Ламотригин

Садржај

• Пре узимања ламотригина,
• Ламотригин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од следећих симптома или они описани у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:
• Симптоми предозирања могу бити:

[Објављено 31.03.2021]

ТЕМА: Студије показују повећан ризик од проблема са срчаним ритмом код нападаја и лека за ментално здравље ламотригина (Ламицтал) код пацијената са срчаним обољењима

ПУБЛИКА: Пацијент, здравствени радник, фармација

ПИТАЊЕ: Преглед налаза студије америчке Агенције за храну и лекове (ФДА) показао је потенцијално повећани ризик од проблема са срчаним ритмом, названим аритмије, код пацијената са срчаним обољењима који узимају лекове за заплену и ментално здравље ламотригин (Ламицтал). Желимо да проценимо да ли други лекови из исте класе лекова имају сличне ефекте на срце и да ли захтевају студије безбедности и на њима. Обавештаваћемо јавност када постану доступне додатне информације из ових студија. ФДА је захтевала да ове студије, назване ин витро студије, даље истражују Ламицталове ефекте на срце након што смо добили извештаје о абнормалним налазима електрокардиографије (ЕКГ) и неким другим озбиљним проблемима. У неким случајевима су се појавили проблеми укључујући бол у грудима, губитак свести и срчани застој. Ин витро студије су студије које се раде у епруветама или петријевкама, а не на људима или животињама. Информације о овом ризику смо први пут додали информацијама о прописивању ламотригина и Водичима за лекове у октобру 2020. године, које смо ажурирали.

ПОЗАДИНА: Ламотригин се користи самостално или са другим лековима за лечење напада код пацијената старијих од 2 године. Такође се може користити као третман одржавања код пацијената са биполарним поремећајем у менталном здрављу како би одложио појаву епизода расположења као што су депресија, манија или хипоманија. Ламотригин је одобрен и на тржишту је више од 25 година и доступан је под брендом Ламицтал и као генерички лек.

ПРЕПОРУКА:

Здравствени радници

• Процените да ли потенцијалне користи ламотригина премашују потенцијални ризик од аритмија за сваког пацијента.
• Лабораторијска испитивања изведена у терапеутски релевантним концентрацијама показала су да ламотригин може повећати ризик од озбиљних аритмија, које могу бити опасне по живот код пацијената са клинички важним структурним или функционалним поремећајима срца. Клинички важни структурни и функционални поремећаји срца укључују срчану инсуфицијенцију, валвуларну болест срца, урођену болест срца, болест проводног система, вентрикуларне аритмије, срчане каналопатије попут Бругадиног синдрома, клинички важну исхемијску болест срца или вишеструке факторе ризика за болест коронарних артерија.
• Ризик од аритмија може се додатно повећати ако се користи у комбинацији са другим лековима који блокирају натријумове канале у срцу. Остали блокатори натријумових канала који су одобрени за епилепсију, биполарни поремећај и друге индикације не би се требали сматрати сигурнијим алтернативама ламотригину у одсуству додатних информација.

Пацијенти, родитељи и неговатељи

• Немојте престати да узимате лек без претходног разговора са лекаром који преписује лек, јер заустављање ламотригина може довести до неконтролисаних напада или нових или погоршања менталних проблема.
• Одмах се обратите свом здравственом раднику или идите на хитну помоћ ако имате ненормални пулс или неправилан ритам или симптоме попут убрзаног рада срца, прескоченог или успореног откуцаја срца, отежаног дисања, вртоглавице или несвестице.

За више информација посетите веб локацију ФДА на: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.

Ламотригин може да изазове осип, укључујући озбиљне осипе који ће можда требати да се лече у болници или да доведу до трајног инвалидитета или смрти. Обавестите свог доктора ако узимате валпроинску киселину (Депакене) или дивалпроек (Депакоте), јер узимање ових лекова са ламотригином може повећати ризик од настанка озбиљног осипа. Такође обавестите свог доктора ако сте икада развили осип након узимања ламотригина или било ког другог лека за епилепсију или ако сте алергични на било који лек за епилепсију.

Лекар ће вам започети малу дозу ламотригина и постепено повећавати дозу, не више од једном на 1 до 2 недеље. Можда ћете вероватно развити озбиљан осип ако узмете већу почетну дозу или повећате дозу брже него што вам је лекар рекао да бисте требали. Ваше прве дозе лекова могу бити упаковане у почетни прибор који ће вам јасно показати праву количину лекова који ћете узимати сваког дана током првих 5 недеља лечења. Ово ће вам помоћи да следите упутства лекара јер се доза полако повећава. Обавезно узимајте ламотригин тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Озбиљни осипи се обично развијају током првих 2 до 8 недеља лечења ламотригином, али се могу развити у било ком тренутку током лечења. Ако се током узимања ламотригина појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: осип; мехурићи или љуштење коже; кошнице; свраб; или болне ране у устима или око очију.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања ламотригина или давања ламотригина детету. Деца старости 2-17 година која узимају ламотригин имају већу вероватноћу да развију озбиљне осипе од одраслих који узимају лекове.

Када започнете лечење ламотригином и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ламотригин таблете са продуженим ослобађањем (дуготрајног деловања) користе се са другим лековима за лечење одређених врста напада код пацијената који имају епилепсију. Све врсте таблета ламотригина (таблете, таблете за орално распадање и таблете за жвакање), осим таблета са продуженим ослобађањем, користе се самостално или са другим лековима за лечење напада код особа које имају епилепсију или Леннок-Гастаутов синдром (поремећај који узрокује нападе и често изазива застој у развоју). Све врсте таблета ламотригина, осим таблета са продуженим ослобађањем, такође се користе за повећање времена између епизода депресије, маније (избезумљеног или абнормално узбуђеног расположења) и других абнормалних расположења код пацијената са биполарним И поремећајем (манично-депресивни поремећај; болест која узрокује епизоде ​​депресије, епизоде ​​маније и друга абнормална расположења). Ламотригин се није показао ефикасним када људи доживе стварне епизоде ​​депресије или маније, па се морају користити други лекови који помажу људима да се опораве од ових епизода. Ламотригин је у класи лекова који се називају антиконвулзиви. Делује смањењем абнормалне електричне активности у мозгу.

Ламотригин долази у облику таблете, таблете са продуженим ослобађањем, таблете за оралну дезинтеграцију (раствара се у устима и може се прогутати без воде) и таблете за жвакање (које се могу жвакати или растворити у течности) за узимање орално са или без храна. Таблете са продуженим ослобађањем узимају се једном дневно. Таблете, таблете за орално распадање и дисперзибилне таблете за жвакање се обично узимају једном или два пута дневно, али се могу узимати и сваки други дан на почетку лечења. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете.

Постоје и други лекови који имају имена слична бренду за ламотригин. Требали бисте бити сигурни да добијате ламотригин и ниједан од сличних лекова сваки пут када попуните рецепт. Будите сигурни да је рецепт који вам даје лекар јасан и лак за читање. Разговарајте са фармацеутом да бисте били сигурни да сте добили ламотригин. Након што примите лекове, упоредите таблете са сликама у информационом листу за пацијента произвођача. Ако мислите да сте добили погрешне лекове, разговарајте са фармацеутом. Не узимајте никакве лекове ако нисте сигурни да су то лекови које је прописао лекар.

Прогутајте таблете и таблете са продуженим ослобађањем целе; немојте их цепати, жвакати или дробити.

Ако узимате дисперзибилне таблете за жвакање, можете их прогутати целе, жвакати или растворити у течности. Ако жваћете таблете, након тога попијте малу количину воде или разблаженог воћног сока да бисте испрали лек. Да бисте растворили таблете у течности, у чашу ставите 1 кашичицу (5 мл) воде или разблаженог воћног сока. Ставите таблету у течност и сачекајте 1 минут да се раствара. Затим завртите течност и попијте је одмах. Не покушавајте да поделите једну таблету која ће се користити за више од једне дозе.

Да бисте узели таблету за оралну распад, ставите је на језик и премештајте је у устима. Сачекајте кратко време да се таблета раствори, а затим је прогутајте са водом или без ње.

Ако се ваш лек испоручује у блистер паковању, проверите блистер пакет пре него што узмете прву дозу. Не користите ниједан лек из паковања ако је било који пликови поцепан, поломљен или не садржи таблете.

Ако сте узимали неки други лек за лечење напада и прелазите на ламотригин, лекар ће вам постепено смањивати дозу другог лека и постепено повећавати дозу ламотригина. Пажљиво следите ова упутства и питајте лекара или фармацеута ако имате питања у вези са количином сваког лека.

Ламотригин може да контролише ваше стање, али га неће излечити. Може вам требати неколико недеља да осетите пуну корист ламотригина. Наставите да узимате ламотригин чак и ако се осећате добро. Не заустављајте узимање ламотригина без разговора са лекаром, чак и ако имате нежељене ефекте као што су необичне промене у понашању или расположењу. Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати дозу. Ако изненада престанете да узимате ламотригин, можда ћете доживети нападаје. Ако из било ког разлога престанете да узимате ламотригин, немојте га почети поново узимати без разговора са лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања ламотригина,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на ламотригин или било које друге лекове. или било који од састојака у типу таблета ламотригина који ћете узимати. Питајте свог лекара или фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате.Обавезно спомените лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и атазанавир са ритонавиром (Реиатаз са Норвиром); лопинавир са ритонавиром (Калетра); метотрексат (Расуво, Трекалл, Трекуп); други лекови за нападаје као што су карбамазепин (Епитол, Тегретол, други), окскарбазепин (Октеллар КСР, Трилептал), фенобарбитал (Луминал, Солфотон), фенитоин (Дилантин, Пхенитек) и примидон (Мисолине); пириметамин (Дараприм); рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, Рифатер); и триметоприм (Примсол, у Бацтрим, Септра). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако користите женске хормоналне лекове као што су хормонски контрацептиви (пилуле за контролу рађања, фластери, прстенови, ињекције, имплантати или интраутерини уређаји) или хормонска терапија (ХРТ). Разговарајте са својим лекаром пре него што започнете или престанете да узимате било који од ових лекова док узимате ламотригин. Ако узимате женске хормоналне лекове, обавестите свог доктора ако имате крварења између очекиваних менструалних периода.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали аутоимуну болест (стање у којем тело напада сопствене органе, узрокујући отицање и губитак функције) као што је лупус (стање у којем тело напада многе различите органе узрокујући низ симптома) , поремећај крви, друга ментална здравствена стања или болест бубрега или јетре или асцитес (оток стомака изазван болестима јетре).
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док узимате ламотригин, позовите свог лекара.
• обавестите свог доктора ако дојите. Ако дојите током лечења ламотригином, ваша беба може примити мало ламотригина у мајчино млеко. Пажљиво пазите на бебу због необичне поспаности, прекинутог дисања или лошег сисања.
• требали бисте знати да овај лек може да вас успава или врти у глави. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас.
• требали бисте знати да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин и да можете постати самоубилачки (размишљати о томе да се наудите или се убијете или планирате или покушате то учинити) док узимате ламотригин за лечење епилепсије, менталних болести или других стања. Мали број одраслих и деце узраста 5 година и више (око 1 на 500 људи) који су узимали антиконвулзиве попут ламотригина за лечење различитих стања током клиничких студија, постао је самоубилачки током лечења. Неки од ових људи развили су самоубилачке мисли и понашање већ недељу дана након што су почели да узимају лекове. Постоји ризик да ћете можда доживети промене у свом менталном здрављу ако узмете антиконвулзивне лекове као што је ламотригин, али такође може постојати ризик да ћете доживети промене у свом менталном здрављу ако се ваше стање не лечи. Ви и ваш лекар ћете одлучити да ли су ризици узимања антиконвулзивних лекова већи од ризика не узимања лекова. Ви, ваша породица или ваш неговатељ требате одмах назвати свог доктора ако имате било који од следећих симптома: напади панике; узнемиреност или немир; нова или погоршава раздражљивост, анксиозност или депресија; деловање на опасне импулсе; тешкоће при падању или спавању; агресивно, бесно или насилно понашање; манија (избезумљено, ненормално узбуђено расположење); разговор или размишљање о томе да желите да се повредите или окончате живот; повлачење од пријатеља и породице; заокупљеност смрћу и умирањем; поклањање цењених ствари; или било које друге необичне промене у понашању или расположењу. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Ламотригин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• губитак равнотеже или координације
• дупли вид
• замагљен вид
• неконтролисани покрети очију
• потешкоће у размишљању или концентрацији
• потешкоће у говору
• главобоља
• поспаност
• вртоглавица
• дијареја
• затвор
• губитак апетита
• губитак тежине
• горушица
• мучнина
• повраћање
• Сува уста
• болови у стомаку, леђима или зглобовима
• пропуштене или болне менструације
• оток, свраб или иритација вагине
• неконтролисано тресење дела тела

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од следећих симптома или они описани у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• отицање лица, грла, језика, усана и очију, отежано гутање или дисање, промуклост
• напади који се дешавају чешће, трају дуже или се разликују од напада који сте имали у прошлости
• главобоља, грозница, мучнина, повраћање, укочен врат, осетљивост на светлост, мрзлица, конфузија, болови у мишићима, поспаност
• необично крварење или модрице
• грозница, осип, отечени лимфни чворови, жутило коже или очију, бол у стомаку, болно или крваво мокрење, бол у грудима, слабост или бол мишића, необично крварење или модрице, напади, потешкоће у ходу, отежано виђење или други проблеми са видом
• грлобоља, грозница, мрзлица, кашаљ, отежано дисање, бол у ушима, ружичасто око, често или болно мокрење или други знаци инфекције

Ламотригин може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема док узимате овај лек.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури, даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• губитак равнотеже или координације
• неконтролисани покрети очију
• дупли вид
• повећани напади
• неправилан рад срца
• губитак свести
• кома

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове како би проверио ваш одговор на ламотригин.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да узимате ламотригин.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Ламицтал^®
• Ламицтал^® ЦД
• Ламицтал^® ОДТ
• Ламицтал^® КСР