Аутор: Randy Alexander
Датум Стварања: 3 Април 2021
Ажурирати Датум: 18 Новембар 2024
Anonim
Епидиолек (канабидиол) - Други
Епидиолек (канабидиол) - Други

Садржај

Шта је Епидиолек?

Епидиолек је лек на рецепт марке. Користи се за лечење нападаја изазваних два облика епилепсије: Леннок-Гастаут ​​синдром и Дравет синдром. Ова ретка, али тешка стања обично се појављују у раном детињству или дојеначкој доби.

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД). Долази као течни раствор који се узима усном. Епидиолек је одобрен за употребу код одраслих и деце узраста 2 и више година.

Ефикасност

У клиничким студијама, Епидиолек је смањио број напада у особа које узимају лек. Током ових студија, већина људи је узимала Епидиолек у комбинацији са најмање два друга лека против епилепсије. Студије су показале да:

  • људи са Леннок-Гастаут ​​синдромом који су узимали Епидиолек имали су 20% до 25% мање напада него људи који нису узимали лек
  • људи са Дравет синдромом који су узимали Епидиолек имали су 26% мање напада него људи који нису узимали лек

Одобрење ФДА

Епидиолек је одобрен од стране Управе за храну и лекове (ФДА) у јуну 2018. То је био први лек одобрен за лечење Дравет синдрома.


Нова врста лекова

Епидиолек садржи канабидиол (ЦБД), који долази из марихуане (канабиса). Епидиолек је први лек који је одобрен од ФДА и који се прави од канабиса.

Можда се питате да ли ће се Епидиолек понашати попут марихуане у телу или вашем детету. Марихуана садржи два главна лека: тетрахидроканабинол (ТХЦ) и канабидиол (ЦБД). Ови лекови имају различите ефекте на организам. ТХЦ може учинити да се осећате “високо” или еуфорично. Али ЦБД се не осећа тако.

Епидиолек садржи само ЦБД. Не садржи ТХЦ, тако да вас неће осећати "високо".

Да ли је Епидиолек контролисана супстанца?

Када је први пут одобрен за употребу у 2018. години, Епидиолек је био контролисана супстанца. Али од априла 2020. године, Епидиолек више није контролисана супстанца. Контролисана супстанца је лек који се може злоупотребити или изазвати зависност. А његову употребу регулише савезна влада.


За контролисане материје, савезни и државни закони ограничавају број допуњених лекова који се могу дати. Закони такође ограничавају могућност преноса рецепата између апотека.

Сада када је ФДА уклонила Епидиолек са своје листе контролисаних супстанци, лекарима је лакше да пропишу лекове. Промјена ће такође помоћи људима да лакше попуњавају и преносе своје рецепте за Епидиолек.

За више информација погледајте одељак „Епидиолек није контролисана супстанца“ испод.

Епидиолек генериц

Епидиолек је доступан само као бренд лек. Тренутно није доступан у генеричком облику.

Епидиолек садржи активни састојак канабидиол.

Епидиолек трошкови

Као и код свих лекова, цена Епидиолек-а може да варира. Да бисте пронашли тренутне цене за Епидиолек у вашем крају, погледајте ВеллРк.цом.


Трошак који пронађете на ВеллРк.цом плаћате без осигурања. Стварна цена коју ћете платити зависи од покрића осигурања и апотеке коју користите.

Можда ћете требати да набавите Епидиолек из специјалне апотеке. Ова врста апотека овлашћена је за превоз специјалних лекова. То су лекови који могу бити скупи или могу захтевати помоћ лекара да би се безбедно и ефикасно користили.

Пре него што одобрите покриће за Епидиолек, ваша осигуравајућа компанија можда захтева од вас да добијете претходно одобрење. То значи да ће лекар и осигуравајуће друштво морати да обавештавају о вашем рецепту пре него што осигуравајуће друштво покрије лек. Осигуравајућа компанија преиспитаће захтев за претходну дозволу и одлучиће да ли ће лек покривати.

Ако нисте сигурни да ли ће вам требати претходна ауторизација за Епидиолек, обратите се својој компанији за осигурање.

Финансијска и осигуравајућа помоћ

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Епидиолек-а или вам је потребна помоћ у разумевању осигурања, помоћ је доступна.

Греенвицх Биосциенцес, произвођач Епидиолек-а, нуди програм који се зове Епидиолек Цопаи Савингс Програм. За више информација и да бисте сазнали да ли имате право на подршку назовите 833-426-4243 или посетите веб страницу програма.

Епидиолек нежељени ефекти

Епидиолек може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следећа листа садржи неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања Епидиолек-а. Ова листа не садржи све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Епидиолек-а или за савете како да се решите забрињавајуће нуспојаве, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Белешка: Управа за храну и лекове (ФДА) прати нежељене ефекте лекова које је одобрила. Ако желите да пријавите ФДА нежељени ефекат који сте имали са Епидиолек-ом, то можете учинити путем МедВатцх-а.

Чешће нуспојаве

Чешћи нежељени ефекти Епидиолек-а могу да укључују:

  • умор (недостатак енергије)
  • поспаност
  • осећај слабе
  • слабост (углавном се не осећа добро)
  • губитак апетита
  • пролив
  • осип по кожи
  • несаница (проблеми са спавањем)
  • инфекције (попут вирусних или гљивичних инфекција)

Већина ових нежељених ефеката може нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљнији или не одлазе, разговарајте са лекаром или фармацеутом.

Озбиљне нуспојаве

Озбиљне нуспојаве од Епидиолек-а нису честе, али могу се јавити. Ако имате озбиљне нежељене ефекте, одмах позовите лекара. Назовите 911 ако вам се симптоми угрозе живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљне нуспојаве, које су детаљније објашњене у даљем тексту „Детаљи нуспојаве“, укључују следеће:

  • проблеми са јетром
  • седација (поспаност, губитак координације и проблем размишљања)
  • тешка алергијска реакција
  • самоубилачке мисли или понашање

Детаљи нуспојава

Можда се питате колико често се јављају одређене нежељене појаве код овог лека. Ево неких детаља о одређеним нежељеним ефектима које овај лек може изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања Епидиолекса. Симптоми благе алергијске реакције могу обухватати:

  • осип по кожи
  • сврбеж
  • испирање (топлина и црвенило на вашој кожи)

Јача алергијска реакција је ретка, али могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу обухватати:

  • ангиоедем (отицање испод коже, обично на капцима, уснама, рукама или стопалима)
  • тешкоће са дисањем

Одмах позовите лекара ако ви или ваше дете имате озбиљну алергијску реакцију на Епидиолек. Назовите 911 ако вам се симптоми угрозе живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Поспаност

Заспаност је уобичајена нуспојава код људи који су узимали Епидиолек током клиничких студија. До 25% људи који су узимали дрогу осећало се необично поспано. Од људи који узимају плацебо (лечење без активног лека) 8% се осећало поспано.

Такође током клиничких испитивања око 12% људи који су узимали Епидиолек имали су умор (низак ниво енергије). И 4% људи који су узимали плацебо имали су умор.

Поред тога, између 3% и 6% људи који су узимали Епидиолек осећали су седацију током клиничких студија. 1% људи који узимају плацебо осећало је седацију. Симптоми седације могу обухватати:

  • поспаност
  • губитак координације
  • проблеми са јасним размишљањем
  • немогућност сигурног управљања опремом или машинама (као што је вожња аутомобила)

Људи који узимају веће дозе Епидиолекса осећали су се поспано, уморно или седативно чешће од људи који узимају ниже дозе Епидиолекса.

Ако ви или ваше дете имате неку од ових нежељених појава након узимања Епидиолека, разговарајте са лекаром. Можда ће требати променити дозу Епидиолекса или покушати неки други лек.

Избегавајте употребу машина (као што је вожња аутомобила) док узимате Епидиолек док не будете знали како ће лек утицати на вас.

Проблеми са спавањем

У клиничким студијама између 5% и 11% људи који су узимали Епидиолек имали су одређене проблеме са спавањем. И 4% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) имали су одређене проблеме са спавањем. Пријављени проблеми са спавањем укључују:

  • несаница (проблеми са спавањем или спавањем)
  • лош квалитет сна
  • поремећај сна

Проблеми са спавањем су били чешћи код људи који узимају ниже дозе Епидиолекса него код људи који узимају веће дозе лека.

Ако ви или ваше дете имате проблема са спавањем док користите Епидиолек, разговарајте са лекаром о начинима да побољшате свој сан.

Пролив

У клиничким студијама између 9% и 20% људи који су узимали Епидиолек имали су дијареју. Људи који су узимали веће дозе Епидиолекса имали су дијареју чешће него људи који су узимали ниже дозе лека. Поређења ради, 9% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) имало је дијареју.

Ако ви или ваше дете имате пролив док користите Епидиолек, разговарајте са лекаром. Они могу препоручити начине да се олакша овај нежељени ефекат.

Оштећење јетре

До оштећења јетре дошло је код људи који узимају Епидиолек. У клиничким студијама, скоро 16% људи који су узимали лек имали су висок ниво јетрених ензима. (Висок ниво јетрених ензима у крви може значити да постоји проблем са јетром.) За поређење, 3% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) имало је висок ниво јетрених ензима.

Симптоми проблема са јетром могу да укључују:

  • мучнина
  • повраћање
  • бол у горњем дијелу трбуха (стомака)
  • умор (недостатак енергије)
  • губитак апетита
  • жутица (пожутјелост ваше коже и бјелину очију)
  • мокраћа тамне боје

У клиничким студијама људи који узимају веће дозе Епидиолекса имали су проблема са јетром чешће него људи који узимају ниже дозе лека. Оштећење јетре је био најчешћи разлог због којег су људи престали користити Епидиолек током клиничких студија.

Ако имате болест јетре, можда имате већи ризик од оштећења јетре док узимате Епидиолек. Обавезно прегледајте медицинску историју са лекаром пре него што започнете епидиолек.

Ваш лекар може тестирати вашу функцију јетре пре и за време лечења Епидиолеком. Ако током лечења развијете оштећење јетре, можда ћете морати да престанете са узимањем лека. Обавестите лекара ако имате симптоме јетрених проблема током лечења Епидиолеком.

Суицидне мисли и понашање

Епидиолек може повећати ризик од самоубилачких мисли и понашања. Остали лекови који се користе за лечење епилепсије (лекови против епилепсије) такође повећавају овај ризик.

Анализа ФДА анализирала је неколико студија урађених на људима који користе лекове против епилепсије. Проучено је једанаест различитих лекова.

Овом анализом утврђено је да људи лечени од епилепсије имају повећан ризик од самоубилачких мисли и понашања. Ризик код људи који узимају лекове против епилепсије био је 80% већи од ризика код људи који нису узимали те лекове. Ризик је повећан након само недељу дана узимања лекова.

Ова испитивања су рађена пре него што је Епидиолек постао доступан. Не зна се сигурно колико често људи који узимају Епидиолек имају самоубилачке мисли или понашање.

За време лечења Епидиолек-ом, лекар ће вас или ваше дете пажљиво надгледати због знакова нове или погоршавајуће депресије или необичних промена расположења. Одмах разговарајте са лекаром ако приметите ове знакове код себе или свог детета или ако мислите да сами себи наудите.

Превенција самоубистава

Ако познајете некога који је под директним ризиком од самоповреде, самоубиства или повреде друге особе:

  • Поставите тешко питање: „Да ли размишљате о самоубиству?“
  • Слушајте особу без пресуде.
  • Назовите 911 или локални број за хитне случајеве или пошаљите СМС на 741741 да бисте комуницирали са обученим саветником за кризне ситуације.
  • Останите са особом док не стигне стручна помоћ.
  • Покушајте да уклоните оружје, лекове или друге потенцијално штетне предмете.

Ако ви или неко кога познајете размишљате о самоубиству, телефонска линија за превенцију може вам помоћи. Национална линија за спречавање самоубиства доступна је 24 сата дневно на 800-273-8255. За време кризе, особе које слабе особе могу звати 800-799-4889.

Кликните овде за више линкова и локалних ресурса.

Губитак тежине

Забиљежен је губитак тежине током клиничких испитивања Епидиолек-а. Људи који узимају веће дозе Епидиолекса приметили су већи губитак телесне тежине од људи који узимају ниже дозе.

После скоро 4 месеца лечења:

  • 18% људи који су узимали 20 мг / кг Епидиолекса дневно изгубило је најмање 5% своје телесне тежине
  • 9% људи који узимају 10 мг / кг Епидиолекса дневно изгубило је најмање 5% своје телесне тежине
  • 8% људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) сваки дан изгубило је најмање 5% своје телесне тежине

Губитак апетита је могућа нуспојава Епидиолек-а. Између 16% и 22% људи који су узимали Епидиолек имали су смањен апетит током клиничких студија. Губитак килограма код људи који узимају Епидиолек могао би бити резултат недостатка апетита.

Ако сте забринути због губитка тежине док узимате Епидиолек, разговарајте са лекаром о начинима како да помогнете вама или вашем детету да задржи здраву тежину.

Епидиолек доза

Доза Епидиолек-а коју пропише лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

  • тежина вашег детета или детета
  • озбиљности стања које користите Епидиолек за лечење
  • функција јетре вашег детета или вашег детета
  • друге лекове које узимате ви или ваше дете

Обично ће лекар започети вас или ваше дете на малој дози и временом ће га прилагодити да би достигао ону дозу која најбоље функционише. На крају ће вам прописати најмању дозу која даје жељени ефекат.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, будите сигурни да узимате дозу коју вам је прописао лекар. Ваш лекар ће одредити најбољу дозу која ће одговарати потребама вашег детета или детета.

Облици и снаге лекова

Епидиолек долази као течни раствор са аромом јагоде који се узима орално. Доступно је у бочици од 100 мл Сваки милилитар (мЛ) раствора Епидиолек садржи 100 милиграма (мг) активног лека.

Ви или ваше дете узимаћете течни раствор помоћу пластичне оралне штрцаљке. Овим уређајем користите за мерење количине лека и за испуштање раствора у уста или дете. Овај лек се може узимати помоћу шприце од 1 мл или 5 мл. Ваш лекар ће вам дати шприце одговарајуће величине за вашу прописану дозу Епидиолек-а.

Епидиолек је прописан у дозама мг лека по килограму (кг) телесне тежине. Један килограм телесне тежине једнак је 2,2 килограма телесне тежине. Ваша доза ће бити написана као мг / кг.

Дозирање напада (Леннок-Гастаут ​​синдром или Дравет синдром)

Препоручене (стандардне) дозе за особе са нападима узрокованим Леннок-Гастаут ​​синдромом или Дравет синдромом су доле наведени.

  • Почетна доза: 2,5 мг / кг узимати орално два пута дневно
  • Доза одржавања: 5 мг / кг узима се орално два пута дневно
  • Максимална доза: 10 мг / кг узима се орално два пута дневно

Ваш лекар може повећати вашу дозу након што ви или ваше дете узимате почетну дозу током једне недеље. Дозе се повећавају у зависности од тога колико се лек добро подноси и да ли делује добро.

Ваш лекар може да вам пропише различиту дозу у зависности од неколико фактора, укључујући да ли имате болест јетре. Ако имате питања о дозирању која вам одговара, разговарајте са лекаром.

Шта ако пропустим дозу?

Ако сте пропустили дозу, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу. Само узмите следећу дозу у одређено време.

Ако нисте сигурни да ли треба да узмете пропуштену дозу, позовите канцеларију свог лекара.

Не узимајте више од једне дозе Епидиолек-а истовремено. Ако то учините, можете повећати ризик од озбиљних нуспојава.

Да ли ћу морати да користим овај лек дугорочно?

Епидиолек се користи као дуготрајни третман. Ако ви и ваш лекар утврдите да се чини да је Епидиолек безбедан и ефикасан, ви или ваше дете ће то вероватно дуго узимати.

Епидиолек користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрава лекове на рецепт, као што је Епидиолек, за лечење одређених стања. Епидиолек се може користити и без других ознака за друга стања. Употреба изван етикете је када се лек који је одобрен за лечење једног стања користи за лечење другог стања.

Епидиолек за нападаје и епилепсију

Епидиолек је одобрен од ФДА за лечење нападаја проузрокованих два ретка и тешка облика епилепсије:

  • Леннок-Гастаут ​​синдром. Изазива нападаје који обично почињу у раном детињству или дојеначкој доби.
  • Дравет синдром. Изазива нападаје који обично почињу у дојеначкој доби.

Ове синдроме може бити веома тешко лечити. Људи који имају ове облике епилепсије често требају више од једног лека да би смањили број напада.

Епидиолек је одобрен за употребу код одраслих и деце старије од 2 године са овим стањима.

Епидиолек за друга стања

Епидиолек је први лек одобрен од ФДА-е који је направљен са канабидиолом (ЦБД). Једино је одобрено за лечење нападаја изазваних Драветовим синдромом и Леннок-Гастаут ​​синдромом.

Многе студије проучавају друге начине на који се ЦБД може користити за лечење. Неке од ових могућих употреба описане су у наставку.

Епидиолек за бол

Епидиолек није одобрен за лечење бола. Студије на животињама показале су да ЦБД може помоћи у ублажавању болова. Међутим, мање студија проучава сигурност и ефикасност ЦБД-а за лечење боли код људи. За више информација погледајте одељак „Епидиолек за лечење бола“ испод.

Епидиолек за анксиозност

Епидиолек није одобрен за лечење анксиозности. Међутим, неколико студија је показало да ЦБД може побољшати анксиозност смањујући анксиозне осећаје током стресног времена.

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу анксиозности.Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за аутизам

Епидиолек није одобрен за лечење аутизма. Само је неколико студија разматрало употребу ЦБД-а за лечење аутизма. У једној клиничкој студији деце са аутизмом, ЦБД је смањио симптоме:

  • агресија
  • анксиозност
  • хиперактивност

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу аутизма. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за шизофренију

Епидиолек није одобрен за лечење шизофреније. У неколико малих студија, ЦБД је код неких људи смањио симптоме шизофреније. Међутим, друге студије нису показале побољшање симптома након лечења ЦБД-ом.

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу шизофреније. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за мигрену

Епидиолек није одобрен за лечење или спречавање мигрене. Мало је студија проучавало употребу ЦБД-а за лечење мигрене.

У неким клиничким студијама ЦБД је помогао да се смањи број мигренских главобоља код људи који користе лек. У овим истраживањима, ЦБД је коришћен у комбинацији са тетрахидроканабинолом (ТХЦ).

Слично ЦБД-у, ТХЦ је једињење које потиче из марихуане. ТХЦ може изазвати осећај “високог” или еуфорије. Ови ефекти нису узроковани ЦБД-ом.

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу мигрене. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за инфантилне грчеве

Епидиолек није одобрен за лечење инфантилних грчева. Само једна мала клиничка студија разматрала је употребу ЦБД-а за лечење овог стања. За готово све новорођенчад у студији, ЦБД није побољшао своје симптоме.

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу инфантилних грчева. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за туберозну склерозу

Епидиолек није одобрен за лечење гомољасте склерозе. Међутим, у једном малом клиничком истраживању, следећи резултати су примећени код људи са овим стањем:

  • они који су узимали ЦБД имали су готово 50% мање напада након 3 месеца лечења
  • око половина оних који су узимали ЦБД имали су 50% мање напада након 1 године лечења

Људи у овој студији који су узимали ЦБД у комбинацији са леком који се зове клобазам имали су још мање нападаја током лечења.

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан у лечењу туберозне склерозе. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за мултиплу склерозу

Епидиолек није одобрен за лечење мултипле склерозе (МС). Није много познато о коришћењу само ЦБД-а за лечење МС-а.

Неколико студија је разматрало употребу комбинације ЦБД-а и тетрахидроканабинола (ТХЦ) за лечење МС-а. Слично ЦБД-у, ТХЦ долази из марихуане. Међутим, ТХЦ може изазвати осећај "високог" или еуфорије. Ове нежељене ефекте нису узроковане ЦБД-ом.

У студијама људи са МС који узимају ЦБД и ТХЦ, неки симптоми су се побољшали током лечења. Симптоми који су побољшани укључују:

  • спастичност мишића (укочени или укочени мишићи)
  • уринарна инконтиненција (губитак уринарне контроле)
  • генерализовани бол

Епидиолек није доказано сигуран или ефикасан за лечење МС. Користите само Епидиолек према упуту лекара.

Епидиолек за децу

Епидиолек је одобрен од ФДА за децу за лечење нападаја изазваних Леннок-Гастаут ​​синдромом или Дравет синдромом. Може се давати деци узраста од 2 године и више.

Епидиолек за лечење бола

Епидиолек није одобрен од ФДА за лечење боли. Епидиолек се прави од канабидиола (ЦБД). Ово једињење је лек који потиче из марихуане (канабиса). ЦБД је проучаван као лек против болова и код животиња и код људи.

Није познат тачан начин на који ЦБД смањује бол. Сматра се да ЦБД блокира одређене сигнале боли који путују кроз живце тела. Ово може помоћи да се смањи бол који у ствари осећате. ЦБД такође помаже да се заустави упала која се може догодити након што нерви иритирају бол.

Неколико студија на животињама проучавало је употребу ЦБД-а за лечење бола. У овим истраживањима, ЦБД је смањио бол код животиња које су имале нервне болове изазване хемотерапијом (врста лечења рака) или болове у зглобовима изазване артритисом.

Једна мала студија проучавала је употребу ЦБД-а за лечење људи изазваних нервном болешћу или оштећењем нерва. Људи у овој студији су добили или ЦБД, ТХЦ (лек који такође потиче из канабиса), ЦБД заједно са ТХЦ-ом, или плацебо (лечење без активног лека). Резултати су показали следеће:

  • они који су сами узимали ЦБД имали су мање болова сваког дана од људи који су узимали плацебо
  • они који су узимали ЦБД у комбинацији са ТХЦ-ом имали су мање грчева у мишићима и бољи сан од људи који су узимали ЦБД сами или људи који су узимали плацебо (није било значајних резултата у овој групи који показују смањени ниво бола)

Многе друге студије су откриле да комбинација ЦБД-а и ТХЦ-а помаже у смањењу бола узрокованог неким болестима и повредама. Потребно је више истраживања да би се знало да ли само лечење ЦБД-ом смањује бол.

Епидиолек клиничка испитивања

Епидиолек је одобрен од ФДА за лечење нападаја проузрокованих два облика епилепсије: Леннок-Гастаут ​​синдромом и Дравет синдромом. Ова ретка, али тешка стања обично се појављују у раном детињству или дојеначкој доби.

Пре него што је Епидиолек одобрен, тестиран је у клиничким испитивањима. Његов активни састојак, канабидиол, тренутно се испитује у клиничким испитивањима за друге намене.

Клиничка испитивања за Епидиолек

У клиничким испитивањима, људи са Леннок-Гастаут ​​синдромом који су лечени Епидиолеком имали су мањи број напада него људи који нису узимали лек. Током 14-недељне студије:

  • половина људи која је узимала 20 мг / кг Епидиолека дневно имала је 42% до 44% мање конвулзија
  • половина људи која је узимала 10 мг / кг Епидиолека дневно имала је 37 %% мање конвулзија
  • половина људи који су узимали плацебо (лечење без активног лека) имала је 17% до 22% мање напада

Друго клиничко испитивање у трајању од 14 недеља проматрало је људе са Дравет синдромом. Ово суђење обухватало је децу и тинејџере. Људи који су узимали Епидиолек имали су 26% мање напада од људи који нису узимали дрогу. Доза Епидиолекса дата у овом испитивању била је 20 мг / кг дневно.

Сви људи у оба ова клиничка испитивања узимали су Епидиолек у комбинацији са другим лековима против епилепсије. Примери лекова против епилепсије дати су:

  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • валпроате
  • леветирацетам (Кеппра, Ровеепра, Спритам)
  • ламотригин (Ламицтал)
  • топирамат (Топамак, Трокенди КСР, Кудеки КСР)
  • стирипентол (Диацомит)
  • руфинамид (Банзел)

Клиничка испитивања у току

Канабидиол (активни лек у Епидиолеку) тренутно се тестира у клиничким испитивањима као могућност лечења за друга стања. Истраживање се ради за следеће услове:

  • анксиозност
  • биполарна депресија
  • поремећај употребе алкохола код особа са посттрауматским стресним поремећајем
  • Кронова болест
  • Паркинсонова болест
  • псоријатични артритис

Алтернатива Епидиолек-у

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неки ће можда више одговарати вама него другима. Ако сте заинтересовани да пронађете алтернативу Епидиолек-у, разговарајте са лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу бити корисни за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се без етикете за лечење ових специфичних стања.

Алтернатива за Леннок-Гастаут ​​синдром

Смернице за лечење препоручују следеће лекове за лечење Леннок-Гастаут ​​синдрома:

  • валпроат / валпроична киселина
  • ламотригин (Ламицтал)
  • топирамат (Топамак, Трокенди КСР, Кудеки КСР)
  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • руфинамид (Банзел)
  • фелбамат (Фелбатол)

Алтернатива за Дравет синдром

Неки стручњаци препоручују следеће лекове за лечење Дравет синдрома:

  • валпроат / валпроична киселина
  • клобазам (Онфи, Симпазан)
  • стирипентол (Диацомит)
  • топирамат (Топамак, Трокенди КСР, Кудеки КСР)
  • клоназепам (клонопин)
  • леветирацетам (Кеппра, Ровеепра, Спритам)
  • зонисамид (Зонегран)

Користите са другим лековима

Епидиолек се обично прописује са другим лековима када се користи за лечење нападаја. Многи од горе наведених лекова могу се користити у комбинацији са Епидиолеком. Ваш лекар ће препоручити које лекове можете користити заједно на основу вашег стања.

ЦБД производи који нису одобрени од ФДА

Епидиолек је одобрен од ФДА за лечење нападаја проузрокованих два облика епилепсије: Леннок-Гастаут ​​синдромом и Дравет синдромом. Једини је лек канабидиола (ЦБД) који је одобрен за медицинску употребу од ФДА.

Квалитет, сигурност и ефикасност лека могу се обезбедити одобрењем ФДА. Пошто је Епидиолек одобрен од ФДА, можете бити сигурни да ће лек:

  • садржи тачну количину ЦБД-а за коју произвођач каже да јесте
  • доказано је сигурно да лечи одређене поремећаје нападаја
  • је ефикасан у лечењу одређених поремећаја нападаја

Остали производи направљени са ЦБД-ом могу се купити, али их ФДА није одобрила. То значи да ФДА не може гарантовати да ти производи имају сигурну количину ЦБД-а. То такође значи да ефикасност ових производа није тестирана.

Једно истраживање бавило се производима који садрже ЦБД који нису одобрени од ФДА. Студија је открила да само 31% тих производа садржи количину ЦБД-а наведену на њиховој етикети. Од преосталих 69% производа:

  • 43% има више ЦБД-а него што је наведено на етикети
  • 26% има мање ЦБД-а од наведене на етикети

На ознакама за ове производе није наведено да садрже тетрахидроканабинол (ТХЦ). Међутим, око 21% производа је садржавало ТХЦ. Ова хемикалија налази се у марихуани (канабис). ТХЦ може учинити да се осећате “високо” или еуфорично.

Одређене америчке државе имају законе који захтевају да се тестирају производи који садрже ЦБД прије њихове продаје. Државе које нису учиниле марихуану (канабисом) легалном за медицинску или рекреативну употребу немају ове законе. То значи да производи који садрже ЦБД можда неће бити тестирани пре него што се продају у неким областима Сједињених Држава.

Будите сигурни да сте упознати са државним законима пре него што купите било који производ који садржи ЦБД. Ово ће вам помоћи да будете сигурни да купујете производе од сигурних и угледних компанија које су тестирале своје производе.

Епидиолек вс Цхарлотте'с Веб

Можда се питате како Епидиолек упоређује са другим производима од канабиса. Овдје ћемо погледати како су Епидиолек и Цхарлотте Веб слични и различити.

Састојци

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД). Ова дрога долази од марихуане (канабиса). ЦБД не чини да се осећате “високо“ или еуфорично.

Цхарлотте'с Веб односи се на много различитих производа који садрже хемикалије из биљака конопље. Ови лекови могу да укључују ЦБД и мале количине тетрахидроканабинола (ТХЦ). Можете осећати „високу“ или еуфорију након коришћења ТХЦ-а.

Цхарлотте-ова мрежа може такође да садржи и друге хемикалије у зависности од врсте производа и места где се купује. Није познато да ли су ове друге хемикалије безбедне за употребу код људи.

Користи

Епидиолек је одобрен од ФДА за лечење нападаја проузрокованих два облика епилепсије: Леннок-Гастаут ​​синдромом и Дравет синдромом. Ова ретка, али тешка стања обично се појављују у раном детињству или дојеначкој доби.

Епидиолек се може користити за лечење одраслих и деце узраста 2 године и више.

Веб производи Цхарлотте-а нису одобрени од ФДА за лечење медицинских стања. Према закону, произвођачи Цхарлотте'с Веба не могу тврдити да производ лечи или лечи било коју болест.

Веб производи Цхарлотте понекад се користе да помогну у подршци здрављу и благостању. Неки људи користе ове производе како би повећали смиреност, побољшали фокус или смањили стрес. Важно је запамтити да сигурност и ефикасност Цхарлотте-ове мреже нису доказане.

Облици и примјена лијекова

Епидиолек долази као течни раствор са аромом јагоде. Садржи 100 милиграма (мг) ЦБД по милилитру (мЛ) раствора. Епидиолек се узима орално два пута дневно.

Веб производи компаније Цхарлотте доступни су као оралне капсуле, уља, креме и балзами. Производи се испоручују у више различитих доза, у распону од 6 мг до 60 мг ЦБД-а по мЛ производа.

Нежељени ефекти и ризици

Епидиолек је лек који је одобрен од ФДА. То значи да су у клиничким студијама пријављени нежељени ефекти изазвани Епидиолеком. То такође значи да је Епидиолек доказано сигуран и ефикасан у лечењу одређених стања.

Цхарлотте-ови веб производи нису проучавани у клиничким испитивањима. Нису пријављени споредни ефекти Цхарлотте-овог веба и нису сигурно познати.

Због тога није могуће упоредити споредне ефекте Епидиолек-а и Цхарлотте-овог Веба.

Ефикасност

Цхарлотте'с Веб није проучаван у клиничким испитивањима. Због тога није могуће упоредити ефикасност Цхарлотте-ове мреже са ефикасношћу Епидиолек-а.

Трошкови

Епидиолек је робна марка. Тренутно нису доступни генерички обрасци. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких. Да бисте сазнали колико кошта Епидиолек у вашој околини, посетите ВеллРк.цом.

Цхарлотте'с Веб доступан је у разним производима. Цене се разликују за различите производе.

Епидиолек је лек који је одобрен од ФДА и користи се за медицинско лечење. Може бити покривен здравственим осигурањем. Цхарлотте'с Веб није медицински третман одобрен од ФДА. Није покривено здравственим осигурањем.

Епидиолек насупрот другим лековима

Поред Цхарлотте'с Веб (горе), други лекови се такође користе за лечење стања сличних онима које лечи Епидиолек. Испод су поређења Епидиолекса и неколико лекова.

Епидиолек вс валпроична киселина

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД). Валпроична киселина је генерички лек. Такође је била доступна и као робна марка Депакене. Али тај лек је обустављен.

Користи

Епидиолек и валпроична киселина користе се за лечење епилепсије (поремећаја који изазива нападаје). Међутим, они су одобрени од ФДА за лечење различитих облика епилепсије.

Епидиолек је одобрен за лечење поремећаја нападаја изазваних Леннок-Гастаут ​​синдромом и Дравет синдромом. Одобрено је за употребу код одраслих и деце узраста 2 године и више.

Валпроична киселина је одобрена за лечење:

  • сложени парцијални напади код људи старијих од 10 година
  • једноставни или сложени нападаји одсутности код људи свих старосних група

Валпроична киселина се може користити самостално или са другим лековима против нападаја.

Облици и примјена лијекова

Епидиолек је течни раствор са аромом јагоде, који се узима орално два пута дневно.

Валпроична киселина долази у облику капсула које се узимају орално, једном до три пута дневно. Такође је доступан и као сируп који се може узимати устима. Поред тога, валпроична киселина долази као решење које се убризгавањем даје у болници. (Овај лек за убризгавање назива се натријум валпроат.)

Нежељени ефекти и ризици

Епидиолек и валпроична киселина делују на лечење нападаја. Могу изазвати неке сличне нежељене ефекте и неке различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Епидиолек-а, са валпроичном киселином или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Епидиолек-а:
    • инфекције, попут вирусних или гљивичних инфекција
    • слабост (углавном се не осећа добро)
  • Може се јавити са валпроичном киселином:
    • мучнина
    • главобоља
    • вртоглавица
    • повраћање
    • бол у трбуху (трбуху)
    • замагљен вид или дупли вид
    • повећан апетит
    • добијање на тежини
    • проблеми са координацијом или ходом
    • губитак косе
  • Може се јавити и са Епидиолеком и са валпроичном киселином:
    • несаница (проблеми са спавањем)
    • поспаност
    • осећај слабе
    • губитак апетита
    • пролив

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Епидиолек-а, са валпроичном киселином или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Епидиолек-а:
    • нема јединствених озбиљних нуспојава
  • Може се јавити са валпроичном киселином:
    • проблеми са панкреасом, као што је панкреатитис *
    • поремећаји крварења, попут ниског нивоа тромбоцита и немогућности стварања крвних угрушака током крварења
    • висок ниво амонијака у крви
    • хипотермија (изразито ниска телесна температура)
    • урођене мане *
  • Може се јавити и са Епидиолеком и са валпроичном киселином:
    • проблеми са јетром *
    • самоубилачке мисли или понашање
    • седација (са симптомима попут поспаности и губитка координације)
    • озбиљна алергијска реакција

Ефикасност

У одвојеним студијама, Епидиолек и валпроинска киселина су смањили број напада у особа које узимају сваки лек. Међутим, не постоје студије које би директно упоредиле Епидиолек са валпроичном киселином.

Трошкови

Епидиолек је робна марка. Тренутно нема доступних генеричких облика Епидиолекса. Брендови који лече обично коштају више од генеричких лекова.

Валпроична киселина је доступна у генеричком облику.

Према проценама на ВеллРк.цом, Епидиолек углавном кошта више од валпроичне киселине. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Епидиолек вс топирамат

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД). Ова дрога долази од марихуане (канабиса). ЦБД не чини да се осећате “високо“ или еуфорично.

Топирамате је генерички лек. Такође је доступан у облицима робне марке (Топамак, Кудеки КСР, Трокенди КСР).

Користи

Епидиолек и топирамат се користе за лечење епилепсије (поремећаја који изазива нападаје). Обе су одобрене од ФДА за лечење Леннок-Гастаут ​​синдрома, али имају и друге јединствене намене.

Епидиолек је одобрен за лечење поремећаја нападаја изазваних Леннок-Гастаут ​​синдромом и Дравет синдромом. Одобрено је за лечење одраслих и деце узраста две и више година.

Топирамате је одобрен од ФДА за лечење епилепсије, користи се самостално или у комбинацији са другим лековима против нападаја. Такође је одобрено лечење синдрома Леннок-Гастаут ​​када се користи у комбинацији са другим лековима против епилепсије. Може се користити код одраслих и деце узраста 2 године и више.

Топирамат је такође одобрен за спречавање мигрене код људи старих 12 и више година.

Облици и примјена лијекова

Епидиолек долази у облику течног раствора са аромом јагоде, два пута дневно.

Топирамате се испоручује у таблетама и капсулама које узимате орално. Распореди дозирања разликују се у зависности од стања које узимате топираматом на лечење. Обично се узима два пута дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Епидиолек и топирамат делују на различите начине лечења нападаја. Могу изазвати сличне и различите нежељене ефекте. Испод су примери ових нуспојава.

Чешће нуспојаве

На овим листама су примери чешћих нуспојава које се могу јавити код Епидиолек-а, са топираматом или са оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Епидиолек-а:
    • осећај слабе
    • слабост (углавном се не осећа добро)
    • осип по кожи
    • несаница (проблеми са спавањем)
  • Може се појавити код топирамата:
    • трнце у рукама или ногама
    • промене у вашем осећају укуса
    • непланирано мршављење
    • осећај нервозе
    • проблема са говором
    • проблеми са меморијом
    • бол у трбуху (трбуху)
    • грозница
    • промене вида
    • смањен осећај осећаја у кожи
    • споро време реакције
  • Може се јавити и са Епидиолеком и са топираматом:
    • умор (осећај врло умора)
    • поспаност
    • губитак апетита
    • пролив
    • инфекције, укључујући вирусну инфекцију и упалу плућа

Озбиљне нуспојаве

Ове листе садрже примере озбиљних нуспојава које се могу јавити код Епидиолека, топирамата или оба лека (ако се узимају појединачно).

  • Може се појавити код Епидиолек-а:
    • проблеми са јетром
  • Може се појавити код топирамата:
    • проблеми са видом и проблеми са очима, као што је глауком
    • хипертермија (висока телесна температура) без могућности знојења
    • повећан ниво киселине у крви
    • повећан ниво амонијака у крви
    • проблеми са јасним размишљањем
    • поремећаји расположења, укључујући депресију
    • камен у бубрегу
    • хипотермија (врло ниска телесна температура)
  • Може се јавити и са Епидиолеком и са топираматом:
    • самоубилачке мисли или понашање
    • седација (са симптомима попут поспаности и губитка координације)

Ефикасност

Епидиолек и топирамат се користе за лечење Леннок-Гастаут ​​синдрома. Такође се користе за лечење других стања.

Епидиолек и топирамат нису међусобно директно упоређени у клиничким студијама. Међутим, у одвојеним студијама, оба лека су смањила број напада у особа које су их узимале на лечење.

Трошкови

Епидиолек је робна марка. Тренутно нема доступних генеричких облика Епидиолекса. Брендови који лече обично коштају више од генеричких лекова.

Топирамате је генерички лек. Такође је доступан и као неколико лекова са робном марком (Топамак, Кудеки КСР, Трокенди КСР).

Према проценама на ВеллРк.цом, Епидиолек углавном кошта више од робне марке или генеричких облика топирамата. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од вашег плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Епидиолек и алкохол

Епидиолек и алкохол не делују међусобно. Али обоје могу да изазову сличне ефекте у вашем телу, укључујући:

  • поспаност
  • поспаност
  • губитак координације
  • проблеми са јасним размишљањем

Пијење алкохола док узимате Епидиолек може погоршати ове нежељене ефекте. Да бисте смањили ризик од појаве ових ефеката, требало би да избегавате конзумирање алкохола током коришћења Епидиолек-а.

Ако имате проблема са избегавањем алкохола, разговарајте са лекаром.

Епидиолек интеракције

Епидиолек може комуницирати с неколико других лијекова. Такође може да комуницира са одређеним додацима, као и одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На примјер, неки могу ометати рад лијека, док други могу изазвати појачане нежељене ефекте.

Епидиолек и други лекови

Испод су неки од лекова који могу да ступе у интеракцију са Епидиолеком. Овај одељак не садржи све лекове који могу деловати са Епидиолеком.

Пре него што узмете Епидиолек, обавезно обавестите свог лекара и фармацеута о свим рецептима, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им кажите о свим витаминима, травама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама са лековима која могу да утичу на вас, питајте свог лекара или фармацеута.

Епидиолек и неки лекови против нападаја

Узимање Епидиолекса са одређеним лековима против напада може повећати ризик од нежељених ефеката и променити начин на који лекови делују.

Неки примери интеракције са лековима против напада укључују:

  • Цлобазам (Онфи, Симпазан). Узимање Епидиолекса са клобазамом може повећати ниво клобазама у крви. Ово повећава ризик од одређених нуспојава клобазама. Ако требате узимати ове лекове заједно, лекар вам може прописати нижу дозу клобазама.
  • Валпроат / валпроична киселина. Узимање Епидиолекса са валпроатом или валпроичном киселином може повећати ризик од проблема с јетром. Ако узмете ове лекове заједно, можда ће вам требати мања доза било ког лека.
  • Диазепам (Диастат, Валиум). Узимање Епидиолекса са диазепамом може повећати ниво диазепама у крви. То повећава ризик од одређених нуспојава. Можда ће вам требати мања доза диазепама ако га узимате заједно са Епидиолеком.
  • Фенитоин (Дилантин, Пхенитек). Узимање Епидиолекса са фенитоином може утицати на ниво било ког лека. Ово би могло повећати ризик од одређених нуспојава и смањити ефикасност сваког лека. Ако узимате ове лекове заједно, ваш лекар ће вас пажљиво надгледати због нежељених ефеката и нападаја. Можда ће бити потребно подесити дозу фенитоина ако се узимају заједно.

Поред ових, могу се наћи и други лекови против напада који могу да ступе у интеракцију са Епидиолеком. Обавезно обавестите лекара и фармацеута о свим лековима које узимате за контролу напада. Ово ће помоћи у спречавању опасних нуспојава и осигурати да лекови буду што ефикаснији.

Епидиолек и одређени антивирусни лекови

Узимање Епидиолекса са одређеним антивирусним лековима може да промени ниво било ког лека у организму. Ово може учинити лекове мање или више ефикасним. Такође може да повећа ризик од нежељених ефеката.

Примери антивирусних лекова који могу комуницирати са Епидиолек-ом укључују:

  • ритонавир (Норвир; састојак у комбинираним таблетама)
  • кобицистат (Тибост; састојак у комбинираним таблетама)
  • елвитегравир (састојак у Генвоиа, Стрибилд)
  • лопинавир (састојак Калетра)
  • омбитасвир (састојак Тецхнивие, Виекира КСР)
  • дасабувир (састојак Виекира КСР)
  • ефавиренз (Сустива; састојак Атрипла, Симфи)

Многи од ових лекова су део комбинованих таблета (таблета направљених од више лекова). Обавезно обавестите свог лекара или фармацеута о свим антивирусним лековима које узимате. Ово ће вам помоћи да осигурате да су лекови што ефикаснији и да ће вам помоћи да избегнете опасне нежељене ефекте.

Епидиолек и одређени антигљивични лекови

Узимање Епидиолекса са одређеним антифунгалним лековима може повећати ризик од нежељених ефеката. Примери ових антифунгалних лекова укључују:

  • итраконазол (Онмел, Споранок, Толсура)
  • кетоконазол (Ектина, Холандрал, Ксолегел)
  • посаконазол (Нокафил)
  • вориконазол (Вфенд)

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о свим антифунгалним лековима које узимате. Они могу бити сигурни да лекови неће утицати на Епидиолек. То ће вам помоћи да смањите ризик од одређених нуспојава.

Епидиолек и биљке и суплементи

Узимање Епидиолек-а са одређеним биљем или додацима, као што је биљка светог Јована, може снизити ниво Епидиолек-а у вашем телу. Ово може умањити ефикасност Епидиолек-а у лечењу напада.

Остала биља и додаци могу да вас осећају поспано или поспано ако су узимани са Епидиолеком. Примери за њих су:

  • кава кава
  • мелатонин
  • Исти
  • валеријана корен
  • Л-триптофан

Разговарајте са својим лекаром о било којем биљу или суплементима које узимате. Они вам могу препоручити да престанете да узимате одређене производе који изазивају поспаност и производе који утичу на то колико Епидиолек делује на вас.

Епидиолек и храна

Једење оброка са великом количином масти или калорија може повећати количину Епидиолек-а коју ваше тело апсорбује. Ово може повећати ризик од нуспојава, као што су поспаност, пролив, осип и проблеми са спавањем.

Важно је јести сличне количине масти и калорија током сваког оброка. Ово ће вам помоћи да одржите стабилан ниво Епидиолека у вашем телу и смањите ризик од нуспојава. Ако имате питања о својој исхрани, разговарајте са лекаром.

Немојте престајати узимати Епидиолек без разговора са лекаром. Заустављање изненада може проузроковати појачане нападаје и опасно стање које се назива статусни епилептик. Ако ви и ваш лекар одлучите да ви или ваше дете престанете да узимате Епидиолек, ваш лекар ће полако смањивати дозу да избегне ове ефекте.

Како узимати Епидиолек

Ви или ваше дете требате да узимате Епидиолек у складу са упутствима лекара или здравствене службе.

Време

Епидиолек се узима два пута дневно. Најбоље је узимати дозе око 12 сати.

Узимање Епидиолек-а с храном

Епидиолек се може узимати са или без хране.

Имајте на уму да једење хране са високом калоријом или масноћом може повећати количину Епидиолекса које тело апсорбује. Ово може повећати ризик од нежељених ефеката.

Покушајте да поједете сличне количине масти и калорија током сваког оброка. Ово ће вам помоћи да ниво Епидиолека буде доследан у вашем телу или детету.

Коришћење Епидиолек шприцева

Епидиолек долази са две пластичне оралне шприцеве ​​за вишекратну употребу. Користите ове шприцеве ​​за мерење тачне дозе лека која вам је прописана и за узимање лекова у уста или дете.

Дат ће вам двије шприцеве ​​тако да имате додатну штрцаљку у случају да је замијените. Не бисте требали узимати Епидиолек шприцевима из других лекова. Обавезно користите само шприцеве ​​који добијате уз Епидиолек.

Доступне су две величине шприца: 5 мл и 1 мл. Ваш лекар ће вам дати ону праву за дозу Епидиолек-а за ваше дете или дете.

Немојте користити мерни уређај за домаћинство (попут чајне кашичице) за мерење дозе Епидиолека. Ови уређаји не мере увек тачан износ који вам је потребан. Ако изгубите шприцеве ​​који добијате уз Епидиолек, питајте свог фармацеута за нове.

Како узимати Епидиолек

Да бисте пронашли детаљне информације о томе како узимати Епидиолек, посетите локацију произвођача. Тамо ћете наћи писмена упутства и корисне видео записе.

Како делује Епидиолек

Епидиолек је одобрен за лечење нападаја изазваних два облика епилепсије: Леннок-Гастаут ​​синдром и Дравет синдром.

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД), који долази из марихуане (канабиса). За разлику од ТХЦ-а, другог једињења у марихуани, ЦБД не чини да се осећате „високо“ или еуфорично.

Не зна се тачно како Епидиолек смањује број напада. За време нападаја мозак шаље ненормалне електричне сигнале. Епидиолек може радити на одређеним путевима у мозгу да спречи покретање и ширење ових сигнала.

Колико траје рад?

Епидиолек обично почиње да ради у року од дана до недеље. У клиничким студијама, многи људи су имали мање напада у року од 4 недеље од почетка лечења Епидиолеком.

Епидиолек и трудноћа

Није познато да ли је Епидиолек безбедан за употребу током трудноће. Студије на животињама показале су штету растућем фетусу када је трудница узимала Епидиолек. Међутим, студије на животињама не предвиђају увек шта ће се догодити код људи.

Ако сте трудни или можда затрудните, разговарајте са својим лекаром о предностима и ризицима узимања Епидиолекса у трудноћи.

Ако узимате Епидиолек током трудноће, охрабрићете се да се упишете у регистар трудноће. Сјеверноамерички регистар трудноће за лијекове против епилепсије проучава како су труднице и њихове бебе погођене лијековима за епилепсију.

Контактирајте регистрацију на 888-233-2334 или посетите веб локацију регистра.

Епидиолек и дојење

Није познато да ли Епидиолек прелази у мајчино млеко. Ако дојите и размишљате да узимате Епидиолек, разговарајте са лекаром. Можете да разговарате о ризицима и предностима примене Епидиолек-а током дојења.

Епидиолек није контролисана супстанца

Када је Епидиолек први пут одобрен за употребу у 2018. години, то је била контролисана супстанца. Али од априла 2020. године, Епидиолек више није контролисана супстанца. Контролисана супстанца је лек који се може злоупотребити или изазвати зависност, а његову употребу регулише савезна влада.

За контролисане супстанце, федерални и државни закони ограничавају број допунских лекова и могућност преноса рецепата између апотека. Сада када је ФДА уклонила Епидиолек са своје листе контролисаних супстанци, лекарима је лакше да пропишу лек. Промјена ће такође помоћи људима да лакше попуњавају и преносе рецепте за Епидиолек.

Иако Епидиолек више није контролисана супстанца, ипак морате размотрити неке ствари ако користите овај лек. Ови укључују:

  • Путовање. Ако путујете у друге америчке државе и користите Епидиолек, помаже вам да се упознате са правним статусом канабидиола (ЦБД) у тим државама. (ЦБД, који долази од марихуане, активна је дрога у Епидиолеку.) Епидиолек је легалан за употребу у свим државама ако имате рецепт за лек. Међутим, производи ЦБД-а осим Епидиолека су илегални у неким државама.
  • Складиште. Епидиолек треба чувати на сигурном и сигурном месту. Пажљиво чување овог лека помаже у спречавању његове случајне употребе од стране других људи (или кућних љубимаца). Такође помаже у спречавању некога да покуша злоупотребити лек. За више информација о правилном складиштењу Епидиолек-а, погледајте одељак „Истек, складиштење и одлагање Епидиолек-а“ испод.

Најчешћа питања о Епидиолек-у

Ево одговора на често постављана питања о Епидиолек-у.

Како да знам да је Епидиолек безбедан за употребу?

Епидиолек садржи лек канабидиол (ЦБД), који долази из марихуане (канабиса). Али Епидиолек не садржи друга једињења која се налазе у марихуани, као што је тетрахидроканабинол (ТХЦ). (ТХЦ вас може натерати да се опијете.)

Епидиолек је једини лек који се прави од канабидиола (ЦБД) који је одобрила Управа за храну и лекове (ФДА). Ово одобрење обезбеђује квалитет, безбедност и ефикасност Епидиолек-а. На пример, пошто је Епидиолек одобрен од ФДА, можете бити сигурни да је лек:

  • садржи тачну количину ЦБД-а за коју произвођач каже да јесте
  • доказано је сигурно да лечи одређене поремећаје нападаја
  • је ефикасан у лечењу одређених поремећаја нападаја

Може ли вас Епидиолек подићи?

Не, Епидиолек не чини да се осећате "високо" или еуфорично.

Епидиолек садржи лек који се зове канабидиол (ЦБД). Ова дрога долази од марихуане (канабиса). То вас не тера да се опијете. Тетрахидроканабинол (ТХЦ) је лек који такође долази из марихуане (канабиса). ТХЦ може учинити да се осећате "високо".

Епидиолек не садржи ТХЦ. Садржи само ЦБД.

Да ли је употреба Епидиолек-а легална?

Да, законито је користити Епидиолек ако га је љекар прописао вама или вашем дјетету. Епидиолек је лек који је одобрен од ФДА, баш као и било који други лек који пропише лекар.

Такође је законито носити Епидиолек кад путујете, укључујући авионе. Управа за сигурност транспорта (ТСА) зна да је Епидиолек лек који је одобрила ФДА. (ТСА надгледа сигурност лета авионом.)

Ако сте на кетогеној дијети, можете ли узимати Епидиолек?

Да, можете користити Епидиолек ако сте на кетогеној дијети. Али требало би да разговарате са лекаром о томе како ваша исхрана може утицати на лекове. Једење оброка са високом масноћом може повећати количину Епидиолекса коју ваше тело апсорбује. Ово може повећати ниво Епидиолек-а у вашем систему.

У клиничким студијама ниво Епидиолекса је повећан до пет пута када је лек узет са оброком са високим удјелом масти.

Виши ниво Епидиолекса у организму може повећати ризик од нуспојава. Они могу да укључују:

  • поспаност
  • поспаност
  • пролив
  • осип по кожи

Ако сте на кетогеној дијети, ваш лекар ће надгледати ваше нежељене ефекте. Они могу препоручити другу дозу Епидиолекса или промене у вашој исхрани.

Да ли је забележен смртни случај током коришћења Епидиолека?

Укупно, 1.756 особа је узимало Епидиолек током клиничких студија. Око 1% људи у клиничким студијама је умрло.

Није нађено да је Епидиолек узрок смрти код ових људи. Многи од умрлих имали су неколико компликованих болести. Неке од ових болести повећавају ризик од смрти.

Такође, број умрлих у овим студијама био је сличан броју смртних случајева код људи који имају или Леннок-Гастаутов синдром или Драветов синдром.

Мере предострожности за Епидиолек

Пре него што узмете Епидиолек, разговарајте са лекаром о било каквим медицинским стањима. Епидиолек можда не одговара вама ако имате одређене услове. Ови укључују:

  • Обољење јетре. Епидиолек може изазвати оштећење јетре. Људи са историјом обољења јетре могу бити изложени већем ризику од оштећења јетре. Ако имате историју јетрених болести, разговарајте са лекаром да ли је Епидиолек прави за вас.
  • Суицидне мисли или понашање. Епидиолек (и сви лекови против епилепсије) могу повећати ризик од самоубилачких мисли или понашања. Ако имате историју депресије или било каквих самоубилачких мисли или понашања, разговарајте са лекаром о томе да ли користи од узимања Епидиолека превазилазе ризике.
  • Историја озбиљне алергијске реакције на Епидиолек. Људи који су имали озбиљну алергијску реакцију на канабидиол или било који од састојака Епидиолек-а не смеју узимати Епидиолек.
  • Алергија на сезамово уље. Епидиолек садржи уље сезамовог семена. Ако сте алергични на ово уље, не треба узимати Епидиолек.

Предозирање епидиолеком

Узимање превише Епидиолек-а може повећати ризик од озбиљних нуспојава.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу да укључују:

  • екстремна поспаност
  • поспаност или проблеми остати будни
  • проблеми у размишљању
  • проблема са говором
  • пролив
  • осип по кожи
  • губитак апетита
  • несаница (проблеми са спавањем)

Шта учинити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, назовите лекара или потражите смернице од Америчког удружења центара за контролу отрова на 800-222-1222 или путем њиховог мрежног алата. Ако су ваши симптоми јаки, назовите 911 или одмах посетите најближу хитну помоћ.

Истек, складиштење и одлагање Епидиолек-а

Када добијете Епидиолек из апотеке, апотекар ће на етикети на боци додати датум употребе. Тај датум је обично годину дана од дана када су издали лек.

Датум истека помаже да се гарантује ефикасност лека у том периоду. Тренутни став Управе за храну и лијекове (ФДА) је избјегавање употребе лијекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао рок трајања, разговарајте са својим фармацеутом о томе да ли бисте и даље могли да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар може зависити од многих фактора, укључујући како и где складиштите лек.

Епидиолек раствор треба чувати на собној температури (од 68 ° Ф до 78 ° Ф / 20 ° Ц до 25,6 ° Ц). Обавезно држите боцу усправно, а поклопац чврсто затворен. Не замрзавајте лекове.

Епидиолек можете користити 12 недеља (3 месеца) од првог отварања бочице. Одбаците све лекове који остају након што је боца отворена 12 недеља.

Одлагање

Ако више не требате да узимате Епидиолек и узимате лекове за остатак, важно је да га безбедно одложите. Ово помаже у спречавању да случајно узму дрогу други, укључујући децу и кућне љубимце. Такође помаже у спречавању лека да штети животној средини.

Овај чланак пружа неколико корисних савета о уклањању лекова. Такође можете да затражите од свог фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Епидиолек

Следеће информације се дају за клиничаре и друге здравствене раднике.

Индикације

Епидиолек (канабидиол) је одобрен од ФДА за следеће индикације:

  • лечење нападаја због Леннок-Гастаут ​​синдрома
  • лечење нападаја због Драветовог синдрома

Одобрено је за употребу код људи старијих од 2 године.

Механизам дејства

Механизам деловања Епидиолек-а у лечењу епилепсије није јасан. Међутим, чини се да антиконвулзивна активност Епидиолек-а није повезана са интеракцијом са канабиноидним рецепторима у телу.

Фармакокинетика и метаболизам

У стабилном стању, Епидиолек достиже максималну концентрацију за 2,5 до 5 сати. Оброци високог калорија или масноће повећавају максималну концентрацију 5 пута у поређењу са концентрацијом након примене у стању глади.

Везање протеина матичног лека и метаболита веће је од 94%.

Епидиолек се метаболизује у јетри. Метаболизам се јавља путем ЦИП2Ц19, ЦИП3А4, УГТ1А7, УГТ1А9 и УГТ2Б7. Умерено до озбиљно оштећење јетре повећава ниво плазме у крви 2,5 пута до 5,2 пута.

Полуживот Епидиолек-а је између 56 и 61 сата. Елиминација се одвија превасходно изметом, уз значајно мање излучивање мокраћом.

Контраиндикације

Епидиолек је контраиндициран код пацијената са историјском преосетљивошћу на канабидиол или било коју од компоненти Епидиолек-а.

Епидиолек је контраиндициран код пацијената са историјском реакцијом преосјетљивости на сезамово уље.

Злоупотреба и зависност

По одобрењу 2018. године, Епидиолек је био супстанца која је контролисана у распореду пет (В). Међутим, од априла 2020. године лек се више не сматра контролисаном супстанцом.

У клиничким студијама није било извештаја о злостављању или зависности.

Као и код свих лекова против епилепсије, нагло повлачење треба избегавати због потенцијалне појачане учесталости нападаја и статусног епилептика. Препоручује се постепено титрирање.

Складиште

Чувајте Епидиолек у усправном положају и на собној температури (68 ° Ф до 78 ° Ф / 20 ° Ц до 25,6 ° Ц) са чврсто затвореним поклопцем. Не смрзавајте се. Одбаците било који неискоришћени раствор 12 недеља након првог отварања.

Изјава: Медицинске вести данас су се потрудиле да утврде да су све информације тачно, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај се чланак не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек се посаветујте са лекаром или другим здравственим радником пре него што узмете било који лек. Информације о лековима садржане у овом документу подложне су променама и нису намењене покривању свих могућих примена, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракције лекова, алергијских реакција или штетних ефеката. Одсуство упозорења или других информација за одређени лек не указује на то да је лек или комбинација лекова безбедан, ефикасан или примерен за све пацијенте или све посебне намене.

Популаран

Трансдермални фластер диклофенак
Лек

Трансдермални фластер диклофенак

Људи који користе нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД) (осим аспирина) као што је трансдермални диклофенак могу имати већи ризик од срчаног или можданог удара од људи који не користе ове лекове...
Мозаицизам
Лек

Мозаицизам

Мозаицизам је стање у којем ћелије исте особе имају другачији генетски састав. Ово стање може утицати на било који тип ћелије, укључујући:Крвна зрнцаЈајне ћелије и сперматозоиди Ћелије кожеМозаицизам ...