Тисагенлецлеуцел Ињецтион

Садржај

• Пре него што примите ињекцију тисагенлецлеуцела,
• Ињекција Тисагенлецлеуцела може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

Ињекција тисагенлеклеуцела може да изазове озбиљну или по живот опасну реакцију која се назива синдром ослобађања цитокина (ЦРС). Лекар или медицинска сестра пажљиво ће вас надгледати током инфузије и најмање 4 недеље након тога. Обавестите свог доктора ако имате запаљенски поремећај или ако имате или мислите да имате неку врсту инфекције сада. Добићете лекове 30 до 60 минута пре инфузије како бисте спречили реакције на тисагенлецлеуцел. Ако током или након инфузије осетите било који од следећих симптома, одмах обавестите лекара: врућица, језа, тресење, кашаљ, губитак апетита, пролив, болови у мишићима или зглобовима, умор, отежано дисање, отежано дисање, збуњеност, мучнина , повраћање, вртоглавица или вртоглавица.

Ињекција Тисагенлецлеуцела може изазвати озбиљне или по живот опасне реакције нервног система. Ако се јави било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: главобоља, немир, конфузија, анксиозност, потешкоће са успавањем или спавањем, неконтролисано тресење дела тела, губитак свести, конфузија, узнемиреност, напади, бол или утрнулост руке или ноге, губитак равнотеже, отежано разумевање или тешкоће у говору.

Ињекција Тисагенлецлеуцел-а је доступна само путем посебног ограниченог програма дистрибуције. Програм под називом Кимриах РЕМС (Стратегија процене и ублажавања ризика) успостављен је због ризика од ЦРС-а и неуролошких токсичности. Лекове можете добити само од лекара и здравствене установе која учествује у програму.Питајте свог доктора ако имате питања о овом програму.

Када започнете лечење тисагенлеклеуцелом, лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове). Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Ињекција тисагенлеклеуцела користи се за лечење одређене акутне лимфобластне леукемије (АЛЛ; такође се назива акутна лимфобластна леукемија и акутна лимфна леукемија; врста рака која започиње у белим крвним зрнцима) код људи старијих од 25 година који су се вратили или не реагују на њих други третман (и). Такође се користи за лечење одређене врсте не-Ходгкиновог лимфома (врста карцинома која започиње у врсти белих крвних зрнаца која се нормално бори против инфекције) код одраслих особа које су се вратиле или не реагују након лечења са најмање два друга лека. Ињекција Тисагенлецлеуцела је у класи лекова који се називају аутологна ћелијска имунотерапија, врста лекова припремљена помоћу ћелија из сопствене крви пацијента. Делује тако што доводи до тога да се имуни систем тела (група ћелија, ткива и органа који штите тело од напада бактерија, вируса, ћелија карцинома и других супстанци које узрокују болести) бори против ћелија карцинома.

Ињекција Тисагенлецлеуцел долази у облику суспензије (течности) коју лекар или медицинска сестра у лекарској ординацији или центру за инфузију интравенозно убризгава (у вену). Обично се даје током периода од 60 минута као једнократна доза. Пре него што примите дозу тисагенлеклеуцела, лекар или медицинска сестра ће применити друге лекове за хемотерапију како би припремили ваше тело за тисагенлеклеуцел.

Отприлике 3 до 4 недеље пре давања дозе ињекције тисагенлеклеуцела, узорак белих крвних зрнаца узимаће се у центру за сакупљање ћелија поступком који се назива леукафереза ​​(процес уклањања белих крвних зрнаца из тела). Овај поступак ће трајати око 3 до 6 сати и можда ће бити потребно поновити. Будући да се овај лек прави из ваших ћелија, мора се давати само вама. Важно је стићи на време и не пропустити заказано заказивање сакупљања ћелија или примање дозе лечења. Требали бисте планирати да останете у року од 2 сата од локације на којој сте примили третман са тисагенлеклеуцелом најмање 4 недеље након дозе. Ваш лекар ће проверити да ли ваше лечење делује и надгледаће вас да ли има било каквих нежељених ефеката. Разговарајте са својим лекаром о томе како се припремити за леукаферезу и шта очекивати током и након поступка.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре него што примите ињекцију тисагенлецлеуцела,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на тисагенлеклеуцел, било које друге лекове, диметил сулфоксид (ДМСО), декстран 40 или било који други састојак у ињекцији тисагенлеклеуцела. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно спомените било шта од следећег: стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Раиос). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката.
• обавестите свог доктора ако сте икада имали реакције од претходних хемотерапијских третмана, као што су проблеми са дисањем или неправилан рад срца. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болести плућа, бубрега, срца или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Пре него што започнете лечење тисагенлеклеуцелом, мораћете да урадите тест трудноће. Ако затрудните док примате ињекцију тисагенлецлеуцела, одмах позовите свог лекара. Ињекција Тисагенлецлеуцела може нанети штету фетусу.
• требали бисте знати да ињекција тисагенлецлеуцела може да вас успава и да изазове конфузију, слабост, вртоглавицу и епилептичне нападе. Не возите аутомобил или радите са машинама најмање 8 недеља након дозе тисагенлеклеуцела.
• не донирајте крв, органе, ткива или ћелије за трансплантацију након што примите ињекцију тисагенлецлеуцела.
• обратите се свом лекару да бисте утврдили да ли је потребно вакцинисати. Немојте вакцинисати без разговора са лекаром најмање 2 недеље пре почетка хемотерапије, током лечења тисагенлеклеуцелом, и док вам лекар не каже да се ваш имунолошки систем опоравио.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Ако пропустите састанак за прикупљање ћелија, морате одмах позвати свог лекара и сабирни центар. Ако пропустите састанак за примање дозе тисагенлеклеуцела, одмах морате позвати свог лекара.

Ињекција Тисагенлецлеуцела може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• затвор
• бол у стомаку
• бол у леђима

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако имате било који од ових симптома или оне који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• необично крварење или модрице
• крв у урину
• смањена учесталост или количина мокрења
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, чланака или потколеница
• отежано гутање
• осип
• кошнице
• свраб

Ињекција Тисагенлецлеуцела може повећати ризик од развоја одређених карцинома. Разговарајте са својим лекаром о ризицима од пријема овог лека.

Ињекција Тисагенлецлеуцела може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током примања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Обавезно закажите са својим лекаром, центром за сакупљање ћелија и лабораторијом. Ваш лекар може да нареди одређене лабораторијске тестове пре, током и после лечења како би проверио одговор вашег тела на ињекцију тисагенлецлеуцела.

Пре било каквог лабораторијског испитивања, обавестите свог лекара и лабораторијско особље да примате ињекцију тисагенлецлеуцела. Овај лек може утицати на резултате одређених лабораторијских тестова.

Питајте свог фармацеута о питањима у вези са ињекцијом тисагенлеклеуцела.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други дијететски суплементи. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Кимриах^®