Шта значи рандомизација и заслепљивање у клиничким испитивањима?

Садржај

• Заслепљујуће

У неким клиничким испитивањима фазе 2 и свим фазама 3, пацијенти су додељени групама које примају различите третмане. Процес сврставања пацијената у ове групе случајно се назива рандомизација. У најједноставнијем покусном дизајну, једна група прима нови третман. Ово је истражна група. Друга група прима плацебо (стандардна терапија у већини случајева). Ово је контролна група. У неколико тачака током и на крају клиничког испитивања, истраживачи упоређују групе да би видели који је третман ефикаснији или има мање нуспојава. Рачунар се обично користи за доделу пацијената групама.

Рандомизација, у којој су људи додељени групама случајно, помаже у спречавању пристрасности. Предрасуда настаје када на резултате покуса утичу људски избори или други фактори који нису повезани са третманом који се тестира. На пример, ако лекари могу да бирају које ће пацијенте доделити у које групе, неки могу да доделе здравије пацијенте групи за лечење, а болесне пацијенте у контролну групу, без смисла за то. То може утицати на резултате суђења. Рандомизација помаже да се осигура да се то не догоди.

Ако размишљате о придруживању клиничком испитивању које укључује рандомизацију, важно је схватити да ни ви ни ваш лекар не можете да изаберете који ћете третман примити.

Заслепљујуће

Да би се додатно смањила могућност пристраности, суђења која укључују рандомизацију понекад су „заслепљена“.

Појединачна испитивања су она у којима не знате у којој сте групи и коју интервенцију примате док се суђење не заврши.

Двоструко заслепљена суђења су она у којима ни ви ни истражитељи не знате у којој сте групи до краја суђења.

Заслепљеност помаже у спречавању пристраности. На пример, ако су пацијенти или лекари познавали групу за лечење пацијента, то може утицати на начин на који извештавају о различитим здравственим променама. Међутим, не могу се заслепити сва испитивања лечења. На пример, необичне нежељене ефекте новог лечења или начин на који је дат може да разјасни ко га добија, а ко не.

Поновљено уз дозволу Националног института за рак НИХ-а. НИХ не подржава и не препоручује било који производ, услугу или информацију коју је Хеалтхлине овде описао или понудио. Страница је последњи пут прегледана 22. јуна 2016.