Фенфлурамине

Садржај

• Пре узимања фенфлурамина,
• Фенфлурамин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:
• Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, престаните узимати фенфлурамин и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:
• Симптоми предозирања могу бити:

Фенфлурамин може да изазове озбиљне проблеме са срцем и плућима. Обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали болест срца или плућа. Ваш лекар ће извршити ехокардиограм (тест који користи звучне таласе за мерење способности вашег срца да пумпа крв) пре него што почнете да узимате фенфлурамин, сваких 6 месеци током лечења и једном 3 до 6 месеци након ваше последње дозе фенфлурамина.Одмах позовите свог лекара ако током лечења имате било који од ових знакова и симптома: отежано дисање, бол у грудима, умор или слабост, убрзан или ударац срца посебно са повећаном активношћу, несвестица, несвестица, неправилан пулс, отечени зглобови или стопала или плавичасте боје на уснама и кожи.

Због ризика од употребе овог лека, фенфлурамин је доступан само кроз посебан ограничени програм дистрибуције. Програм под називом Финтепла Процена ризика и стратегије ублажавања ризика (РЕМС). Ви, ваш лекар и ваша апотека морате бити уписани у Финтепла РЕМС програм да бисте га могли добити.

Обавезно закажите са својим лекаром и лабораторијом. Лекар ће наручити одређене тестове како би проверио одговор вашег тела на фенфлурамин.

Лекар или фармацеут ће вам дати информативни лист за пацијента (Водич за лекове) када започнете лечење фенфлурамином и сваки пут када попуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и питајте лекара или фармацеута ако имате питања. Такође можете да посетите веб локацију Управе за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб локацију произвођача да бисте добили Водич за лекове.

Фенфлурамин се користи за контролу напада код деце од 2 године и више са Дравет синдромом (поремећај који започиње у раном детињству и узрокује нападаје, а касније може довести до застоја у развоју и промена у исхрани, равнотежи и ходању). Фенфлурамин је у класи лекова који се називају антиконвулзиви. Није познато како тачно делује фенфлурамин, али повећава количину природних супстанци у мозгу које могу смањити активност напада.

Фенфлурамин долази као раствор (течност) који се узима орално. Обично се узима два пута дневно са храном или без ње. Узимајте фенфлурамин сваког дана приближно у исто време. Пажљиво следите упутства на налепници на рецепту и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узимајте фенфлурамин тачно према упутствима. Не узимајте га више или мање или га узимајте чешће него што је прописао лекар.

Лекар ће вам вероватно започети малу дозу фенфлурамина и постепено повећавати дозу, не више од једном недељно.

За мерење раствора користите шприц за уста који сте добили уз лек. Не користите кашику за домаћинство за мерење дозе. Кашичице за домаћинство нису прецизни мерни уређаји и можда ћете добити превише лекова или премало лекова ако мерите дозу кашичицом за домаћинство. Исперите орални шприц чистом водом из славине и оставите да се осуши на ваздуху након сваке употребе. Користите суви шприц за оралну примену сваки пут када узимате лек.

Ако имате назогастричну (НГ) или желучану сонду, лекар или фармацеут ће вам објаснити како припремити фенфлурамин за примену.

Фенфлурамин помаже у контроли напада, али их не лечи. Наставите да узимате фенфлурамин чак и ако се осећате добро. Немојте престати узимати фенфлурамин без разговора са лекаром. Ако изненада престанете да узимате фенфлурамин, могу се појавити симптоми повлачења попут нових или погоршања напада. Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати дозу.

Овај лек се може прописати за другу употребу; питајте свог лекара или фармацеута за више информација.

Пре узимања фенфлурамина,

• обавестите свог лекара и фармацеута ако сте алергични на фенфлурамин, било које друге лекове или било који састојак оралног раствора фенфлурамина. Питајте свог фармацеута или потражите листу састојака у Водичу за лекове.
• обавестите свог доктора ако узимате или примате следеће лекове или сте их престали узимати у последњих 14 дана: инхибитори моноаминооксидазе (МАО), укључујући изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метилен плаво, фенелзин (Нардил), селегилин ( Елдеприл, Емсам, Зелапар) и транилципромин (Парнате). Ако престанете да узимате фенфлурамин, сачекајте најмање 14 дана пре него што почнете да узимате МАО инхибитор.
• обавестите свог лекара и фармацеута које друге лекове на рецепт и без рецепта, витамине, прехрамбене додатке и биљне производе узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите било шта од следећег: антидепресиви као што је бупропион (Аплензин, Веллбутрин); лекови за анксиозност; ципрохептадин; декстрометорфан (налази се у многим лековима против кашља; у Нуедекти); ефавиренз (Сустива); литијум (Литхобид); лекови за менталне болести; лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Имитрек) и золмитриптан (Зомиг); омепразол (Прилосец); рифампин (Рифадин, Римацтане, у Рифамате, у Рифатер); седативи; лекови за нападаје као што су карбамазепин (Царбатрол, Екуетро, ​​Тегретол, Терил), клобазам (Онфи, Симпазан), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Пхенитек) и стирипентол (Диамцомит); селективни инхибитори поновног узимања серотонина као што су флуоксетин (Прозац, Сарафем, Селфемра), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Пакил, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибитори поновног преузимања серотонина и норепинефрина (СНРИ) као што су десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), левомилнаципран (Фетзима), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); Таблете за спавање; средства за смирење; тразодон; и трициклични антидепресиви (’лифтови расположења’) као што су десипрамин (Норпрамин) или протриптилин (Вивацтил). Ваш лекар ће можда морати да промени дозе лекова или вас пажљиво надгледа због нежељених ефеката. Многи други лекови могу такође ступити у интеракцију са фенфлурамином, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару које биљне производе и хранљиве додатке узимате, посебно кантарион и триптофан.
• обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали глауком (повећани притисак у оку који може проузроковати губитак вида) или висок крвни притисак. Такође, обавестите свог доктора ако имате или сте икада имали депресију, проблеме са расположењем, самоубилачке мисли или понашање или болест бубрега или јетре.
• обавестите свог доктора ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате фенфлурамин, позовите свог лекара.
• требали бисте знати да фенфлурамин може да вас успава и отежа вам обављање активности које захтевају будност или физичку координацију. Не возите аутомобил или радите са машинама док не сазнате како овај лек делује на вас.
• питајте свог доктора о безбедној употреби алкохолних пића и лекова који садрже алкохол (производи против кашља и прехладе, као што је Никуил, и други течни производи) док узимате фенфлурамин. Алкохол може повећати поспаност изазвану овим лековима.
• требали бисте знати да се ваше ментално здравље може променити на неочекивани начин и да постанете самоубилачки (размишљате о томе да се наудите или се убијете или планирате или покушате то учинити) док узимате фенфлурамин. Мали број одраслих и деце узраста 5 година и више (око 1 на 500 људи) који су узимали антиконвулзиве, попут фенфлурамина, за лечење различитих стања током клиничких студија, постао је самоубилачки током лечења. Неки од ових људи развили су самоубилачке мисли и понашање већ недељу дана након што су почели да узимају лекове. Ви и ваш лекар ћете одлучити да ли су ризици узимања антиконвулзивних лекова већи од ризика не узимања лекова. Ви, ваша породица или ваш неговатељ требате одмах назвати свог доктора ако имате било који од следећих симптома: напади панике; узнемиреност или немир; нова или погоршава раздражљивост, анксиозност или депресија; деловање на опасне импулсе; тешкоће при падању или спавању; агресивно, бесно или насилно понашање; манија (избезумљено, ненормално узбуђено расположење); размишљање о томе да се наудите или убијете, или планирате или покушате да то учините; или било које друге необичне промене у понашању или расположењу. Будите сигурни да ваша породица или неговатељ знају који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу назвати доктора ако нисте у могућности да самостално потражите лечење.

Наставите са уобичајеном исхраном, осим ако вам лекар не каже другачије.

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Фенфлурамин може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог доктора ако је било који од ових симптома озбиљан или не нестане:

• дијареја
• затвор
• повраћање
• несигурност или проблеми са ходањем
• слињење или прекомерна пљувачка
• потешкоће са заспањем или спавањем
• пада
• грозница, кашаљ или други знаци инфекције

Неки нежељени ефекти могу бити озбиљни. Ако се појаве било који од ових симптома или они наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНИ МЕРЕ, престаните узимати фенфлурамин и одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ:

• узнемиреност, халуцинације, грозница, знојење, конфузија, убрзан рад срца, језа, укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• замагљен вид или промене вида, укључујући виђење ореола (замућени обрис око предмета) или обојене тачке

Фенфлурамин може проузроковати губитак апетита и губитак тежине. Ако приметите да дете губи на тежини, позовите свог лекара. Ваш лекар ће пажљиво пратити раст и тежину вашег детета. Разговарајте са својим лекаром ако имате забринутости за раст или тежину вашег детета док оно узима лек.

Фенфлурамин може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог доктора ако имате било каквих необичних проблема током узимања овог лека.

Ако наиђете на озбиљан нежељени ефекат, ви или ваш лекар можете послати извештај програму за извештавање о нежељеним догађајима МедВатцх управе за храну и лекове (ФДА) на мрежи (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или телефоном ( 1-800-332-1088).

Држите овај лек у посуди у којој је дошао, добро затворену и ван дохвата деце. Чувати орални раствор на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу). Не расхлађујте и не замрзавајте раствор. Баците неискоришћени орални раствор који остане 3 месеца након првог отварања бочице или после датума „одбаци након“ на етикети, који год датум пре буде.

Важно је чувати све лекове изван погледа и дохвата деце, јер многи контејнери (попут недељних таблета за таблете и оних за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу и мала деца их могу лако отворити. Да бисте заштитили малу децу од тровања, увек закључајте сигурносне капице и одмах сместите лекове на сигурно место - тамо које је горе и даље, ван њиховог видокруга и досега. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, деца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не бисте требали бацати овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм повратка лекова. Разговарајте са фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклажу да бисте сазнали више о програмима преузимања у вашој заједници. Погледајте веб страницу ФДА о безбедном одлагању лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за враћање.

У случају предозирања, позовите линију за помоћ за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на мрежи на хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва срушила, имала напад, отежано дисање или је није могуће пробудити, одмах позовите хитну службу на број 911.

Симптоми предозирања могу бити:

• проширене ученика
• леђни лук
• убрзан или неправилан рад срца
• испирање
• немир
• анксиозност
• дрхтање
• одузимање
• кома (губитак свести на одређено време)
• узнемиреност, халуцинације, грозница, знојење, збуњеност, убрзан рад срца, дрхтавица, укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја

Не дозволите да било ко други узима ваше лекове. Фенфлурамин је контролисана супстанца. Рецепти се могу попуњавати само ограничени број пута; питајте свог фармацеута ако имате питања.

Важно је да имате писану листу свих лекова који се издају на рецепт и који се издају без рецепта, као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Ову листу требате понети са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође су важне информације са собом у случају нужде.

• Финтепла^®