Глеевец (иматиниб)

Садржај

• Шта је Глеевец?
• Шта ради
• Глеевец ефикасност
• Глеевец генерички
• Глеевец нежељени ефекти
• Чешћи нежељени ефекти
• Озбиљни нежељени ефекти
• Детаљи о нежељеним ефектима
• Нежељени ефекти код деце
• Глеевец за ЦМЛ
• Ефективност
• Друга употреба за Глеевец
• Глеевец за акутну лимфоцитну леукемију (АЛЛ)
• Глеевец за друге врсте карцинома крви
• Глеевец за рак коже
• Глеевец за рак гастроинтестиналног тракта
• Ненаменске употребе за Глеевец
• Глеевец за децу
• Глеевец кошта
• Новчана помоћ и помоћ у осигурању
• Дозирање Глеевец
• Облици и јачине лекова
• Дозирања Глеевец
• Педијатријска доза
• Шта ако пропустим дозу?
• Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?
• Алтернативе Глеевец
• Алтернативе за ЦМЛ
• Алтернативе за ГИСТ
• Глеевец против Тасигна
• Користи
• Облици лекова и примена
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошкови
• Глеевец против Сприцел
• Користи
• Облици лекова и примена
• Нежељени ефекти и ризици
• Ефективност
• Трошкови
• Глеевец и алкохол
• Глеевец интеракције
• Глеевец и други лекови
• Глеевец и кантарион
• Глеевец и грејпфрут
• Како узимати Глеевец
• Када узети
• Узимање Глеевеца са храном
• Може ли се Глеевец здробити, подијелити или сажвакати?
• Како Глеевец ради
• За Пх + ЦМЛ
• За ГИСТ
• Колико траје рад?
• Глеевец и трудноћа
• Глеевец и дојење
• Глеевец предозирање
• Симптоми предозирања
• Шта урадити у случају предозирања
• Уобичајена питања о Глеевец-у
• Да ли је Глеевец врста хемотерапије?
• Да ли је генерички облик Глеевеца једнако ефикасан као бренд познати лек?
• Могу ли развити отпор на лечење Глеевецом?
• Постоје ли ограничења у исхрани којих бих се требао придржавати док узимам Глеевец?
• Да ли ћу имати симптоме одвикавања ако престанем да користим Глеевец?
• Да ли ћу требати да користим друге лекове са Глеевецом за лечење?
• Истек, складиштење и одлагање Глеевеца
• Складиште
• Одлагање
• Професионалне информације за Глеевец
• Индикације
• Механизам дејства
• Фармакокинетика и метаболизам
• Контраиндикације
• Складиштење и руковање

Шта је Глеевец?

Глеевец је брендирани лек на рецепт. Користи се за лечење одређених врста карцинома крви код одраслих и деце. Глеевец се такође користи за лечење врсте карцинома коже и карцинома гастроинтестиналног тракта.

Глеевец садржи лек иматиниб мезилат, који припада класи лекова који се називају инхибитори тирозин киназе.

Глеевец долази у облику таблете коју узимате на уста. Лек узимате једном или два пута дневно, у зависности од дозе коју вам је прописао лекар.

Шта ради

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Глеевец-у за лечење одређених врста карцинома крви, укључујући:

• Пхиладелпхиа хромозомско позитивна (Пх +) хронична мијелоична леукемија (ЦМЛ) код одраслих и деце
• Пх + акутна лимфоцитна леукемија (АЛЛ) која је рецидивирана * или је ватростална * код одраслих
• ново дијагностиковани Пх + АЛЛ код деце
• мијелодиспластичне / мијелопролиферативне болести (карциноми коштане сржи) код одраслих са преуређивањем гена рецептора фактора раста из тромбоцита (ПДГФР)
• хипереозинофилни синдром или хронична еозинофилна леукемија код одраслих
• агресивна системска мастоцитоза код одраслих без мутације Д816в ц-Кит

* Релапсирани рак се вратио након ремисије, што је смањење знакова и симптома рака. Ватростални рак није одговорио на претходне третмане карцинома.

Глеевец-у је такође одобрено лечење:

• врста карцинома коже звана дерматофибросарцома протуберанс (ДФСП) код одраслих
• врста гастроинтестиналног карцинома названа Кит-позитивни гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ) код одраслих

За детаље погледајте одељке за „Глеевец за ЦМЛ“ и „Остале употребе за Глеевец“.

Глеевец ефикасност

Утврђено је да је Глеевец ефикасан у лечењу неколико различитих врста карцинома крви.

У једној клиничкој студији, одрасли са новооткривеном ХМЛ у хроничној фази узимали су Глеевец седам година. У овој групи је 96,6% људи имало потпун одговор на лек. То значи да у њиховој крви нису пронађене ћелије карцинома и да нису имале симптоме рака.

Потпуни одговор је један од начина да се опише стопа успеха. У групи људи који су примили стандардну хемотерапију, 56,6% је имало потпун одговор.

У клиничким студијама је такође утврђено да је Глеевец ефикасан у лечењу гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ). Укупна стопа преживљавања била је око четири године. То значи да је половина људи у студији живела око четири године након што су почели да узимају Глеевец. Људи који су узимали Глеевец након операције, живели су око пет година након започињања лека.

Да бисте сазнали колико је Глеевец ефикасан у лечењу других врста карцинома, погледајте одељак „Остале употребе за Глеевец“.

Глеевец генерички

Глеевец је доступан као заштитни лек и као генерички облик.

Глеевец садржи активни састојак лека иматиниб мезилат.

Глеевец нежељени ефекти

Глеевец може изазвати благе или озбиљне нежељене ефекте. Следеће листе садрже неке од кључних нежељених ефеката који се могу јавити током узимања здравила Глеевец. Ове листе не укључују све могуће нежељене ефекте.

За више информација о могућим нежељеним ефектима Глеевеца разговарајте са својим лекаром или фармацеутом. Они вам могу дати савете о томе како се носити са било којим нежељеним ефектима који могу бити досадни.

Чешћи нежељени ефекти

Најчешћи нежељени ефекти Глеевеца могу бити:

• дијареја
• болови у стомаку
• умор (недостатак енергије)
• едем (оток, обично у ногама, зглобовима или стопалима и око очију)
• грчеви у мишићима или бол
• мучнина
• повраћање
• осип

Многи од ових нежељених ефеката могу нестати у року од неколико дана или неколико недеља. Ако су озбиљније или не нестану, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Озбиљни нежељени ефекти

Озбиљни нежељени ефекти Глеевеца нису чести, али се могу јавити. Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљне нежељене ефекте. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Озбиљни нежељени ефекти и њихови симптоми могу укључивати следеће:

• Тешко задржавање течности (превише течности или воде) у и око срца, плућа (плеурални излив) и стомака (асцитес). Симптоми могу да укључују:
  • неочекивано, брзо дебљање
  • бол у грудима
  • кратак дах
  • проблеми са дубоким удисањем
  • отежано дисање када лежите
  • суви кашаљ
  • отечени стомак
• Поремећаји крви, укључујући анемију (низак ниво црвених крвних зрнаца), неутропенију (низак ниво белих крвних зрнаца) и тромбоцитопенију (низак ниво тромбоцита). Симптоми могу да укључују:
  • умор (недостатак енергије)
  • убрзан рад срца
  • кратак дах
  • честе инфекције
  • грознице
  • модрице лако
  • крварење десни
  • крв у урину или столици
• Застојна срчана инсуфицијенција и други срчани проблеми, попут левостраног затајења срца. Симптоми могу да укључују:
  • неочекивано дебљање
  • едем (отицање стопала, зглобова и ногу)
  • абнормални пулс или ритам (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или нередовни)
  • бол у грудима
  • кратак дах
• Оштећење јетре или отказивање јетре. Симптоми могу да укључују:
  • мучнина
  • дијареја
  • губитак апетита
  • свраба коже
  • жутица (жућкаста боја коже и белих очију)
  • едем (оток ногу, чланака и стопала)
  • асцитес (накупљање течности у стомаку)
  • честе модрице
  • честа крварења
• Тешка хеморагија (крварење које не престаје), најчешће у цревима. Симптоми могу да укључују:
  • крв у столици
  • црна или катранска столица
  • умор (недостатак енергије)
  • искашљавање крви
  • искашљавајући црни муљ
  • мучнина
  • грчеви у стомаку
• Гастроинтестинални проблеми, укључујући перфорације (сузе) у стомаку или цревима. Симптоми могу да укључују:
  • мучнина
  • повраћање
  • јак бол у стомаку
  • грозница
  • кратак дах
  • убрзан рад срца
• Тешки проблеми са кожом. Симптоми могу да укључују:
  • мултиформни еритем (црвене мрље или пликови, често на табанима или длановима руку)
  • Стевенс-Јохнсон синдром (грозница; болне ране на устима, грлу, очима, гениталијама или целом телу)
  • грозница
  • болови у телу
• Хипотироидизам (низак ниво штитасте жлезде) код људи којима је одстрањена штитњача и узимају лекове који замењују штитну жлезду. Симптоми могу да укључују:
  • умор (недостатак енергије)
  • затвор
  • депресија
  • хладно
  • Сува кожа
  • добијање на тежини
  • проблеми са меморијом
• Успорени раст код деце. Симптоми могу да укључују:
  • не расте нормалном брзином
  • мање величине од остале деце њиховог узраста
• Синдром лизе тумора (када ћелије карцинома испуштају штетне хемикалије у крв). Симптоми могу да укључују:
  • умор (недостатак енергије)
  • мучнина
  • повраћање
  • дијареја
  • грчеви у мишићима
  • абнормални срчани ритам (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или нередовни)
  • напади
• Оштећење бубрега. Симптоми могу да укључују:
  • мокрење ређе него обично
  • едем (оток ногу, чланака и стопала)
  • умор (недостатак енергије)
  • мучнина
  • конфузија
  • висок крвни притисак
• Нежељени ефекти који могу довести до незгода на моторним возилима. Симптоми могу да укључују:
  • вртоглавица
  • поспаност
  • замагљен вид

Детаљи о нежељеним ефектима

Можда се питате колико често се одређени нежељени ефекти јављају код овог лека или се одређени нежељени ефекти односе на њега.Ево неколико детаља о неколико нежељених ефеката које овај лек може или не мора изазвати.

Алергијска реакција

Као и код већине лекова, неки људи могу имати алергијску реакцију након узимања здравила Глеевец. Симптоми благе алергијске реакције могу бити:

• осип по кожи
• свраб
• црвенило (топлина и црвенило на кожи)

Озбиљнија алергијска реакција је ретка, али је могућа. Симптоми тешке алергијске реакције могу бити:

• ангиоедем (оток под кожом, типично на очним капцима, уснама, рукама или стопалима)
• отицање језика, уста или грла
• тешкоће са дисањем

Позовите свог лекара одмах ако имате озбиљну алергијску реакцију на Глеевец. Позовите 911 ако се ваши симптоми осећају опасно по живот или ако мислите да имате хитну медицинску помоћ.

Дуготрајни нежељени ефекти

Неки од нежељених ефеката који се виде у клиничким студијама могу се десити код дуготрајне употребе Глеевеца. Ту спадају срчани проблеми, попут конгестивне срчане инсуфицијенције и левостране срчане инсуфицијенције.

У клиничкој студији, више од 500 људи који су узимали Глеевец због хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ) праћено је до 11 година. Људи у овој дуготрајној студији имали су много истих уобичајених нежељених ефеката који су забележени у краћим студијама. Међутим, чини се да су се ови нежељени ефекти временом побољшали.

Укључени су озбиљни нежељени ефекти који се виде током дуготрајне употребе:

• тешки поремећаји крви (низак ниво црвених крвних зрнаца, белих крвних зрнаца или тромбоцита) код шест особа
• срчани проблеми, укључујући конгестивну срчану инсуфицијенцију, код седам особа
• шест случајева новог карцинома, укључујући мултипли мијелом код једне особе и рак дебелог црева код друге особе

Нежељени ефекти су били најчешћи током прве године лечења Глеевец-ом. Али што су људи дуже узимали Глеевец, то су ређе имали много ових нежељених ефеката. На пример, у првој години студије три особе су имале озбиљне поремећаје крви, али након пете године само је једна особа имала.

У петогодишњој студији људи са гастроинтестиналним стромалним туморима (ГИСТ), 16% људи је престало да узима Глеевец због нежељених ефеката. Нежељени ефекти су били слични онима описаним у горњој студији о ХМЛ. Четрдесет посто људи у студији преписало је ниже дозе лека како би ублажило нежељене ефекте.

Ако сте забринути због могућих дугорочних нежељених ефеката Глеевеца, разговарајте са својим лекаром. Они могу да предложе начине за смањење ризика за одређене нежељене ефекте.

Нежељени ефекти повезани са очима

У клиничким студијама Глеевеца, неки људи су имали нежељене ефекте повезане са очима, попут отока и замагљеног вида.

Отицање капака и оток око очију били су неки од најчешћих нежељених ефеката. До 74,2% људи који су узимали Глеевец имали су периорбитални едем (отицање подручја око очију).

Ако имате овај нежељени ефекат, лекар вам може прописати диуретик (често се назива и таблета за воду). Диуретици помажу вашем телу да се реши додатне воде и соли када уринирате. Ово олакшава накупљање течности. Ако је потребно, лекар ће такође смањити дозу Глеевеца.

Поред тога, клиничке студије су известиле да је до 11,1% људи који су узимали Глеевец имало замагљен вид. Ако имате замућен вид, немојте возити или користити тешке машине. Обавезно реците лекару да не видите јасно.

Остали ређи нежељени ефекти повезани са очима су:

• суво око
• сузне очи
• иритација ока
• коњунктивитис (често се назива ружичасто око)
• сломљени крвни судови у оку
• отицање мрежњаче (слој ткива на задњем делу ока)

Ако узимате Глеевец и имате било какве нежељене ефекте повезане са очима, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за ублажавање симптома.

Губитак косе

Губитак косе (алопеција) је могући нежељени ефекат узимања Глеевеца.

Једна студија је тестирала како Глеевец делује код људи са хроничном миелоидном леукемијом (Пх +), позитивном на Пхиладелпхиа хромозом (ЦМЛ). Седам посто ових људи је изгубило косу након што су узели дрогу.

У другој студији, људи су узимали Глеевец за лечење гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ). Између 11,9% и 14,8% ових људи имало је губитак косе. Овај нежељени ефекат се чешће приметио код људи који су узимали веће дозе Глеевеца.

Губитак косе због лечења карцинома обично је привремен. Ако сте забринути због овог нежељеног ефекта, разговарајте са својим лекаром. Они могу да предложе савете који ће вам помоћи да смањите губитак косе током лечења.

Осип и други нежељени ефекти на кожи

Глеевец може изазвати блаже и озбиљније нежељене ефекте на вашој кожи.

Чешће кожне реакције

Осип и друге благе кожне реакције врло су чести код људи који узимају Глеевец.

У клиничким студијама, људи су узимали Глеевец за лечење Пх + хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ). До 40,1% ових људи имало је осип или друге кожне реакције након узимања лека.

У другим клиничким студијама, људи су узимали Глеевец због гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ). Након узимања лека, до 49,8% ових људи имало је осип или друге кожне реакције. То је укључивало:

• пилинг коже
• Сува кожа
• промена боје коже (плавичаста нијанса коже)
• инфекције фоликула длаке (врећице испод коже које држе корене ваше косе)
• еритем (црвенило коже)
• пурпура (љубичасте мрље на кожи)

Ови нежељени ефекти били су чешћи код људи који су узимали веће дозе Глеевеца.

Ако сте забринути због осипа или других благих кожних реакција због Глеевеца, разговарајте са својим лекаром. Они могу предложити начине за олакшавање симптома.

Озбиљне кожне реакције

У клиничким студијама озбиљне кожне реакције биле су врло ретке код људи који су узимали Глеевец. До 1% људи који су узимали овај лек имало је озбиљну кожну реакцију. Примери озбиљних ефеката коже повезаних са лековима укључују:

• Стевенс-Јохнсон синдром (грозница; болне ране на устима, грлу, очима, гениталијама или целом телу)
• ексфолиативни дерматитис (пилинг коже на великим деловима тела)
• везикуларни осип (мали пликови и осип)

Осип и пликови могу бити врло болни. А ако се не лече, могу ухватити бактерије и довести до озбиљних инфекција. Дакле, ако узимате Глеевец и имате осип или пликове са грозницом или се не осећате добро, одмах обавестите свог доктора. Такође наведите све друге кожне реакције које имате.

Нежељени ефекти који утичу на вожњу

У клиничким студијама, неки људи који су узимали Глеевец имали су нежељене ефекте који би могли утицати на њихову способност управљања возилима. То је укључивало:

• вртоглавица: код до 19,4% људи
• замагљен вид: код до 11,1% људи
• умор: код 74,9% људи

Ови нежељени ефекти могу утицати на вашу способност управљања возилима или управљања тешким машинама. Постоје извештаји о несрећама на моторним возилима људи који су одвели Глеевец. Зато треба да будете опрезни приликом вожње или управљања машинама док узимате Глеевец.

Успорено зарастање рана (није споредни ефекат)

У клиничким студијама Глеевеца није забележено успорено зарастање рана.

Неке врсте лечења рака, попут зрачења и хемотерапије, могу ослабити ваш имунолошки систем. Ово може успорити зарастање рана.

Ако сте забринути због успореног зарастања рана, питајте свог доктора да ли имате већи ризик за овај проблем на основу вашег здравственог стања.

Рак јетре (можда није споредни ефекат)

Рак јетре није пријављен као нежељени ефекат у клиничким студијама Глеевеца. Међутим, дошло је до оштећења јетре и код краткотрајне и код дуготрајне употребе Глеевеца. Неки случајеви оштећења јетре довели су до затајења јетре и трансплантације јетре.

Оштећење јетре често се пронађе када лекари надгледају ензиме (посебне протеине) који се стварају у јетри. Ниво ензима који је виши од нормалног може бити знак оштећења јетре.

Неки физички симптоми оштећења јетре укључују:

• мучнина
• дијареја
• губитак апетита
• свраба коже
• жутица (жућкаста боја коже и белих очију)
• едем (оток ногу, чланака и стопала)
• асцитес (накупљање течности у стомаку)
• честе модрице
• честа крварења

Током клиничких студија, до 5% људи са хроничном мијелоичном леукемијом (ЦМЛ) имало је озбиљно висок ниво ензима јетре током лечења Глеевец-ом. До 6,8% људи са гастроинтестиналним стромалним туморима (ГИСТ) имало је озбиљно висок ниво ензима јетре током лечења. И до 0,1% људи који су узимали Глеевец имали су отказивање јетре.

Док узимате Глеевец, лекар ће надгледати како ради ваша јетра. Ако током узимања Глеевеца имате знаке оштећења јетре, лекар ће вам можда смањити дозу. Ово може спречити оштећење које може довести до отказивања јетре.

Нежељени ефекти код деце

Деца у клиничким студијама која су узимала Глеевец имала су нежељена дејства која су била врло слична онима код одраслих. Али истраживачи су пронашли ове изузетке:

• мање деце је имало болове у мишићима или костима од одраслих
• едем (отицање ногу, скочних зглобова, стопала и подручја око очију) није пријављен код деце

Најчешће пријављени нежељени ефекти пријављени код деце су мучнина и повраћање. Најчешћи озбиљни нежељени ефекти били су низак ниво белих крвних зрнаца и тромбоцита.

Ако ваше дете има ове нежељене ефекте, разговарајте са дететовим лекаром о начинима лечења.

Глеевец за ЦМЛ

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Глеевец за одређене људе са хроничном миелоидном леукемијом (Пх +), позитивном на Пхиладелпхиа хромозом. Филаделфијски хромозом је хромозом број 22 са дефектом. Људи са Пх + ЦМЛ имају специфичну промену у својој ДНК која узрокује стварање превише белих крвних зрнаца.

ЦМЛ је подељен у три фазе:

• Хронична фаза. Ово је прва фаза ЦМЛ-а. Већини људи се дијагностикује ХМЛ током хроничне фазе. Симптоми су обично благи, ако их уопште има.
• Убрзана фаза. У овој другој фази повећава се број ћелија карцинома у крви. Можда имате више симптома, попут грознице и губитка тежине.
• Фаза експлозије. У овој најнапреднијој фази, ћелије рака у вашој крви прошириле су се на друге органе и ткива. Ваши симптоми могу бити озбиљнији.

Глеевец-у је одобрено лечење ново дијагностикованих Пх + ЦМЛ у хроничној фази код људи свих старосних група.

Такође је одобрено лечење Пх + ЦМЛ у хроничној, убрзаној или фази бласт кризе за људе који су имали неуспешан третман терапијом интерфероном-алфа. Интерферон-алфа је лек који се у прошлости чешће користио за лечење ЦМЛ. Замењени су лековима као што је Глеевец за које се показало да су ефикаснији.

Ефективност

У седмогодишњој клиничкој студији, стопа преживљавања код одраслих који су узимали Глеевец због ново дијагностикованог Пх + ЦМЛ била је 86,4%. То значи да је 86,4% одраслих преживело седам година након што су почели да узимају Глеевец. Ово је упоређено са 83,3% људи који су узимали стандардне лекове за хемотерапију.

У клиничкој студији, људи који су претходно покушали интерферон-алфа за ХМЛ узимали су Глеевец. Неки од ових људи имали су потпун одговор на лечење Глеевец-ом. То значи да у њиховој крви нису пронађене ћелије карцинома и да нису имале симптоме рака. Ево колико је људи са ХМЛ имало потпун одговор на узимање Глеевеца:

• 95% људи у хроничној фази
• 38% људи у убрзаној фази
• 7% људи у фази експлозије

Клиничка студија такође је укључила децу са Пх + ЦМЛ у хроничној фази. У групи која је узимала Глеевец, 78% деце имало је потпун одговор на лек.

Друга употреба за Глеевец

Поред хроничне мијелоичне леукемије (видети горе), Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Глеевецу лечење неколико других стања.

Глеевец за акутну лимфоцитну леукемију (АЛЛ)

Глеевец је одобрио ФДА за лечење:

• Пхиладелпхиа хромозомско позитивна (Пх +) акутна лимфоцитна леукемија (АЛЛ) која је рецидивирала * или је ватростална * код одраслих
• ново дијагностиковани Пх + АЛЛ код деце када се користе са хемотерапијом

* Релапсирани рак се вратио након ремисије, што је смањење знакова и симптома рака. Ватростални рак није одговорио на претходне третмане карцинома.

У клиничкој студији, 19% одраслих са релапсом или ватросталним АЛЛ-ом који су узимали Глеевец имало је потпун одговор у крви на лечење. То значи да нису имали симптоме рака.

Клиничка студија такође је проучавала децу са АЛЛ која су узимала Глеевец и имала хемотерапију. За 70% деце њихов рак се није погоршао четири године.

Глеевец за друге врсте карцинома крви

Глеевец је одобрио ФДА за лечење других врста карцинома крви, укључујући:

• Мијелодиспластичне / мијелопролиферативне болести (карциноми коштане сржи) код одраслих са преуређењима гена рецептора фактора раста изведених из тромбоцита (ПДГФР). У малој клиничкој студији, 45% људи лечених Глеевец-ом имало је потпун одговор у крви на лечење. То значи да у њиховој крви нису пронађене ћелије карцинома и да нису имале симптоме рака.
• Хипереозинофилни синдром и / или хронична еозинофилна леукемија код одраслих, укључујући људе са ФИП1Л1-ПДГФРα фузионом киназом. У малим клиничким студијама, 100% људи са мутацијом гена ПДГФР који су узимали Глеевец имало је потпун одговор у крви на лечење. Између 21% и 58% људи без генске мутације или са непознатим статусом мутације који су узимали Глеевец имало је потпун одговор у крви.
• Агресивна системска мастоцитоза код одраслих без мутације Д816в ц-Кит. У малој клиничкој студији, 100% људи са мутацијом фузијске киназе ФИП1Л1-ПДГФРα који су лечени Глеевецом имали су потпун одговор на лечење.

Глеевец за рак коже

Глеевец је одобрио ФДА за лечење дерматофибросаркома протуберанса, ретке врсте карцинома коже, код одраслих. Одобрен је за људе чији рак:

• не може се оперисати
• се вратио након лечења
• је метастатски (проширио се на друге делове тела)

Мали број људи је лечен Глеевецом због овог стања у клиничким студијама. Од оних који су узимали Глеевец, 39% је имало потпун одговор на лечење. То значи да биопсија коже (уклањање и тестирање малог узорка коже) није показала знакове рака.

Глеевец за рак гастроинтестиналног тракта

Глеевец је одобрио ФДА за лечење Кит-позитивних гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ) код одраслих који се не могу оперисати или су метастатски (проширили су се на друге делове тела). Глеевец-у је такође одобрено лечење ГИСТ-а код одраслих који су оперисани ради уклањања тумора. Овај облик лечења (помоћно лечење) користи се за спречавање повратка карцинома након операције.

У клиничким студијама, људи са ГИСТ-ом који се нису могли хируршки уклонити узимали су 400 или 800 мг Глеевеца. Преживели су око четири године.

Други људи са ГИСТ-ом су оперисани. Између 14 и 70 дана касније, почели су да узимају Глеевец у студији. Имали су око 60% мањи ризик да умру или да се рак не врати током периода од 12 месеци. Ово је упоређено са људима који су узимали плацебо (лечење без активних лекова).

Ненаменске употребе за Глеевец

Поред горе наведених употреба, Глеевец се може користити изван етикете за друге намене. Употреба лекова који нису за етикету је када је лек који је одобрен за једну употребу прописан за другу која није одобрена.

Глеевец се може користити ван ознака за друге карциноме, укључујући:

• рак простате, према студији из 2015. године
• меланома, према националним свеобухватним смерницама за лечење рака
• дијабетес типа 1, према клиничком испитивању из 2018

Међутим, нема пуно истраживања о томе како Глеевец делује на људе са овим условима. Потребно је више студија да би се утврдило да ли Глеевец помаже у лечењу сваког стања.

Глеевец за децу

Глеевец је ФДА одобрио као третман за децу са следећим условима:

• ново дијагностикована Пхиладелпхиа-позитивна (Пх +) хронична мијелоична леукемија (ЦМЛ) у хроничној фази (прва фаза болести)
• ново дијагностикована Пх + акутна лимфоцитна леукемија (АЛЛ) када се користи са хемотерапијом

Глеевец је одобрен за употребу код деце свих старосних група. Међутим, није било студија о томе колико је Глеевец сигуран или ефикасан код деце млађе од 1 године.

Глеевец кошта

Као и код свих лекова, трошкови Глеевеца могу варирати.

Стварна цена коју ћете платити зависи од вашег осигурања и апотеке коју користите.

Новчана помоћ и помоћ у осигурању

Ако вам је потребна финансијска подршка за плаћање Глеевеца или вам је потребна помоћ у разумевању вашег осигурања, помоћ је доступна.

Новартис Пхармацеутицал Цорпоратион, произвођач Глеевец, нуди програм под називом Новартис Онцологи Универсал Цо-паи Програм. За више информација и сазнајте да ли испуњавате услове за подршку, позовите 877-577-7756 или посетите веб локацију програма.

Дозирање Глеевец

Дозирање Глеевеца које вам је прописао лекар зависиће од неколико фактора. Ови укључују:

• врста и тежина стања које користите за лечење Глеевец-а
• старост
• тежина (за децу)
• присуство мутација гена
• друга здравствена стања која имате
• друге лекове које можете узимати
• нежељени ефекти које можда имате

Доза коју ћете добити зависи од вашег карцинома. За неке карциноме, лекар ће вам можда започети са малим дозама. Затим ће га временом прилагодити да досегну дозу која одговара вама.

Следеће информације описују дозе које се обично користе или препоручују. Међутим, узмите дозу коју вам је прописао лекар. Лекар ће одредити најбољу дозу која одговара вашим потребама.

Облици и јачине лекова

Глеевец долази у облику таблете коју узимате на уста (прогутате). Доступан је у таблетама од 100 мг и 400 мг.

Таблете од 100 мг и 400 мг долазе у бочицама. Таблете од 400 мг такође долазе у блистер паковањима која се деци тешко отварају.

Дозирања Глеевец

Следеће дозе су типичне почетне дозе за свако стање:

• одрасли са Пхиладелпхиа-позитивном (Пх +) хроничном мијелоичном леукемијом (ЦМЛ) у хроничној фази (прва фаза болести): 400 мг / дан
• одрасли са Пх + ХМЛ у убрзаној фази или фази бласт кризе (друга и трећа фаза болести): 600 мг / дан
• одрасли са Пх + акутном лимфоцитном леукемијом (АЛЛ): 600 мг / дан
• одрасли са мијелодиспластичном / мијелопролиферативном болешћу: 400 мг / дан
• одрасли са агресивном системском мастоцитозом: 100 мг или 400 мг / дан
• одрасли са хипереозинофилним синдромом и / или хроничном еозинофилном леукемијом: 100 мг / дан или 400 мг / дан
• одрасли са дерматофибросарцома протуберанс: 800 мг / дан
• одрасли са гастроинтестиналним стромалним туморима (ГИСТ): 400 мг / дан

Лекар вам може прописати другачију дозу. Они ће заснивати на томе колико добро ваше тело реагује на лек, колико су озбиљни ваши нежељени ефекти и други фактори. Ако имате питања о правој дози Глеевеца за вас, разговарајте са својим лекаром.

Педијатријска доза

Дозе за децу су следеће:

• деца са Пх + ЦМЛ у хроничној фази (прва фаза болести): 340 мг / м2 / дан
• деца са Пх + АЛЛ: 340 мг / м2 / дан узимати са хемотерапијом

Лекар вашег детета ће дозирање заснивати на висини и тежини вашег детета. (Дакле, 340 мг / м2 значи 340 мг по квадратном метру телесне површине.) На пример, ако је ваше дете 4 метра и тешко 49 лбс., Површина његовог тела је око 0,87 м2. Дакле, доза за Пх + ЦМЛ би била 300 мг.

Шта ако пропустим дозу?

Ако пропустите дозу Глеевеца, узмите је чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, сачекајте и узмите следећу дозу према распореду. Не узимајте две дозе да бисте надокнадили пропуштену. То може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Да ли ћу требати да користим овај лек дугорочно?

Глеевец је намењен дуготрајном лечењу. Ако ви и ваш лекар утврдите да је Глеевец безбедан и ефикасан за вас, вероватно ћете то узети дугорочно.

Алтернативе Глеевец

Доступни су и други лекови који могу да лече ваше стање. Неке могу бити прикладније за вас од других. Ако сте заинтересовани за проналажење алтернативе за Глеевец, разговарајте са својим лекаром да бисте сазнали више о другим лековима који могу добро деловати за вас.

Белешка: Неки од овде наведених лекова користе се изван лекара за лечење ових специфичних стања.

Алтернативе за ЦМЛ

Примери других лекова који се могу користити за лечење Пхиладелпхиа позитивне (Пх +) хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ) су:

• дасатиниб (Сприцел)
• нилотиниб (Тасигна)
• босутиниб (босулиф)
• понатиниб (Ицлусиг)
• омацетаксин (Синрибо)
• даунорубицин (церубидин)
• цитарабин
• интерферон-алфа (Интрон А)

Алтернативе за ГИСТ

Примери других лекова који се могу користити за лечење гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ) су:

• сунитиниб (Сутент)
• регорафениб (Стиварга)
• сорафениб (Нексавар)
• нилотиниб (Тасигна)
• дасатиниб (Сприцел)
• пазопаниб (вотријент)

Такође су доступне алтернативе за друге болести које Глеевец може лечити. Разговарајте са својим лекаром о томе који лекови се могу користити за ваше стање.

Глеевец против Тасигна

Можда се питате како се Глеевец упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Глеевец и Тасигна слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Глеевецу и Тасигни за лечење одређених врста карцинома крви.

Оба лека су одобрена од стране ФДА за лечење новооткривене филаделфијски позитивне (Пх +) хроничне мијелоичне леукемије (ХМЛ) у хроничној фази код одраслих и деце.

Хронична мијелоична леукемија (ЦМЛ) подељена је у три фазе:

• Хронична фаза. Ово је прва фаза ЦМЛ-а. Већини људи се дијагностикује ХМЛ током хроничне фазе. Симптоми су обично благи, ако их уопште има.
• Убрзана фаза. У овој другој фази повећава се број ћелија карцинома у крви. Можда имате више симптома, попут грознице и губитка тежине.
• Фаза експлозије. У овој најнапреднијој фази, ћелије рака у вашој крви прошириле су се на друге органе и ткива. Ваши симптоми могу бити озбиљнији.

Глеевец-у је одобрено лечење Пхиладелпхиа-позитивног (Пх +) ЦМЛ код одраслих који су у фази хроничне, убрзане или бласт кризе ако терапија интерфероном-алфа није успела.

Интерферон-алфа је лек који се у прошлости често користио за лечење ЦМЛ. То је лек који је створио човек и делује као одређени протеини имуног система и спречава раст ћелија карцинома.

Тасигна је одобрен за лечење Пх + ЦМЛ у хроничној или убрзаној фази код одраслих ако други третмани нису успели, укључујући лечење Глеевец-ом. Тасигна није одобрена за фазу експлозије.

Тасигна је такође одобрена за лечење Пх + ЦМЛ код деце старије од 1 године и више ако други третмани нису успели. Глеевец-у је одобрено лечење новооткривене Пх + ЦМЛ код деце.

Глеевец је такође одобрен за лечење других врста карцинома. Погледајте одељак „Остале употребе за Глеевец“ да бисте сазнали више.

Облици лекова и примена

Глеевец садржи лек иматиниб. Тасигна садржи лек нилотиниб.

Глеевец долази у облику таблета. Тасигна долази у облику капсуле. Оба лека се узимају на уста.

Глеевец се узима једном или два пута дневно, у зависности од дозе. Тасигна се узима два пута дневно.

Глеевец долази у таблетама од 100 мг и 400 мг. Тасигна долази у облику капсула од 50 мг, 150 мг и 200 мг.

Нежељени ефекти и ризици

Глеевец и Тасигна садрже сличне лекове. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Глеевеца, Тасигне или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Глеевеца:
  • едем (оток ногу, скочних зглобова и стопала и око очију)
  • грчеви у мишићима
  • бол у мишићима
  • болови у костима
  • бол у стомаку
• Може се десити са Тасигном:
  • главобоља
  • свраба коже
  • кашаљ
  • затвор
  • бол у зглобовима
  • назофарингитис (прехлада)
  • грозница
  • ноћно знојење
• Може се десити и са Глеевец-ом и са Тасигном:
  • мучнина
  • повраћање
  • дијареја
  • осип
  • умор (недостатак енергије)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Глеевеца, Тасигне или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Глеевеца:
  • застојна срчана инсуфицијенција или срчани проблеми попут левостраног затајења срца
  • гастроинтестиналне перфорације (рупе у стомаку или цревима)
  • тешке кожне реакције, укључујући Стевенс-Јохнсон синдром (грозница; болне ране на устима, грлу, очима, гениталијама или целом телу)
  • оштећење бубрега
  • хипотироидизам (низак ниво штитне жлезде) код људи којима је одстрањена штитњача
• Може се десити са Тасигном:
  • дуг КТ интервал (абнормална електрична активност у вашем срцу), што је ретко, али може довести до изненадне смрти
  • блокирани крвни судови у срцу
  • панкреатитис
  • електролитска неравнотежа (висок или низак ниво неких минерала)
• Може се десити и са Глеевец-ом и са Тасигном:
  • поремећаји крви, укључујући анемију (низак ниво црвених крвних зрнаца), неутропенију (низак ниво белих крвних зрнаца) и тромбоцитопенију (низак ниво тромбоцита)
  • оштећење јетре
  • синдром лизе тумора (ћелије карцинома ослобађају штетне хемикалије у крв)
  • крварење (крварење које не престаје)
  • озбиљно задржавање течности (превише течности или воде)
  • успорен раст код деце

Ефективност

Глеевец и Тасигна имају различите намене које је одобрила ФДА. Али обојица лече Пх + ЦМЛ у хроничној и убрзаној фази ако одређени други третмани нису успели. ХМЛ има три фазе: хроничну (фаза 1), убрзану (фаза 2) и бласт кризу (фаза 3).

Употреба Глеевеца и Тасигне у лечењу новооткривених Пх + ЦМЛ код одраслих директно је упоређена у клиничкој студији. Истраживачи су упоређивали људе који су узимали или 400 мг Глеевеца једном дневно или 300 мг Тасигне два пута дневно.

После 12 месеци лечења, 65% људи који су узимали Глеевец нису имали Пх + ћелије у коштаној сржи (где расту канцерогене ЦМЛ ћелије). Од људи који су узимали Тасигну, 80% није имало Пх + ћелије у коштаној сржи.

После пет година лечења, 60% људи који су узимали Глеевец имали су значајно смањен број канцерогених гена у крви. Ово је упоређено са 77% људи који су узимали Тасигну.

Такође након пет година лечења, 91,7% људи који су узимали Глеевец још увек је било живо. То је у поређењу са 93,7% људи који су узимали Тасигну.

Резултати ове студије сугеришу да би Тасигна могао бити ефикаснији од Глеевеца у лечењу новооткривених Пх + ЦМЛ у хроничној фази.

Трошкови

Глеевец и Тасигна су оба бренда. Тасигна нема генерички облик, али Глеевец има генерички облик назван иматиниб. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, робна марка Глеевец може коштати мање од Тасигне. Генерички облик Глеевеца (иматиниб) такође кошта мање од Тасигне. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, ваше локације и апотеке коју користите.

Глеевец против Сприцел

Можда се питате како се Глеевец упоређује са другим лековима који су прописани за сличну употребу. Овде гледамо како су Глеевец и Сприцел слични и различити.

Користи

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је и Глеевец и Сприцел за лечење одређених врста карцинома крви.

Оба лека су одобрила ФДА за лечење новооткривене Пхиладелпхиа-позитивне (Пх +) хроничне мијелоичне леукемије (ЦМЛ) у хроничној фази код одраслих и деце.

ЦМЛ је подељен у три фазе:

• Хронична фаза. Ово је прва фаза ЦМЛ-а. Већини људи се дијагностикује ХМЛ током хроничне фазе. Симптоми су обично благи, ако их уопште има.
• Убрзана фаза. У овој другој фази повећава се број ћелија карцинома у крви. Можда имате више симптома, попут грознице и губитка тежине.
• Фаза експлозије. У овој најнапреднијој фази, ћелије рака у вашој крви прошириле су се на друге органе и ткива. Ваши симптоми могу бити озбиљнији.

Глеевец и Сприцел се користе за лечење Пх + ЦМЛ код одраслих у хроничној фази.

Глеевец се такође користи за лечење Пх + ЦМЛ код одраслих у хроничној, убрзаној или фази бласт-кризе ако терапија интерфероном-алфа није успела. Интерферон-алфа је лек који се у прошлости често користио за лечење ЦМЛ. То је вештачки лек који делује попут одређених протеина имуног система и спречава раст ћелија карцинома.

Сприцел се такође користи за лечење Пх + ЦМЛ код одраслих у хроничној, убрзаној или кризи бласт фазе ако Глеевец није успео.

И Глеевец и Сприцел имају одобрење за лечење Пх + ЦМЛ у хроничној фази код деце. Обоје су такође одобрени за лечење Пх + акутне лимфоцитне леукемије (АЛЛ) код деце, заједно са хемотерапијом.

Глеевец је такође одобрен за лечење других врста карцинома. Погледајте одељак „Остале употребе за Глеевец“ да бисте сазнали више.

Облици лекова и примена

Глеевец садржи лек иматиниб. Сприцел садржи лек дасатиниб.

Глеевец и Сприцел долазе у облику таблета које пијете на уста (прогутате их).

Таблете Глеевец долазе у две јачине: 100 мг и 400 мг. Узима се једном или два пута дневно, у зависности од дозе.

Сприцел таблете имају следеће јачине: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг и 140 мг. Сприцел се узима једном дневно.

Нежељени ефекти и ризици

Глеевец и Сприцел су слични, али садрже различите лекове. Због тога оба лека могу изазвати врло сличне нежељене ефекте. Испод су примери ових нежељених ефеката.

Чешћи нежељени ефекти

Ове листе садрже примере чешћих нежељених ефеката који се могу јавити код Глеевеца, Сприцела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Глеевеца:
  • повраћање
  • грчеви у мишићима
  • болови у стомаку
  • едем око очију (оток око очију)
• Може се десити са Сприцелом:
  • тешкоће са дисањем
  • главобоља
  • крварење
  • ослабљени имунолошки систем (ваше тело се такође не може борити против инфекција)
• Може се десити и са Глеевец-ом и са Сприцелом:
  • едем (оток ногу, чланака и стопала)
  • мучнина
  • бол у мишићима
  • болови у костима
  • дијареја
  • осип
  • умор (недостатак енергије)

Озбиљни нежељени ефекти

Ове листе садрже примере озбиљних нежељених ефеката који се могу јавити код Глеевеца, Сприцела или оба лека (када се узимају појединачно).

• Може се десити код Глеевеца:
  • срчани проблеми, попут конгестивне срчане инсуфицијенције
  • оштећење јетре
  • гастроинтестиналне перфорације (рупе у стомаку или цревима)
  • оштећење бубрега
  • хипотироидизам (низак ниво штитне жлезде) код људи којима је одстрањена штитњача
• Може се десити са Сприцелом:
  • плућна артеријска хипертензија (висок крвни притисак у крвним судовима у плућима)
  • дуг КТ интервал (врста абнормалне електричне активности у вашем срцу)
  • исхемијски срчани удар (недостатак кисеоника у срчаним мишићима)
• Може се десити и са Глеевец-ом и са Сприцелом:
  • озбиљно задржавање течности (превише течности или воде) око плућа, срца и стомака
  • тешки поремећаји крви (низак ниво црвених крвних зрнаца, тромбоцита или белих крвних зрнаца)
  • озбиљно крварење (крварење које не престаје)
  • тешке кожне реакције, укључујући Стевенс-Јохнсон синдром (грозница; болне ране на устима, грлу, очима, гениталијама или целом телу)
  • синдром лизе тумора (ћелије карцинома ослобађају штетне хемикалије у крв)
  • абнормални пулс или ритам (откуцаји срца који су пребрзи, преспори или нередовни)
  • успорен раст код деце

Ефективност

Глеевец и Сприцел имају различите намене које је одобрила ФДА. Али обоје лече новооткривени Пх + ЦМЛ у хроничној фази (прва фаза ЦМЛ) код одраслих и деце. Глеевец и Сприцел такође лече Пх + АЛЛ код деце када се користе у комбинацији са хемотерапијом.

Поред тога, и Глеевец и Сприцел лече Пх + ЦМЛ у поодмаклој фази и фази експлозије код одраслих, или Пх + АЛЛ, ако други лекови не делују код њих.

Употреба Глеевеца и Сприцела у лечењу новооткривених Пх + ЦМЛ код одраслих директно је упоређена у клиничкој студији. Истраживачи су упоређивали људе који су узимали или 400 мг Глеевеца дневно или 100 мг Сприцела дневно.

У року од 12 месеци, 66,2% људи који су узимали Глеевец нису имали Пх + ћелије у коштаној сржи (где се развијају канцерогене ЦМЛ ћелије). У групи која је узимала Сприцел, 76,8% људи није имало Пх + ћелије у коштаној сржи.

После пет година лечења, процењено је да је 89,6% људи који су узимали Глеевец још увек било живо. То је у поређењу са процењених 90,9% људи који су узимали Сприцел.

Резултати ове студије сугеришу да би Сприцел могао бити мало ефикаснији од Глеевеца у лечењу новооткривених Пх + ЦМЛ у хроничној фази.

Трошкови

Глеевец и Сприцел су оба бренда. Сприцел нема генерички облик, али Глеевец има генерички облик назван иматиниб. Лекови са робном марком обично коштају више од генеричких лекова.

Према проценама на ГоодРк.цом, робна марка Глеевец може коштати мање од Сприцела. Генерички облик Глеевеца (иматиниб) такође може коштати мање од Сприцела. Стварна цена коју ћете платити за било који лек зависи од ваше дозе, плана осигурања, локације и апотеке коју користите.

Глеевец и алкохол

Није познато да ли Глеевец и алкохол међусобно комуницирају.

Међутим, ваша јетра метаболише (разграђује) и Глеевец и алкохол. Дакле, пијење превише алкохола док узимате Глеевец може спречити јетру да разгради лек. То би могло повећати ниво Глеевеца у вашем телу и повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката, укључујући оштећење јетре.

И Глеевец и алкохол могу изазвати нежељене ефекте као што су:

• мучнина
• дијареја
• главобоља
• умор (недостатак енергије)

Пијење алкохола током лечења Глеевец-ом може повећати ризик од појаве ових нежељених ефеката.

Ако пијете алкохол, разговарајте са својим лекаром о томе колико је за вас безбедно током лечења Глеевец-ом.

Глеевец интеракције

Глеевец може комуницирати са неколико других лекова. Такође може да комуницира са одређеним додацима, као и са одређеном храном.

Различите интеракције могу изазвати различите ефекте. На пример, неки могу ометати деловање лека, док други могу проузроковати повећане нежељене ефекте.

Глеевец и други лекови

Испод је листа лекова који могу да комуницирају са Глеевецом. Ова листа не садржи све лекове који могу да комуницирају са Глеевецом.

Пре него што узмете Глеевец, разговарајте са својим лекаром и фармацеутом. Обавестите их о свим лековима на рецепт, без рецепта и другим лековима које узимате. Такође им реците о било којим витаминима, биљкама и додацима које користите. Дељење ових информација може вам помоћи да избегнете потенцијалне интеракције.

Ако имате питања о интеракцијама лекова које могу утицати на вас, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Глеевец и Тиленол

Узимање Глеевец-а са Тиленолом (ацетаминофеном) може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката, попут оштећења јетре.

Ензими (посебни протеини) у вашој јетри разграђују и Глеевец и Тиленол. Ова два лека могу заједно да превладају ензиме и оштете ћелије у вашој јетри.

Питајте свог доктора да ли је безбедно да узимате Тиленол током лечења Глеевец-ом.

Глеевец и одређени лекови за заплену

Узимање Глеевеца са одређеним лековима против напада може смањити ниво Глеевеца у вашем телу. То може учинити Глеевец мање ефикасним (слабије радити).

Примери лекова за нападаје који могу смањити ниво Глеевеца укључују:

• фенитоин (Дилантин, Пхенитек)
• карбамазепин (Царбатрол, Тегретол)
• фенобарбитал

Ако узимате Глеевец и одређене лекове за нападаје, лекар ће вам можда прописати другачији лек против напада или прилагодити дозирање Глеевеца.

Глеевец и одређени антибиотици

Узимање Глеевеца са одређеним антибиотиком (лекови који лече бактеријске инфекције) може повећати ниво Глеевеца у вашем телу. Антибиотици спречавају разбијање Глеевеца у вашем телу. Ово повећава ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Пример антибиотика који може повећати ниво Глеевеца је кларитромицин (Биакин КСЛ).

Ако узимате Глеевец и треба вам антибиотик, лекар ће вас можда надгледати због нежељених ефеката. Они такође могу неко време смањити вашу дозу Глеевец.

Глеевец и одређене антимикотике

Узимање Глеевеца са одређеним антимикотицима (лекови који лече гљивичне инфекције) могу спречити распад Глеевеца у вашем телу. Ово може повећати ниво Глеевеца у крви и повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Примери антимикотика који могу повећати ниво Глеевец-а су:

• итраконазол (Онмел, Споранок, Толсура)
• кетоконазол (екстина, кетозол, ксолегел)
• вориконазол (Вфенд)

Ако узимате Глеевец и треба вам антифунгални третман, лекар ће вас надгледати због нежељених ефеката. Они такође могу неко време смањити вашу дозу Глеевец.

Глеевец и опиоиди

Узимање Глеевеца са одређеним лековима против болова може повећати ниво ублаживача бола у вашем телу. То би могло повећати вероватноћу да имате озбиљне нежељене ефекте као што су седација (осећај поспаности и мање будности) и респираторна депресија (споро дисање).

Примери лекова за опиоидни бол који могу повећати ниво Глеевеца укључују:

• оксикодон (оксиконтин, роксикодон, Кстампза ЕР)
• трамадол (ЦонЗип, Ултрам)
• метадон (долофин, метадоза)

Разговарајте са својим лекаром о томе да ли је безбедно узимати лекове против болова током лечења Глеевец-ом. Они могу предложити друге начине за ублажавање болова.

Глеевец и одређени лекови за ХИВ

Узимање Глеевеца са одређеним лековима за ХИВ може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Одређени лекови против ХИВ-а могу спречити разлагање Глеевеца, што доводи до виших нивоа Глеевеца у вашем телу.

Примери лекова за ХИВ који могу повећати ниво Глеевеца укључују:

• атазанавир (Реиатаз)
• невирапин (Вирамуне)
• саквинавир (Инвирасе)

Још један лек против ХИВ-а, ефавиренз (Сустива), може смањити ниво Глеевеца у вашем телу. То може довести до тога да је Глеевец мање ефикасан.

Многи лекови за ХИВ долазе у облику комбинованих таблета, што значи да укључују више од једног лека. Зато обавезно разговарајте са својим лекаром о свим лековима за ХИВ које узимате.

Ако је потребно да Глеевец узимате са одређеним лековима за ХИВ, лекар вам може променити дозирање Глеевеца.

Глеевец и одређени лекови за крвни притисак

Узимање Глеевеца са одређеним лековима за крвни притисак може повећати или смањити ниво било ког лека у вашем телу. То би могло повећати вероватноћу нежељених ефеката или смањити учинак лекова.

Примери ових лекова укључују верапамил (Цалан, Тарка).

Ако требате узимати Глеевец са било којим од ових лекова, лекар ће вас пажљивије надгледати због нежељених ефеката. Такође могу прилагодити дозирање било ког лека или препоручити други лек.

Глеевец и варфарин

Узимање Глеевеца са варфарином (Цоумадин, Јантовен) може повећати ризик од крварења. Глеевец спречава да се варфарин разгради у вашем телу. Ово повећава ниво варфарина и може довести до крварења које је тешко контролисати.

Ако вам је потребан антикоагулант (разређивач крви) док узимате Глеевец, лекар ће вероватно преписати лек који није варфарин.

Глеевец и кантарион

Узимање Глеевец-а од кантариона може смањити ниво Глеевец-а у вашем телу. Ово може учинити Глеевец мање ефикасним (неће добро функционисати).

Питајте свог доктора да ли је кантарион сигуран за узимање током лечења Глеевец-ом. Они могу препоручити алтернативу кантариону или повећати дозу Глеевец-а.

Глеевец и грејпфрут

Ако једете грејп или пијете сок од грејпа током лечења Глеевец-ом, можете повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката. Грејпфрут садржи хемикалије које спречавају разбијање Глеевеца у вашем телу. То узрокује повећани ниво Глеевеца, што може довести до озбиљнијих нежељених ефеката.

Обавезно избегавајте јести грејп и пити сок од грејпа током лечења Глеевец-ом.

Како узимати Глеевец

Обавезно узимајте Глеевец према упутствима лекара или здравственог радника.

Када узети

За дозе Глеевец од 600 мг или мање, лек треба узимати једном дневно. Можете га узети било када.

Ако вам лекар препише 800 мг Глеевеца дневно, узимаћете га у две дозе: 400 мг ујутру и 400 мг увече.

Лекар ће вам дати упутства када треба да узмете дозу.

Узимање Глеевеца са храном

Узмите Глеевец са оброком и великом чашом воде. Ово може да спречи узнемирени стомак.

Може ли се Глеевец здробити, подијелити или сажвакати?

Не бисте требали дробити, делити или жвакати таблете Глеевец. Здробљене и расцепљене таблете могу бити штетне за било коју кожу или друге делове тела који долазе у контакт са њима.

Ако имате проблема са гутањем таблета Глеевец, ставите таблету у велику чашу воде или сок од јабуке. Мешајте воду кашиком како бисте помогли таблети да се раствори. Затим одмах попијте смешу.

Како Глеевец ради

Глеевец садржи лек иматиниб, који припада класи лекова који се називају инхибитори тирозин киназе (ТКИ). Лекови у класи лекова ТКИ циљане су терапије. Утичу на врло специфичне протеине у ћелијама карцинома.

Глеевец-у је одобрено лечење неколико различитих стања. Овде ћемо истражити како Глеевец делује на лечење двоје од њих.

За Пх + ЦМЛ

У Пхиладелпхиа позитивној (Пх +) хроничној мијелоичној леукемији (ЦМЛ), ћелије које стварају беле крвне ћелије имају грешку у свом генетском саставу. Ова генетска грешка пронађена је на ланцу ДНК названом Пхиладелпхиа хромозом.

Филаделфијски хромозом садржи абнормални ген (БЦР-АБЛ1) који узрокује стварање превише белих крвних зрнаца. Ова бела крвна зрнца не сазревају и умиру као што би требало. Незреле беле крвне ћелије зване „експлозије“ истискују друге врсте крвних зрнаца које су потребне вашој крви за исправан рад.

Глеевец делује тако што се везује за протеин, назван тирозин киназа, у ћелијама направљеним БЦР-АБЛ1. Када се Глеевец веже за овај протеин, лек спречава ћелију да шаље сигнале који поручују ћелији да расте. Без ових сигнала раста, крвне ћелије канцера умиру. Ово помаже у обнављању броја бласт ћелија на здравији број.

За ГИСТ

Глеевец такође помаже у лечењу гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ). У многим ГИСТ туморским ћелијама постоји већи број одређених протеина, названих Кит и фактор раста који потичу од тромбоцита (ПДГФ), него у нормалним ћелијама. Ови протеини помажу ћелијама рака да расту и деле се.

Глеевец циља ове протеине и спречава их да раде. Ово успорава раст карцинома. Такође узрокује умирање ћелија карцинома.

Колико траје рад?

Зависи. Време када Глеевец почиње да делује различито је за сваку особу.

Клиничке студије су проучавале људе са ХМЛ који су узимали Глеевец. За месец дана, број ћелија карцинома у крви смањен је код око половине људи у фази експлозије (напредна фаза ХМЛ). У студијама људи са ГИСТ-ом који су узимали Глеевец, тумори су престали да расту или се смањивали за три месеца.

Ваш лекар ће рутински надгледати вашу крв како би утврдио да ли Глеевец ради за вас.

Глеевец и трудноћа

Треба да избегавате Глеевец ако сте трудни. Постоје извештаји о побачајима и штети фетусу код жена које су узимале Глеевец током трудноће. А у студијама на животињама, труднице које су добиле Глеевец имале су повећани ризик од урођених мана.

Ако сте трудни, лекар ће вам можда саветовати да сачекате док не родите да бисте почели да узимате Глеевец. Или ће препоручити други лек.

Ако узимате Глеевец, важно је користити ефикасну контролу рађања како не бисте затруднели. Након што узмете последњу дозу Глеевеца, наставите да користите контролу рађања 14 дана.

Глеевец и дојење

Студије показују да Глеевец прелази у мајчино млеко. Ово може нанети озбиљну штету дојенчади која доји.

Ако дојите и размишљате о узимању Глеевеца, лекар ће вам можда саветовати да прекинете дојење када започнете лечење.

Након што узмете последњу дозу Глеевеца, сачекајте најмање месец дана пре него што започнете дојење.

Глеевец предозирање

Узимање превише Глеевеца може повећати ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Симптоми предозирања

Симптоми предозирања могу бити:

• мучнина
• повраћање
• дијареја
• болови у стомаку
• тешки осип
• грчеви мишића (трзаји)
• главобоља
• недостатак апетита
• слабост мишића
• умор (недостатак енергије)
• Оток
• поремећаји крви, попут ниског нивоа тромбоцита, црвених крвних зрнаца или белих крвних зрнаца
• грозница

Шта урадити у случају предозирања

Ако мислите да сте узели превише овог лека, позовите свог доктора. Такође можете назвати Америчко удружење центара за контролу тровања на 800-222-1222 или користити њихов мрежни алат. Али ако су симптоми озбиљни, позовите 911 или одмах идите у најближу хитну помоћ.

Уобичајена питања о Глеевец-у

Ево одговора на нека често постављана питања о Гливеку.

Да ли је Глеевец врста хемотерапије?

Глеевец технички није облик хемотерапије. Глеевец је циљана терапија која утиче на одређене молекуле у ћелијама карцинома.

Издвајањем специфичних молекула, циљане терапије попут Глеевеца помажу успорити раст и ширење ћелија карцинома. Лекар ће вам обично прописати циљану терапију на основу врсте карцинома који имате.

Лекови за хемотерапију разликују се од циљаних терапија. Лекови за хемотерапију делују на све ћелије у телу које брзо расту, а не само на ћелије карцинома. Лекови за хемотерапију обично убијају растуће ћелије и утичу на више ћелија у телу него што циљана терапија чини.

Да ли је генерички облик Глеевеца једнако ефикасан као бренд познати лек?

Управа за храну и лекове (ФДА) захтева од произвођача генеричких лекова да докажу да њихов производ садржи:

• исти активни састојак као брендирани лек
• исту јачину и облик дозирања као брендирани лек
• исти начин примене (како узимате лек)

Такође је потребно да генерички лек делује на исти начин и једнако добро као и производ са робном марком.

Према ФДА, генерички облик Глеевеца испуњава ове захтеве. То значи да ФДА гарантује да је генерички облик једнако ефикасан као и заштитни лек.

Могу ли развити отпор на лечење Глеевецом?

Да. Могуће је да развијете отпор према Глеевецу. Отпор значи да лек временом престаје да делује. Сматра се да је то узроковано променом гена ћелија карцинома.

Ако развијете резистенцију на Глеевец, лекар вам може прописати већу дозу. Видеће да ли ћелије рака поново реагују на лекове. Лекар може такође да препише други лек на који немате отпор.

Постоје ли ограничења у исхрани којих бих се требао придржавати док узимам Глеевец?

Не постоје формална ограничења у исхрани која бисте требали поштовати док узимате Глеевец. Међутим, требало би да избегавате јести грејп и пити сок од грејпа. Грејпфрут садржи хемикалију која може спречити ваше тело да метаболизира (разграђује) Глеевец. То може довести до повећања нивоа лека у крви. Нивои Глеевеца који су виши од нормалних повећавају ризик од озбиљних нежељених ефеката.

Поред тога, лекар вам може дати опште савете о вашој исхрани како бисте олакшали одређене нежељене ефекте. На пример, Глеевец код многих изазива мучнину и повраћање. Да би то спречио, лекар вам може препоручити да избегавате храну која може погоршати мучнину. Ту спадају тешка, масна или масна храна и зачињена или кисела храна. Примери су већина црвених сосова, пржена храна и многи производи брзе хране.

И на крају, ако узимате Глеевец због гастроинтестиналног карцинома, попут гастроинтестиналних стромалних тумора (ГИСТ), лекар ће вам можда препоручити одређена ограничења у исхрани. Циљ је спречити проблеме у стомаку или цревима. Разговарајте са својим лекаром о томе која храна је најбоља за вас.

Да ли ћу имати симптоме одвикавања ако престанем да користим Глеевец?

Могао би могли бисте. Неки људи су имали симптоме одвикавања након завршетка лечења Глеевец-ом. У једној малој клиничкој студији, 30% људи је имало болове у мишићима или костима након заустављања Глеевеца. Бол је најчешће био у раменима, куковима, ногама и рукама. Овај симптом повлачења појавио се у року од једне до шест недеља након престанка лечења.

Отприлике половина људи лечила је болове без лекова. Другој половини су били потребни лекови на рецепт. Код већине људи који су имали ове симптоме одвикавања, болови у мишићима и костима су нестали у року од три месеца до годину дана или дуже.

Да ли ћу требати да користим друге лекове са Глеевецом за лечење?

Зависи од тога колико је рак узнапредовао. За напредне стадијуме карцинома или карцинома који су се проширили на мозак или кичму, лекар може додати хемотерапију вашем лечењу Глеевец. Поред тога, деца са Пхиладелпхиа позитивном (Пх +) акутном лимфоцитном леукемијом (АЛЛ) могу добити Глеевец заједно са хемотерапијом.

За одређене врсте карцинома, лекар може такође прописати стероид. А можда ћете морати да користите лекове за управљање нежељеним ефектима, попут ублаживача болова због болова у мишићима.

Истек, складиштење и одлагање Глеевеца

Када добијете Глеевец из апотеке, фармацеут ће додати датум истека налепници на бочици. Овај датум је обично годину дана од датума када су издали лек.

Датум истека помаже у гарантовању ефикасности лекова током овог времена. Тренутни став Управе за храну и лекове (ФДА) је да избегава употребу лекова којима је истекао рок трајања. Ако имате неискоришћени лек који је прешао датум истека, разговарајте са фармацеутом. Они вам могу рећи да ли ћете и даље моћи да га користите.

Складиште

Колико дуго лек остаје добар, може зависити од многих фактора, укључујући како и где чувате лек.

Чувајте своје Глеевец таблете на собној температури у добро затвореној посуди. Обавезно их заштитите од влаге.

Одлагање

Ако више не морате да узимате Глеевец и имате остатке лекова, важно је да га безбедно одложите.

Ово помаже спречавању других, укључујући децу и кућне љубимце, да случајно узму дрогу. Такође помаже да лек не штети животној средини.

Веб локација ФДА пружа неколико корисних савета о одлагању лекова. Такође можете затражити од фармацеута информације о начину одлагања лекова.

Професионалне информације за Глеевец

Следеће информације пружају се клиничарима и другим здравственим радницима.

Индикације

Глеевец (иматиниб) је одобрио ФДА за лечење следећег:

• одрасли и деца са новооткривеном Пхиладелпхиа-позитивном (Пх +) хроничном мијелоичном леукемијом (ЦМЛ) у хроничној фази
• одрасли са Пх + ЦМЛ у било којој фази, након неуспеха терапије интерфероном-алфа
• одрасли са релапсом или ватросталном Пх + акутном лимфоцитном леукемијом (АЛЛ)
• деца са новооткривеним Пх + АЛЛ у комбинацији са хемотерапијом
• одрасли са мијелодиспластичном / мијелопролиферативном болешћу повезаном са преуређивањем гена рецептора фактора раста који потичу од тромбоцита
• одрасли са агресивном системском мастоцитозом без мутације Д816В ц-Кит или са непознатим статусом мутације ц-Кит
• одрасли са хипереозинофилним синдромом и / или хроничном еозинофилном леукемијом са ФИП1Л1-ПДГФРα фузионом киназом, негативном на ФИП1Л1-ПДГФРα фузиону киназу или непознатим статусом
• одрасли са нересектабилним, рекурентним или метастатским дерматофибросаркомом протуберанс (ДФСП)
• одрасли са нересектабилним или метастатским малигним комплетом + гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ)
• помоћна терапија за одрасле са Кит + ГИСТ након потпуне бруто ресекције

Механизам дејства

Глеевец инхибира БЦР-АБЛ тирозин киназу, што је абнормална тирозин киназа која се налази у Пх + ЦМЛ. Инхибиција БЦР-АБЛ тирозин киназе спречава ћелијску пролиферацију и индукује апоптозу у БЦР-АБЛ ћелијским линијама и у леукемичним ћелијским линијама. Глеевец такође инхибира тирозин киназе за фактор раста изведен из тромбоцита (ПДГФ) и фактор матичних ћелија (СЦФ), као и за ц-Кит, који инхибира пролиферацију и индукује апоптозу у ГИСТ ћелијама.

Фармакокинетика и метаболизам

Средња апсолутна биорасположивост је 98% након оралне примене. Приближно 95% дозе везано је за протеине плазме (углавном албумин и α1-кисели гликопротеин).

Метаболизам се јавља првенствено преко ЦИП3А4 до активног метаболита, при чему се мањи метаболизам јавља преко ЦИП1А2, ЦИП2Д6, ЦИП2Ц9 и ЦИП2Ц19. Главни активни метаболит у циркулацији формира се првенствено од ЦИП3А4. Приближно 68% се елиминише у фецесу, а 13% у урину. Полувреме елиминације непромењеног лека је 18 сати, а полувреме елиминације главног активног метаболита 40 сати.

Контраиндикације

Не постоје апсолутне контраиндикације за употребу Глеевеца.

Складиштење и руковање

Таблете Глеевец треба чувати на собној температури (77 ° Ф / 25 ° Ц) у добро затвореној посуди. Заштитите таблете од влаге.

Глеевец таблете се сматрају опасним, према стандардима Управе за безбедност и здравље на раду (ОСХА). Таблете не треба дробити. Избегавајте додиривање згњечених таблета. Ако кожа или слузне мембране дођу у контакт са згњеченим таблетама, оперите погођено подручје према ОСХА смерницама.

Изјава о одрицању одговорности: Медицал Невс Тодаи се потрудио да се увери да су све информације чињенично тачне, свеобухватне и ажурне. Међутим, овај чланак се не сме користити као замена за знање и стручност лиценцираног здравственог радника. Увек треба да се обратите лекару или другом здравственом раднику пре него што узмете било који лек. Овде садржане информације о лековима могу се променити и нису намењене покривању свих могућих употреба, упутстава, мера предострожности, упозорења, интеракција са лековима, алергијских реакција или нежељених ефеката. Одсуство упозорења или других информација за дати лек не указује на то да су лекови или комбинације лекова сигурни, ефикасни или прикладни за све пацијенте или за сваку специфичну употребу.