Дабрафениб

Садржај

• Пре узимања дабрафениба,
• Дабрафениб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара:

Дабрафениб се користи сам или у комбинацији са траметинибом (мекинист) за лечење одређених врста меланома (врста карцинома коже) који се не могу лечити хируршки или који се проширио на друге делове тела. Такође се користи заједно са траметинибом за лечење и спречавање повратка одређене врсте меланома након операције уклањања и свих погођених лимфних чворова. Дабрафениб се такође користи у комбинацији са траметинибом за лечење одређене врсте карцинома плућа (НСЦЛЦ) који се проширио на оближња ткива или на друге делове тела. Такође се користи за лечење одређене врсте карцинома штитне жлезде која се проширила на оближња ткива или на друге делове тела који нису реаговали на претходни третман (е). Дабрафениб је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Делује блокирајући деловање абнормалног протеина који сигнализира ћелије рака да се множе. Ово помаже у заустављању ширења ћелија карцинома.

Дабрафениб долази у облику капсуле која се узима орално. Обично се узима два пута дневно наташте, 1 сат пре или 2 сата након оброка. Узимајте дабрафениб у размаку од око 12 сати, приближно у исто време сваки дан. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите дабрафениб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар. Немојте престати узимати дабрафениб без разговора са својим лекаром.

Прогутајте капсуле целе; немојте их отварати, ломити или дробити.

Ваш лекар може прилагодити вашу дозу или привремено или трајно зауставити лечење, у зависности од вашег одговора на лечење и било каквих нежељених ефеката које имате. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења.

Када започнете лечење дабрафенибом и сваки пут када попуните рецепт, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања дабрафениба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на дабрафениб, било које друге лекове или било који састојак капсула дабрафениба. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: кларитромицин (Биакин, у ПревПац); дексаметазон; гемфиброзил (Лопид); кетоконазол; мидазолам; нефазодон; рифампин (Рифадин, у Рифамате, у Рифатер, Римацтане); и варфарин (Цоумадин, Јантовен). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови могу такође ступити у интеракцију са дабрафенибом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали дијабетес; недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе (Г6ПД) (генетско стање); проблеми са крварењем; проблеми са очима; срчана инсуфицијенција или други срчани проблеми; болести јетре или бубрега; или било које друго здравствено стање.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните или ако планирате да родите дете. Ако сте женског пола, мораћете да направите тест трудноће пре него што започнете лечење, а требало би да користите ефикасну контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења и током 2 недеље након последње дозе. Ако сте мушко лице и ваш партнер може затруднети, требало би да користите кондом док узимате овај лек и 2 недеље након лечења, чак и ако сте имали вазектомију (операција којом се спречава да сперматозоиди напусте тело и изазову трудноћу) . Требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена; међутим, не бисте требали претпостављати да не можете затрудњети или да не можете затрудњети са неким другим. Ако ви или ваш партнер затрудните док узимате дабрафениб, позовите свог лекара. Дабрафениб може штетити фетусу.
• требали бисте знати да дабрафениб може смањити ефикасност хормоналних контрацептива (контрацепцијске пилуле, фластери, прстенови, имплантати и ињекције). Требали бисте користити другу методу контроле рађања да бисте спречили трудноћу код себе или код свог партнера током лечења дабрафенибом и током 2 недеље након последње дозе. Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам одговарати.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Не бисте требали дојити док узимате дабрафениб и 2 недеље након последње дозе.
• ако имате операцију, укључујући стоматолошку, обавестите лекара или стоматолога да узимате дабрафениб.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је мање од 6 сати до следеће планиране дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Дабрафениб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• главобоља
• болови у зглобовима, мишићима или леђима
• мучнина
• дијареја
• затвор
• губитак апетита
• кашаљ, цурење носа или грлобоља
• губитак косе
• умор

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома, одмах позовите свог лекара:

• промене на кожи (нова брадавица, рана на кожи или црвена кврга која крвари или не зараста)
• промена величине или боје кртице
• осип, црвена кожа или бубуљице
• грозница
• несвестица
• вртоглавица, вртоглавица или слабост
• језа
• смањено мокрење
• отицање руку, стопала, чланака или потколеница
• учестало мокрење
• повећана жеђ
• болови у очима
• црвени или отечени капци
• осетљивост на светлост
• замагљен вид или промене вида, укључујући виђење ореола (замућени обрис око предмета) или обојене тачке
• оток, бол, црвенило или љуштење коже на длановима и стопалима
• непрекидни бол који почиње у пределу стомака, али се може проширити и на леђа
• необично крварење или модрице
• крваве или црне, тарнасте столице
• кашљање или повраћање крви или материјала који личи на талог кафе
• бол у грудима
• кратког даха
• отицање руку, стопала, чланака или потколеница
• убрзан, неправилан или ударац срца
• жутило коже и очију

Дабрафениб може повећати ризик од развоја новог карцинома коже или другог карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања овог лека.

Дабрафениб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће наручити лабораторијски тест пре него што започнете лечење да бисте видели да ли се ваш рак може лечити дабрафенибом. Лекар ће наручити одређене лабораторијске тестове пре и током лечења како би проверио одговор вашег тела на дабрафениб. Лекар ће проверити да ли на кожи има било каквих промена пре, свака 2 месеца током лечења и до 6 месеци након лечења.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Тафинлар^®