Абемацицлиб

Садржај

• Пре узимања абемациклиба,
• Абемациклиб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или било који део из одељка ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

[Објављено 13.09.2019]

ПУБЛИКА: Пацијент, здравствени радник, онкологија

ПИТАЊЕ: ФДА упозорава да палбоциклиб (Ибранце^®), рибоциклиб (Кискали^®) и абемациклиб (Верзенио^®) који се користи за лечење неких пацијената са узнапредовалим карциномом дојке може проузроковати ретко, али озбиљно запаљење плућа. ФДА је одобрила нова упозорења о овом ризику за информације о прописивању и уложак пакета пацијента за целу класу ових лекова који инхибирају циклин-зависну киназу 4/6 (ЦДК 4/6). Укупна корист инхибитора ЦДК 4/6 је и даље већа од ризика када се користе на прописани начин.

ПОЗАДИНА: Инхибитори ЦДК 4/6 су класа лекова на рецепт који се користе у комбинацији са хормонским терапијама за лечење одраслих са позитивним на хормонски рецептор (ХР), негативним узнапредовалим или метастатским карциномом дојке, негативним на епидермални фактор 2 (ХЕР2), који се проширио на остали делови тела. Инхибитори ЦДК 4/6 блокирају одређене молекуле укључене у промоцију раста ћелија карцинома. ФДА је одобрила палбоциклиб 2015. године, а рибоциклиб и абемациклиб 2017. Показало се да инхибитори ЦДК 4/6 побољшавају време након почетка лечења, рак не расте суштински и пацијент је жив, што се назива преживљавање без прогресије болести (Погледајте листу инхибитора ЦДК 4/6 које је одобрила ФДА у наставку).

ПРЕПОРУКА:Пацијенти треба одмах обавестити свог здравственог радника ако имате било какве нове или погоршавајуће симптоме који укључују плућа, јер они могу указивати на ретко, али по живот опасно стање које може довести до смрти. Симптоми које треба обратити пажњу укључују:

• Тешкоће или нелагодност у дисању
• Краткоћа даха у мировању или са слабом активношћу

Немојте престати узимати лек без претходног разговора са здравственим радником. Сви лекови имају нежељене ефекте чак и када се правилно користе како је прописано, али генерално користи од узимања ових лекова превазилазе ове ризике.Важно је знати да људи различито реагују на све лекове у зависности од свог здравља, болести коју имају, генетских фактора, других лекова које узимају и многих других фактора. Нису идентификовани специфични фактори ризика да би се утврдило колико је вероватно да ће одређена особа доживети озбиљну упалу плућа када узима палбоциклиб, рибоциклиб или абемациклиб.

Здравствени радници треба редовно да надгледа пацијенте због плућних симптома који указују на интерстицијску болест плућа (ИЛД) и / или пнеумонитис. Знаци и симптоми могу укључивати:

• хипоксија
• кашаљ
• диспнеја
• интерстицијски инфилтрати на радиолошким прегледима код пацијената код којих су искључени заразни, неопластични и други узроци.

Прекинути терапију инхибиторима ЦДК 4/6 код пацијената који имају нове или погоршане респираторне симптоме и трајно прекинути лечење код пацијената са тешком ИЛД и / или пнеумонитисом.

За више информација посетите веб локацију ФДА на: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.

Абемациклиб се користи заједно са фулвестрантом (Фаслодек) за лечење одређене врсте позитивних на хормонске рецепторе, узнапредовалог карцинома дојке (карцином дојке који зависи од раста хормона као што је естроген) или карцинома дојке који се проширио на друге делове тела после лечења са антиестрогеним лековима као што је тамоксифен (Нолвадек). Абемациклиб се такође користи заједно са анастрозолом (Аримидек), ексеместаном (Аромасин) или летрозолом (Фемара) као први третман позитивног хормонског рецептора, узнапредовалог карцинома дојке или карцинома дојке који се проширио на друге делове тела. Абемациклиб се такође користи сам за лечење одређене врсте позитивних на хормонске рецепторе, узнапредовалог рака дојке или рака дојке који се проширио на друге делове тела код људи који су већ лечени антиестрогеним лековима и хемотерапијом. Абемациклиб је у класи лекова који се називају инхибитори киназе. Делује блокирајући деловање абнормалног протеина који сигнализира ћелије рака да се множе. Ово помаже успоравању или заустављању ширења ћелија карцинома.

Абемацицлиб долази у облику таблете за узимање кроз уста. Обично се узима два пута дневно са или без хране. Узимајте абемациклиб сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте абемациклиб тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Прогутајте таблете целе; немојте их цепати, жвакати или дробити. Не узимајте таблете које су сломљене, напукле или оштећене на било који начин.

Ако повраћате након узимања абемациклиба, немојте узимати другу дозу. Наставите са редовним распоредом дозирања.

Лекар вам може смањити дозу или привремено или трајно прекинути лечење ако се јаве одређени нежељени ефекти. Ово зависи од тога колико лек делује на вас и од нежељених ефеката које имате. Обавезно реците лекару како се осећате током лечења абемациклибом.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања абемациклиба,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на абемациклиб, било које друге лекове или било који састојак таблета абемациклиба. Питајте свог фармацеута за списак састојака.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: кларитромицин (Биакин, у Превпац-у), дилтиазем (Цардизем, Тиазац, други), итраконазол (Споранок), кетоконазол (Низорал), рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифатер) и верапамил (Цалан , Верелан, други). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови такође могу ступити у интеракцију са абемациклибом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• обавестите свог доктора ако имате температуру, језу или било које друге знаке инфекције или ако имате или сте икада имали болест јетре или бубрега.
• обавестите свог доктора ако сте трудни или планирате да затрудните. Пре него што започнете лечење, мораћете да направите тест за трудноћу и требало би да користите контролу рађања да бисте спречили трудноћу током лечења и најмање 3 недеље након последње дозе. Ако затрудните док узимате абемациклиб, одмах позовите свог лекара. Абемациклиб може штетити фетусу.
• обавестите свог доктора ако дојите или планирате да дојите. Не бисте требали дојити док узимате абемациклиб и најмање 3 недеље након последње дозе.
• требали бисте знати да овај лек може смањити плодност код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од узимања абемациклиба.
• требали бисте знати да абемациклиб често изазива дијареју, која може бити тешка. Лекар ће вам вероватно рећи да пијете пуно течности и узимате лекове против дијареје како бисте спречили дехидратацију (губитак превише воде из тела) када први пут дођете до дијареје или течне столице. Одмах позовите свог лекара ако имате било који од следећих симптома дехидрације: екстремна жеђ, сухоћа уста или коже, смањено мокрење или убрзан рад срца.

Не једите грејп и не пијте сок од грејпа док узимате овај лек.

Прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Абемациклиб може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• мучнина
• повраћање
• бол у стомаку
• затвор
• чиреве на уснама, устима или грлу
• смањен апетит
• губитак тежине
• губитак косе
• свраб
• осип
• главобоља
• промене укуса
• вртоглавица
• бол у зглобовима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или било који део из одељка ПОСЕБНИ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• умор
• болови у горњем десном делу стомака
• жутило коже или очију
• губитак апетита
• лако крварење или модрице
• болови у рукама или ногама
• отицање руку, стопала, ногу или чланака
• кратког даха
• бол у грудима
• убрзано дисање
• убрзан, неправилан или ударац срца
• грозница, мрзлица, кашаљ или други знаци инфекције
• бледа кожа

Абемациклиб може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх (ФДА) Управе за храну и лекове на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре и током лечења како би проверио одговор вашег тела на абемациклиб.

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Питајте свог фармацеута о питањима у вези са попуњавањем рецепта.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Верзенио^®