Ескетамин спреј за нос

Садржај

• Пре употребе ескетамин спреја за нос,
• Ескетамин спреј за нос може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

Коришћење спреја за нос ескетамин може да изазове седацију, несвестицу, вртоглавицу, анксиозност, осећај предења или осећај одвојености од тела, мисли, осећања, простора и времена. Сами ћете користити носни спреј ескетамин у медицинској установи, али лекар ће вас надгледати пре, током и најмање 2 сата после лечења. Мораћете да планирате да вас неговатељ или члан породице одвезе кући након употребе ескетамина. Након што користите ескетаминов спреј за нос, немојте возити аутомобил, руковати машинама или радити било шта где треба бити у потпуности на опрезу до следећег дана након мирног ноћног сна. Одмах обавестите свог лекара ако имате екстремни умор, несвестицу, бол у грудима, отежано дисање, изненадну јаку главобољу, промене вида, неконтролисано тресење дела тела или нападај.

Ескетамин можда ствара навике. Обавестите свог доктора ако ви или неко из ваше породице пије или је икада пио велике количине алкохола, употребљавао или је икада користио уличне дроге или је прекомерно користио лекове на рецепт.

Мали број деце, тинејџера и младих одраслих (до 24 године) који су узимали антидепресиве (’лифтови расположења’) током клиничких студија постао је самоубилачки (размишљајући о томе да се науди или убије или планира или покушава). Деца, тинејџери и млади одрасли који узимају антидепресиве за лечење депресије или других менталних болести могу вероватно да постану самоубилачки него деца, тинејџери и млади који не узимају антидепресиве за лечење ових стања. Међутим, стручњаци нису сигурни у то колико је велик овај ризик и колико га треба узети у обзир при одлучивању да ли дете или тинејџер треба да узимају антидепресив. Деца би требало не користите ескетамин.

Требало би да знате да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин када користите ескетамин или друге антидепресиве, чак и ако сте одрасла особа старија од 24 године. Можете постати самоубилачки, посебно на почетку лечења и било када када се промени доза. Ви, ваша породица или неговатељ треба одмах да позовете свог лекара ако имате било који од следећих симптома: нова или погоршава депресија; размишљати о томе да се наштетиш или убијеш или да то планираш или покушаш; крајња брига; узнемиреност; напади панике; потешкоће са заспањем или спавањем; агресивно понашање; раздражљивост; глуми без размишљања; тешки немир; и избезумљено ненормално узбуђење. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Због ризика од употребе овог лека, ескетамин је доступан само путем посебног ограниченог програма дистрибуције. Програм под називом Справато Процена ризика и стратегије ублажавања (РЕМС). Ви, ваш лекар и ваша апотека морате бити уписани у програм Справато РЕМС да бисте могли да примате овај лек. Ескетаминов спреј за нос користићете у медицинској установи под надзором лекара или другог здравственог радника.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће сваки пут проверити крвни притисак пре и најмање 2 сата након употребе ескетамина.

Када започнете лечење ескетамином и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ескетаминов спреј за нос користи се заједно са другим антидепресивима који се узимају орално за лечење депресије резистентне на лечење (ТРД; депресија која се не побољшава лечењем) код одраслих. Такође се користи заједно са другим антидепресивима који се узимају орално за лечење симптома депресије код одраслих са великим депресивним поремећајем (МДД) и самоубилачким мислима или поступцима. Ескетамин је у класи лекова који се називају антагонисти НМДА рецептора. Делује тако што мења активност одређених природних супстанци у мозгу.

Ескетамин долази као раствор (течност) за прскање у нос. За лечење депресије отпорне на лечење, обично се прска у нос два пута недељно током 1. до 4. недеље, једном недељно током 5-8. Недеље, а затим једном недељно или једном у 2 недеље током 9. недеље и касније. За лечење симптома депресије код одраслих са великим депресивним поремећајем и самоубилачким мислима или поступцима, обично се прска у нос два пута недељно у трајању до 4 недеље. Ескетамин се мора користити у медицинској установи.

Не једите најмање 2 сата или пијте течност најмање 30 минута пре употребе ескетамин спреја за нос.

Сваки уређај за спреј за нос обезбеђује 2 спреја (по један спреј за сваку носницу). Две зелене тачке на уређају говоре вам да је спреј за нос пун, једна зелена тачка говори да је коришћен један спреј, а ниједна зелена тачка не значи да је коришћена пуна доза од 2 спреја.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ескетамин спреја за нос,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ескетамин, кетамин, било које друге лекове или било који састојак спреја за нос ескетамином. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: амфетамини, лекови за анксиозност, армодафинил (Нувигил), МАО инхибитори као што су фенелзин (Нардил), прокарбазин (Матулане), транилципромин (Парнате) и селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар); други лекови за менталне болести, метилфенидат (Аптенсион, Јорнаи, Метадате, други), модафанил, опиоидни (опојни) лекови против болова, лекови за нападаје, седативи, таблете за спавање и средства за смирење. Обавестите свог доктора ако сте недавно узимали неки од ових лекова.
• ако користите назални кортикостероид као што су циклезонид (Алвесцо, Омнарис, Зетонна) и мометазон (Асманек) или назални деконгестив као што су оксиметазолин (Африн) и фенилефрин (неосинефрин), користите га најмање 1 сат пре употребе спреја за нос ескетамин.
• обавестите свог доктора ако имате болест крвних судова у мозгу, грудима, пределу стомака, рукама или ногама; имате артериовенске малформације (абнормална веза између ваших вена и артерија); или имате историју крварења у мозгу. Лекар ће вам вероватно рећи да не користите ескетаминов спреј за нос.
• обавестите свог доктора ако сте икада имали мождани удар, срчани удар, повреду мозга или било које стање које узрокује повећан притисак у мозгу. Обавестите свог доктора ако видите, осећате или чујете ствари којих нема; или верујте у ствари које нису истините. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест срчаних залистака, срчану инсуфицијенцију, хипертензију (висок крвни притисак), успорен или неправилан рад срца, отежано дисање, бол у грудима или болест јетре или срца.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док користите ескетаминов спреј за нос, одмах позовите свог лекара. Ескетаминов спреј за нос може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите. Не бисте требали дојити док користите ескетаминов спреј за нос.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да користите ескетаминов спреј за нос.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите сесију лечења, одмах се обратите лекару да бисте заказали састанак. Ако пропустите третман, а депресија се погорша, лекар ће можда морати да промени дозу или распоред лечења.

Ескетамин спреј за нос може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• често, хитно, сагоревање или болно мокрење
• затвор
• дијареја
• Сува уста
• мучнина
• повраћање
• потешкоће у размишљању или осећај пијаности
• главобоља
• необичан или метални укус у устима
• нелагодност у носу
• иритација грла
• повећано знојење

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од симптома наведених у ВАЖНОМ УПОЗОРЕЊУ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ.

Ескетаминов спреј за нос може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Справато^®