Етанерцепт Ињецтион

Садржај

• Пре употребе ињекције етанерцепта,
• Етанерцепт може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако наиђете на било који од следећих нежељених ефеката или на оне који су поменути у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Коришћење ињекције етанерцепта може смањити вашу способност да се борите против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке вирусне, бактеријске или гљивичне инфекције које се шире целим телом. Ове инфекције ће можда требати лијечити у болници и могу проузроковати смрт. Обавестите свог доктора ако често добијете било коју врсту инфекције или ако мислите да сада имате неку врсту инфекције. То укључује мање инфекције (попут отворених посекотина или чирева), инфекције које долазе и одлазе (као што су херпес на уснама) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС) или било које друго стање које утиче на ваш имунолошки систем. Такође треба да обавестите свог доктора ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охио и Миссиссиппи, где су чешће тешке гљивичне инфекције. Питајте свог доктора ако не знате да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Обавестите свог доктора ако узимате лекове који смањују активност имуног система, као што су следећи: абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Имуран); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон; или метотрексат (реуматрекс).

Лекар ће вас надгледати да ли има знакова инфекције током и убрзо након лечења. Ако имате било који од следећих симптома пре него што започнете лечење или ако се током или непосредно после лечења појаве неки од следећих симптома, одмах позовите свог лекара: слабост; знојење; отежано дисање; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; симптоми слични грипу; топла, црвена или болна кожа; или других знакова инфекције.

Можда сте заражени туберкулозом (ТБ, врста плућне инфекције) или хепатитисом Б (врста болести јетре), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција етанерцепта може повећати ризик да ваша инфекција постане озбиљнија и да се појаве симптоми. Ваш лекар ће извршити тест коже да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију ТБ и може да нареди тестове крви да би утврдио да ли имате неактивну инфекцију хепатитисом Б. Ако је потребно, лекар ће вам дати лек за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите ињекцију етанерцепта. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели у земљи где је ТБ честа појава или ако сте били у близини некога ко има ТБ. Ако имате било који од следећих симптома ТБ или ако током лечења развијете било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или грозница. Такође се одмах јавите лекару ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако током или после лечења развијете било који од ових симптома: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, таман урин, црева у боји глине, грозница, мрзлица, бол у стомаку или осип.

Нека деца и тинејџери који су примили ињекцију етанерцепта и сличне лекове развили су озбиљне или по живот опасне карциноме, укључујући лимфом (рак који започиње у ћелијама које се боре против инфекције). Ако се код вашег детета током лечења јави било који од ових симптома, одмах позовите његовог лекара: необјашњив губитак тежине; отечене жлезде на врату, испод пазуха или у препонама; или лако модрице или крварење. Разговарајте са дететовим лекаром о ризицима давања детету ињекције етанерцепта.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење ињекцијом етанерцепта и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе ињекције етанерцепта.

Етанерцепт се користи сам или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и узрокује бол, оток и оштећења), укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток и губитак функције) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол и оток на зглобовима и љуске на кожи) код одраслих,
• јувенилни идиопатски артритис (ЈИА; стање које погађа децу у којој тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, оток, губитак функције и кашњење у расту и развоју) код деце старије од 2 године,
• анкилозирајући спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друга подручја узрокујући бол и оштећење зглобова),
• хронична псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускаве мрље) код одраслих и деце старије од 4 године чија је псоријаза сувише тешка да би се лечила само локалним лековима.

Етанерцепт је у класи лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе (ТНФ). Делује блокирајући деловање ТНФ-а, супстанце у телу која изазива упалу

Етанерцепт ињекција долази у облику раствора (течности) у напуњеном шприцу и уређају за аутоматско убризгавање и као прах који се меша са обезбеђеном течношћу. Етанерцепт се ињектира субкутано (испод коже). Обично се убризгава једном недељно. Када се ињекција етанерцепта користи за лечење хроничне псоријазе плака, може се убризгати два пута недељно током прва 3 месеца лечења, а затим једном недељно након прва 3 месеца. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите етанерцепт тачно према упутствима. Не користите га више или мање или га користите чешће него што је прописао лекар.

Прву дозу ињекције етанерцепта примићете у лекарској ординацији. После тога, можете сами да убризгате лек код куће или да пријатељ или рођак изврши ињекције. Замолите свог лекара или фармацеута да вам или особи која ће вршити ињекције покаже како да убризгате етанерцепт. Прочитајте писана упутства која долазе уз ињекцију етанерцепта пре него што убризгате лек.

Бочице са ињекцијом етанерцепта могу садржавати довољно лекова за више од једне дозе. Ако у бочици остане довољно лекова за потпуну дозу, ставите бочицу у фрижидер што је пре могуће, али најкасније 4 сата након што је помешате. Бочицу са ињекцијом етанерцепта можете чувати до 14 дана након што је помешате, ако остане довољно лекова за потпуну дозу. Међутим, не бисте требали комбиновати садржај две или више бочица ињекције етанерцепта да бисте направили потпуну дозу. Такође не бисте требали мешати било које друге лекове са ињекцијом етанерцепта.

Ако се ваш лек испоручује у напуњеном шприцу или уређају за аутоматско убризгавање, користите сваки шприц или уређај само једном и убризгајте целокупно решење у шприцу или уређају. Чак и ако је у шприцу или уређају и даље остало неко решење, немојте га поново користити. Одложене игле, шприцеве ​​и уређаје одложите у посуду отпорну на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о начину уклањања посуде отпорне на пробијање.

Ако користите напуњени шприц, уређај за аутоматско убризгавање или бочицу која је расхлађена, ставите шприц, уређај или бочицу на равну површину и оставите је да се загреје на собну температуру 15-30 минута пре него што будете спремни за убризгајте лек. Не покушавајте да загрејете лек загревањем у микроталасној пећници, стављањем у врућу воду или било којом другом методом.

Не тресите шприц, уређај за аутоматско убризгавање или бочицу која садржи етанерцепт. Пазите да уређај не падне на тврду површину јер то може оштетити уређај, шприц или иглу.

Увек погледајте раствор етанерцепта пре него што га убризгате. Проверите да ли је истекао рок употребе и да ли је течност бистра и безбојна. Течност може садржати мале беле честице, али не сме садржавати велике или обојене честице. Не користите шприц или дозирну оловку ако су напукле или поломљене, ако је истекао рок употребе или ако је течност мутна или садржи велике или обојене честице.

Најбоље место за убризгавање ињекције етанерцепта је предња страна средњих бутина. Такође можете убризгати лек у доњи део стомака испод пупка, осим у подручје око 5 центиметара око пупка. Ако вам неко други даје ињекцију, та особа такође може да вам убризга лек у надлактице. Ако се етанерцепт убризга у надлактице или стомак, кожа у том делу мора да се истегне да би се створила чврста површина за ињекцију. Изаберите друго место за сваку ињекцију. Не ињектирајте на место где је кожа нежна, модрица, црвена, тврда или где постоје ожиљци или стрије. Ако имате псоријазу, не ињектирајте у кожу која је црвена, густа, подигнута или љускава.

Ињекција Етанерцепта може вам помоћи у контроли вашег стања, али га неће излечити. Наставите да користите ињекцију етанерцепта чак и ако се осећате добро. Немојте престати да користите етанерцепт без разговора са лекаром.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре употребе ињекције етанерцепта,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на етанерцепт или било које друге лекове. Ако ћете користити напуњени шприц или уређај за аутоматско убризгавање, обавестите свог доктора ако сте ви или особа која ће вам ињектирати лек алергични на гуму или латекс.
• обавестите свог лекара и фармацеута које лекове на рецепт и без рецепта, витамине, хранљиве додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лекове наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, лекове за дијабетес и циклофосфамид (Цитокан). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали нападе; болест која погађа ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; губитак координације, слабост и утрнулост због оштећења нерва); попречни мијелитис (упала кичмене мождине која може проузроковати абнормалне сензације, губитак осећаја или губитак способности кретања доњег дела тела); оптички неуритис (упала нерва који шаље поруке од ока до мозга); проблеми са крварењем; болести јетре или срчане инсуфицијенције.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите етанерцепт, позовите свог лекара. Ако током трудноће користите ињекцију етанерцепта, о томе разговарајте са бебиним лекаром након рођења бебе. Ваша беба ће можда морати да прими вакцине касније него обично.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку хирургију, обавестите лекара или стоматолога да користите етанерцепт.
• немојте вакцинисати током лечења етанерцептом без разговора са лекаром. Ако ће се ваше дете лечити ињекцијом етанерцепта, разговарајте са својим лекаром о вакцинацијама које треба давати пре почетка лечења. Ако је могуће, вашем детету треба дати све вакцинације потребне деци његове старости пре почетка лечења.
• ако сте изложени варичелама док користите етанерцепт, одмах позовите свог лекара.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Убризгајте пропуштену дозу чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са уобичајеним распоредом дозирања. Не ињектирајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Етанерцепт може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• црвенило, свраб, бол или оток на месту ињекције
• главобоља
• мучнина
• повраћање
• горушица
• бол у стомаку
• слабост
• кашаљ

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако наиђете на било који од следећих нежељених ефеката или на оне који су поменути у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• напади
• модрице
• крварење
• бледа кожа
• мехурића на кожи
• осип
• кошнице
• свраб
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, чланака или потколеница
• отежано дисање или гутање
• осип на лицу и рукама који се погоршава на сунцу
• утрнулост или трнци
• проблеми са видом
• слабост у рукама или ногама
• вртоглавица
• црвене, љускаве мрље или кврге испуњене гнојем на кожи

Одрасли који примају ињекцију етанерцепта можда имају већи ризик од развоја лимфома, леукемије (карцинома који започиње у белим крвним зрнцима), рака коже и других врста карцинома него одрасли који не примају овај лек. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од примања ињекције етанерцепта.

Ињекција Етанерцепта може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током употребе овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Складиштите ињекцију етанерцепта у фрижидеру, али не замрзавајте. Чувајте бочице, напуњене шприцеве ​​или уређаје за убризгавање у оригиналним кутијама како бисте их заштитили од светлости. Ако сте помешали бочицу са прахом етанерцепта са приложеном течношћу, раствор можете чувати у фрижидеру до 14 дана.

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може наручити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на етанерцепт.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да користите етанерцепт.

Не дозволите никоме другом да користи ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Енбрел^®