одређени лекови за нападе као што су карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Тегретол, други), фенобарбитал и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, у Рифамате, у Рифатер, Римацтане); сиролимус (Рапамуне); или такролимус (Астаграф, Програф). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу да ступе у интеракцију са тезакафтор и ивакафтор, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару које биљне производе узимате, посебно кантарион. Лекар ће вам вероватно рећи да не узимате кантарион док узимате комбинацију тезакафтор и ивакафтор заједно са ивакафтор.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест бубрега или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате комбинацију тезакафтор и ивакафтор заједно са ивакафтором, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да ови лекови могу да вас успавају. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како ови лекови утичу на вас.

Не једите грејпфрут или севиљске поморанџе нити пијте сок од грејпа док узимате ове лекове.

Ако се сетите пропуштене дозе било које таблете у року од 6 сати од тренутка када је требало да је узмете, пропуштену дозу узмите одмах са храном која садржи масти. Међутим, ако је од предвиђеног времена за узимање било које таблете прошло више од 6 сати, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Тезацафтор и ивацафтор могу изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• назално зачепљење
• вртоглавица

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се јави било који од ових симптома, престаните да узимате тезакафтор и ивакафтор и одмах позовите свог лекара:

• жутило коже или очију
• губитак апетита
• мучнина
• повраћање
• бледе столице
• бол у стомаку
• тамни урин

Тезакафтор и ивакафтор могу код деце и тинејџера изазвати катаракту (замућење сочива ока која може проузроковати проблеме са видом). Деца и тинејџери који узимају тезакафтор и ивакафтор треба да посете очног лекара пре и током лечења. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима од давања детета тезакафтор и ивакафтор.

Тезацафтор и ивацафтор могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар ће наручити преглед очију (за децу и тинејџере) и одређене лабораторијске тестове пре и током лечења како би се проверила реакција вашег тела на тезакафтор и ивакафтор.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Симдеко^®